В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило отзывать из контроль рождаемости, предупреждение о том, что ошибка упаковки может привести к нежелательная беременность. Отзыв предназначен для упаковок таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола, производимых Apotex Corp, которые могут содержать неправильный тип или количество таблеток.
«В результате этой ошибки упаковки, когда пациент не принимает таблетку из-за отсутствия таблетки или того, что пациент принимает плацебо вместо активной таблетки, потеря эффективности возможна из-за изменения потребляемой дозировки », FDA написало в своем заявлении. Агентство добавило, что сообщений о беременностях или побочных реакциях из-за ошибки пока не поступало.
Отзыв относится к пероральному контрацептиву эстроген / прогестин, который продается в упаковке из 28 таблеток, из которых 21 желтая таблетка и семь белых таблеток плацебо.
Четыре лота, которые вспоминается - это номера 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A и 7DY011A, срок действия каждого из которых истекает в августе 2020 года. На внутренней коробке номер NDC 60505-4183-1, а на внешней коробке - 60505-4183-3.
Представитель фармацевтической компании сказал RedTri, «Apotex стремится к качеству продукции и безопасности пациентов и принимает все необходимые меры для защиты пациентов, использующих наши продукты. Таким образом, этот добровольный отзыв был инициирован из большой осторожности ».
Любой, кто получил одну из пораженных упаковок, должен немедленно вернуть таблетки в аптеку, где они были куплены, и обратиться к своему лечащему врачу с любыми проблемами. FDA также советует женщинам «не прерывать терапию» и вместо этого «использовать негормональный метод контроля над рождаемостью».
По вопросам, касающимся отзыва, потребители также могут связаться с Apotex по телефону 1-800-706-5575 с понедельника по пятницу или по электронной почте [email protected].
