Pfizer și BioNTech au depus oficial o cerere de utilizare de urgență a COVID-19 vaccinare pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani, cu Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). Companiile farmaceutice și-au prezentat datele din studiile clinice după ce au raportat că este eficient și sigur în producerea de răspunsuri cu anticorpi. Dacă totul decurge conform așteptărilor, am putea avea un vaccin aprobat pentru copii în doar cinci săptămâni și se pare că lansarea va fi rapidă. Iată ce trebuie să știe părinții.
„Noi și @BioNTech_Group am înaintat oficial cererea noastră către @US_FDA pentru autorizarea de utilizare de urgență (EUA) a vaccinului nostru #COVID19 la copiii între 5 și <12”, a scris Pfizer pe Twitter pe 7 octombrie 2021. „Cu noile cazuri la copii din SUA care continuă să fie la un nivel înalt, această transmitere este un pas important în efortul nostru continuu împotriva Covid-19. Ne-am angajat să colaborăm cu FDA cu scopul final de a ajuta la protejarea copiilor împotriva acestei amenințări grave pentru sănătatea publică.”
UPDATE: Noi și @BioNTech_Group a depus oficial cererea noastră către @US_FDA pentru autorizația de utilizare de urgență (EUA) a noastră #COVID-19 vaccin la copiii între 5 și <12 ani. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
- Pfizer Inc. (@pfizer) 7 octombrie 2021
După cum a raportat anterior, Pfizer a estimat date din studiile clinice despre vaccin pentru copii ar putea fi gata de depunere în octombrie. Și se pare că procesul se desfășoară conform programului. Experții și oamenii de știință au spus de multă vreme că vaccinarea este cel mai bun pariu al nostru pentru a pune capăt pandemiei și a reveni la normalitate. Deși vaccinurile au fost o opțiune pentru adulți și copiii mai mari de o vreme, știm că o dată un vaccin este aprobat pentru copiii sub 12 ani, lumina de la capătul tunelului va fi mult mai ușor de văzut, mai ales pentru părinţi.
Comitetul consultativ pentru vaccinuri și produse biologice conexe al FDA este programat să se întâlnească la sfârșitul acestei luni pentru a revizui datele din studiile clinice. Dacă totul merge bine, aprobarea și autorizarea ar putea veni până la sfârșitul lunii octombrie sau începutul lunii noiembrie.
Dacă vaccinul Pfizer împotriva COVID-19 pentru copii este aprobat, cât de repede va avea loc lansarea?
Deși va trebui să așteptăm încă câteva săptămâni pentru a auzi rezultatele revizuirii datelor de către FDA, experții spun că odată ce autorizația de urgență este aprobată; lucrurile vor merge repede.
Vaccinul Pfizer pentru copii este aceeași tehnologie ARNm COVID-19 ca și vaccinul pentru adulți. Cu toate acestea, este o doză mai mică (10 mg pentru copii vs. 30 mg pentru adolescenți și adulți). Aceasta înseamnă că aprovizionarea trebuie să fie livrată furnizorilor de vaccinuri din întreaga țară. Dar, potrivit reprezentanților Pfizer, aprovizionarea va fi „suficientă” pentru a permite vaccinări rapide.
„Este o veste bună că nu va fi o ofertă limitată. Cu siguranță nu este situația cu care ne-am confruntat anul trecut pentru adulți”, a declarat Claire Hannan, directorul executiv al Asociației Managerilor de Imunizare. CNN. Dar „o aprovizionare suficientă nu înseamnă neapărat că fiecare furnizor care comandă vaccin primește transportul în prima săptămână”.
Dacă vaccinul Pfizer împotriva COVID-19 pentru copii este aprobat, cum va arăta lansarea?
Este probabil ca lansarea vaccinurilor pentru copii să fie similară cu vaccinările pentru adulți, cu transporturile fiind trimise furnizorilor de vaccinuri din întreaga țară, cum ar fi cabinetele de pediatru, farmaciile locale și chiar scoli. Și mulți dintre potențialii furnizori de vaccinuri sunt deja înființați, ceea ce economisește enorm timp.
„Farmaciile sunt deja înscrise ca furnizori de vaccin Covid-19. Ei furnizează vaccin pentru adulți și adolescenți. Ei știu să păstreze, să manipuleze și să administreze vaccinul”, a explicat Hannan.
„Și apoi, în plus, vor exista școli – având clinici în școli și clinici situate în școli pentru a administra vaccinul. Acestea necesită multă planificare și nu avem neapărat toate informațiile de care avem nevoie acum despre vaccin, dar acestea sunt lucrurile despre care se vorbește chiar acum.”
Știm că vaccinurile sunt cel mai bun pariu pentru a ne menține comunitățile în siguranță și pentru a ajuta la încetinirea pandemiei. Deci, un vaccin sigur și eficient împotriva COVID-19 pentru copiii mai mici va fi un oftat de ușurare pentru mulți părinți îngrijorați din țară.
