Pe 28 martie, chiar înaintea reuniunii Comitetului de Supraveghere și Responsabilitate a Camerei pentru a investiga penuria de lapte praf pentru copii, care a durat luni de zile în 2022 și care pune viața în pericol, A anunțat FDA că a avut în sfârșit un plan pentru a aborda viitoarele deficite de lapte praf pentru copii. Cu toate acestea, agenția a mai spus că mulți contribuitori la deficit au fost „dincolo de competența FDA”.
„Deși stăm aici astăzi, la mai bine de un an de la rechemare, cred că starea industriei formulelor pentru sugari nu este cu mult diferită de cea în care era. apoi”, a declarat Frank Yiannis, care a demisionat din funcția de comisar adjunct al FDA pentru politici alimentare și răspuns în februarie a acestui an, în timpul mărturiei sale în fața comitetului pentru Marţi. „Națiunea rămâne la un focar, o tornadă, inundație sau atac cibernetic de a se găsi într-un loc similar cu cel din 17 februarie 2022.”
Yiannis a abordat, de asemenea, timpul de întârziere dintre momentul în care a fost depusă plângerea inițială și când a fost de fapt soluționată lipsa formulei, dar nu a oferit niciun motiv pentru întârziere.
„În mod clar, îmi doresc foarte mult și ar fi trebuit să fiu anunțat mai devreme, așa că aș fi putut iniția pașii de izolare mai devreme. Dacă s-ar fi întâmplat asta, cred că s-ar putea să nu fim aici astăzi”, a spus Yiannis. „Dacă agenția ar fi răspuns mai repede la unele dintre semnalele anterioare, cred că această criză ar fi putut fi evitată sau cel puțin amploarea ar fi putut fi diminuată”.
Pentru mulți experți, planul pentru deficitul de formule este de mult așteptat. Dar dacă acțiunile întreprinse sunt suficiente pentru a preveni crizele viitoare este o altă întrebare.
„Avem nevoie de un lanț de aprovizionare care este sigur, din perspectiva calității produsului [și] siguranței, rezistent, receptiv și adaptabil. Propunerile au făcut ceva în ceea ce privește securitatea produsului, dar restul, nu atât de bine”, a spus Steven Melnyk, Ph. D, profesor de management al lanțului de aprovizionare la Universitatea de Stat din Michigan care Păresc a vorbit în 2022 despre deficitul inițial.
Care este noul plan al FDA pentru a preveni o altă lipsă de formule?
Într-un nou raport de 27 de pagini, agenția a subliniat pașii pe care i-a luat pentru a aborda deficitul în ultimul an și și-a prezentat planurile de a să remedieze problemele existente și să consolideze rezistența lanțului de aprovizionare cu formule de la unitățile de producție până la supermarket rafturi.
Planul este alcătuit din două etape distincte, acțiuni pe care agenția le va întreprinde imediat și o strategie mai robustă (încă nu a fost anunțată pe deplin) care va fi lansată în 2024.
Schimbările imediate includ:
- Inspecții anuale pentru siguranța alimentelor la toate fabricile de formule.
- Formare îmbunătățită pentru inspectorii de formule.
- Comunicarea îmbunătățită și consolidată cu producătorii și distribuitorii de formule existenți și potențiali.
- Monitorizare îmbunătățită a întregului lanț de aprovizionare cu formule, inclusiv materiile prime, ratele din stoc, datele despre vânzări și eventualele întreruperi ale logisticii lanțului de aprovizionare.
De asemenea, agenția intenționează să lucreze mai strâns cu USDA pentru a se asigura că nevoile Programului Special de Nutriție Suplimentară pentru Femei, Programul pentru sugari și copii, cel mai mare cumpărător de lapte praf din S.U.A., sunt îndeplinite și familiile aflate în nevoie primesc formula pe care o au cere. Planul complet poate fi găsit pe Site-ul FDA.
Ce spun experții despre planul FDA?
Cu toate acestea, nu toți experții sunt de acord că noul plan al FDA este suficient de robust pentru a aborda riscul unor viitoare penurii. Unul dintre cei mai importanți contribuitori la penuria de anul trecut a fost tariful ridicat pe care SUA le percepe laptele artificial pentru copii importate din țări străine. Tariful înseamnă că multe companii nu pot profita din import, astfel încât piața din SUA rămâne în pericol.
„Mi-e dor de un apel clar, într-adevăr un apel cu orice putere, de a aboli barierele [tarifare]”, Gary Hufbauer, a declarat un cercetător senior nerezident la Institutul Peterson pentru Economie Internațională Păresc. „În schimb, raportul oferă o justificare proastă pentru cotele tarifare, chiar și după ce a explicat costurile mari de capital care restricționează intrarea în industrie. Rezultatul net este acela de a asigura afaceri ca de obicei – o piață internă foarte concentrată, cu pericolul viitoarelor penurii care îl implică.”
O altă problemă, potrivit lui Melnyk, este modul în care este configurat lanțul de aprovizionare al formulelor pentru sugari din SUA.
„Avem un sistem care se caracterizează prin blocaje (adică concentrarea producției în câteva unități)... Acțiunile întreprinse de FDA sunt deranjante din două motive: sunt specifice evenimentelor care au afectat aprovizionarea în 2022 și nu au făcut nimic în privința blocajelor.”
Potrivit lui Melnyk, strategia propusă se bazează exclusiv pe ceea ce s-a întâmplat în 2022 și nu ia în considerare problemele alternative care ar putea afecta sistemul în viitor.
„Ceea ce am învățat din evenimentele din 2020-2023 este că lanțurile de aprovizionare pot fi afectate de numeroși factori diferiți, mulți dintre care am avut niciodată luat în considerare înainte – de exemplu, blocarea Canalului Suez în martie 2021 de către [Ever Given] – cine ar fi putut prezice acest lucru?” Melnyk explicat. „În consecință, un lucru pe care mulți manageri de lanț de aprovizionare l-au învățat este să înceapă să planifice pentru neașteptat.”
Lipsa de formule pentru bebeluși din 2022, explicată
Lipsa devastatoare de formule de anul trecut a început parțial din cauza închiderii unei fabrici majore de producție de formule din Sturgis, Michigan. Fabrica, deținută de Abbot Pharmaceuticals, unul dintre cei mai mari producători de formule din țară, s-a oprit producție după ce au fost depuse plângeri avertizorilor în 2021 privind curățenia și salubritatea practici. Plângerea a fost soluționată decât un an mai târziu, în februarie 2022, după ce mai mulți bebeluși s-au infectat cu periculos Cronobacter bacterie din formula de băut a produs planta.
După închiderea Sturgis, Abbott a emis mai multe retrageri, care, la rândul lor, au limitat sever cantitatea de formulă disponibilă pentru familii. Nu numai că există foarte puțini producători de formule în Statele Unite, dar Abbott a controlat, de asemenea, peste 40% din piața de formule, la fiecare Voxestimare in 2022. Și, pentru a înrăutăți lucrurile, din cauza politicilor stricte de import ale SUA în ceea ce privește formula, a devenit aproape imposibil ca alte țări să ne întărească aprovizionarea sau ca părinții să comandă formule direct din străinătate producatori.
„Problemele lanțului de aprovizionare” omniprezent experimentate în multe sectoare după pandemie au fost parțial de vină și producătorii și distribuitorii s-au străduit să păstreze rafturile magazinelor aprovizionate cu mărci care nu au fost afectate de rechemare sau închiderea plantelor.
Până în iunie 2022, s-a raportat că cel puţin nouă sugari muriseră după ce consumaseră formula contaminată. Fabrica Sturgis a fost închisă timp de cinci luni pentru a aborda problemele de salubritate, timp în care familiile din toată țara s-au luptat să găsească suficientă formulă pentru a-și hrăni copiii.
Există și alte retrageri actuale de formule pentru bebeluși?
Abbott Pharmaceuticals nu este singura companie de formule care a emis retrageri. Cel mai recent, Reckitt, producătorul popularului brand de formulă Enfamil, a emis o rechemare în februarie 2023, avertizând că până la 145.000 de cutii de Formulă pentru sugari ProSobee Simply pe bază de plante ar putea fi contaminate cu Cronobacter.
Compania a emis rechemarea în colaborare cu FDA. „Ne angajăm la cel mai înalt nivel de calitate și siguranță și tocmai din acest motiv am luat această măsură extraordinară”, a spus Reckitt. într-o declarație pe site-ul său. „Sănătatea și siguranța sugarilor este cea mai mare prioritate a noastră.”
Pentru mai multe informații despre rechemare și numerele de lot implicate, vizitați Site-ul FDA.
