Stabilirea ce medicamentele sunt sigure pentru femeile însărcinate este oarecum un paradox științific. Pe de o parte, viitoarele mame au fost din istorie excluse din cercetarea medicamentelor, deoarece supunerea lor la studii științifice părea prea riscantă. Pe de altă parte, experții susțin că având milioane de femeile însărcinate a lua medicamente practic netestate pentru că nu am permis altor femei însărcinate să intre în studiile de droguri este, de asemenea, lipsit de etică. Acum, medicii, eticienii și liderii industriei lucrează pentru a rezolva această problemă printr-un nou grup operativ din cadrul Institutului Național pentru Sănătatea Copilului și Dezvoltarea Umană.
„Este absolut posibil să se facă studii la femeile însărcinate”, a spus Catherine Spong, un obstetrician care conduce grupul de lucru. Știri STAT.
Adevărat, oamenii de știință nu doresc să expună fetușii vulnerabili la substanțele chimice care ar putea provoca defecte congenitale. Dar, nefăcând acest lucru, ar putea
Cu toate acestea, majoritatea studiilor clinice exclud femeile însărcinate ca o chestiune normală. Unii greșesc atât de mult pe partea de precauție încât femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să folosească două forme de control al nașterii pentru a participa. Până ianuarie 2017, cercetătorii au fost rareori capabili să acționeze altfel, deoarece legea federală a catalogat femeile însărcinate drept „populație vulnerabilă”, similar celor cu dizabilități mintale. În 2018, când va începe noua clasificare, cercetătorilor li se va permite să includă femeile însărcinate în studii, dar totuși numai dacă îndeplinesc cerințe stricte — inclusiv demonstrarea faptului că studiul este în beneficiul unei femei însărcinate sau făt. Dacă nu, atunci ei trebuie să demonstreze că procesul prezintă un risc minim.
Grupul operativ va pretinde probabil standarde și mai blânde. Deși nu vor prezenta recomandări decât anul viitor, experții care pledează pentru schimbare susțin că, dacă nu studiile la animale gravide indică faptul că medicamentul prezintă un risc, femeile însărcinate nu trebuie excluse din rutină încercări.
Între timp, oamenii de știință pot îmbunătăți și informațiile disponibile prin creșterea numărului de studii retrospective asupra femeilor însărcinate care iau deja medicamente. De asemenea, ei pot analiza seturi de date ale copiilor ale căror mame au luat medicamente în timp ce erau însărcinate cu ei. „Există o mulțime de cercetări care pot fi făcute fără a impune niciun risc [femelor însărcinate]”, a declarat Anne Lyerly, medic și bioetician la Universitatea din Carolina de Nord, Chapel Hill. STAT. „Este într-adevăr o cercetare simplă.”
A convinge publicul că experimentarea pe femei însărcinate este un lucru bun se anunță greu de vândut. Dar atâta timp cât femeile însărcinate au nevoie de medicamente, au nevoie de medicamente pe care să se poată baza. „Cercetarea cu femeile însărcinate este lucrul etic de făcut”, spune Lyerly. „A nu face cercetarea nu este etică.”
