Pe 31 martie, cel Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a acordat Happiest Baby’s Snoo Smart Sleeper De Novo aprobarea pentru capacitatea sa de a menține copiii adormiți poziționați în siguranță pe spate. Această aprobare FDA îl face primul și singurul produs de acest tip - un produs conceput pentru a ține bebelușii adormiți pe spate - care a acordat această clasificare de aprobare.
Plasarea bebelușilor să doarmă pe spate este o recomandare puternică din partea Academia Americană de Pediatrie pentru a reduce decesele legate de somn la bebeluși, inclusiv sindromul morții subite ale sugarului (SIDS), un termen folosit pentru a descrie moartea subită și neașteptată a unui copil cu vârsta mai mică de 1 an. Decesele SIDS apar adesea în timpul somnului sau în zona de somn a bebelușului.
Cu toate acestea, este important de reținut că această aprobare FDA nu înseamnă că produsul va reduce incidența a SID-urilor. În acest moment, FDA spune că Snoo „nu a demonstrat în mod direct o reducere a incidenței SIDS/SUID.”
Snoo primește Aprobare De Novo de la FDA acum înseamnă că este clasificat ca a Dispozitiv medical clasa II, deschizând ușa pentru ca basculul de peste 1.500 USD să fie potențial acoperit de companiile de asigurări, sporindu-i accesul la părinți și ajutând potențial la stoparea crizei 3.400 de bebeluși mor de la SIDS în fiecare an în S.U.A.
Ce este Snoo Sleeper?
Snoo Sleeper, care a apărut pe piață în 2016, are multe caracteristici interesante care fac somnul și ora de culcare mai ușoare pentru bebeluși și părinții lor. Este un pătuț inteligent, așa că este conceput să răspundă bebelușului care doarme dacă se trezește, începe să plângă sau pare neliniștit.
Pătuțul poate răspunde bebelușilor folosind o combinație de mișcare, sunet și înfășare pentru a simula mediul a uterului și împiedică bebelușii să se poată rostogoli pe burtă, ținându-i în siguranță pe spate.
Pentru mulți părinți, produsul este o mană cerească, dar și unul costisitor. Pătuțul este de 1.500 USD sau, pentru închiriere, 159 USD pe lună - făcându-l în esență un bun de lux care folosesti doar sase luni, deoarece este conceput doar pentru bebelușii cu vârsta de până la 6 luni.
Snoo ajută la prevenirea SIDS?
Una dintre cele mai importante recomandări de somn pentru a reduce riscul de SIDS este să adormi mereu bebelușii pe spate și pentru a le împiedica să se răstoarne înainte de a fi suficient de independenți pentru a se întoarce pe ei proprii.
Aceasta este caracteristica lui Snoo care a dus la aprobarea FDA. Produsul asigură în siguranță bebelușii pe spate în timpul somnului.
„Pazutul SNOO Smart Sleeper plus Snoo Sleep Sack sunt menite în comun să faciliteze o poziție în decubit dorsal în timpul somnului”, se arată în grantul FDA, potrivit unui comunicat de presă. „S-a demonstrat că SNOO facilitează o poziție în decubit dorsal în timpul somnului.”
Produsul nu este, totuși, legat de o reducere a incidenței SIDS, afirmă FDA.
Ce ar putea însemna financiar această aprobare pentru părinți?
Părinții vor Snoo, dar Snoo este scump. Nu este ieftin să obții toate clopotele și fluierele oferite de Snoo pentru a-i ajuta pe bebeluși să adoarmă și să-i mențină să viseze liniștit.
Noua aprobare De Novo ar putea însemna că dormitorul este, în viitor, mai puțin un lux pentru părinții obosiți, care își permit prețul. de a cumpăra sau închiria unul și mai multe dispozitive medicale, similare pompelor de sân, care ar putea fi acoperite parțial sau în întregime de asigurare. Acest lucru ar putea crește accesul la produs.
ABC-ul somnului sigur al sugarului
Este important ca părinții să urmeze regulile de somn pentru a-și menține copiii în siguranță în timp ce dorm. ABC-ul somnului sigur al sugarului recomandă ca bebelușii să doarmă mereu singur, pe teritoriul lor spate, iar în lor patuturi.
Alte linii directoare includ următoarele:
- Așezați copilul pe spate în timp ce doarme, inclusiv toate somnurile.
- Salteaua unui bebeluș ar trebui să fie întotdeauna fermă și fără înclinare.
- Păstrați pătuțul sau pătuțul fără bare de protecție, jucării, pături și perne.
- Bebelușul ar trebui să doarmă întotdeauna în propriul pat (pătuț, căsuță).
- Păstrați zona de dormit a bebelușului în aceeași cameră în care dormiți.
Pentru a citi aprobarea completă a FDA De Novo, vizitați happiestbaby.com.