Родители, приготовьте лейкопластырь: ваши маленькие дети до 12 лет могут получить вакцину от COVID-19 в течение следующих нескольких месяцев.
Pfizer и BioNTech объявили, что их вакцина COVID-19 безопасна и вызывает «устойчивый» иммунный ответ у детей в возрасте от 5 до 11 лет. пресс-релиз.
Компании заявляют, что теперь они будут предоставлять свои данные в FDA для экстренного утверждения для этой возрастной группы. В случае одобрения это будет первое разрешение на вакцинацию детей младшего возраста от COVID-19 в Соединенных Штатах.
Компании изучали двухдозовую вакцину в группе из 2268 детей в рамках комбинированного исследования фазы 2/3. После пробного тестирования фазы 1 на первоначальную безопасность и реакцию, Испытания фазы 2 для иммунного ответа, и испытания фазы 3 - проверка эффективности по сравнению с плацебо и дальнейшей безопасности.
Хотя это испытание было недостаточно большим, чтобы рассчитать эффективность, поскольку дети часто не сильно болеют, в исследовании сообщалось об ответе антител, аналогичном тому, который считается эффективным у людей в возрасте 16-25 лет. Старый,
Компании сообщают, что этот иммунный ответ был вызван лишь 1/3 дозы, введенной детям старшего возраста и взрослым. Кроме того, они сообщают, что у детей младшего возраста побочные эффекты были схожи с побочными эффектами у детей старшего возраста и молодых людей, и что вакцина «хорошо переносилась». Вакцина Pfizer-BioNTech в настоящее время полностью одобрен FDA для всех в возрасте 16 лет и старше и с разрешением на использование в экстренных случаях для всех в возрасте от 12 до 15 лет.
Если FDA предоставит разрешение на использование в экстренных случаях для детей в возрасте от пяти лет и старше, США будут присоединиться к странам как Чили, Куба и Китай, которые одними из первых проводят вакцинацию детей младшего возраста. Конкретно, Нью-Йорк Таймс отмечает, что эти дети могут начать получать прививки к концу октября, если одобрение пройдет быстро. Pfizer и BioNTech также скоро подадут заявки на одобрение как в европейские, так и в британские медицинские агентства. Ассошиэйтед Пресс.
Эта новость поступает по мере того, как дети, которые все еще в основном не вакцинированы, составляют часть населения Америки. растущий процент случаев коронавируса по всей стране. Кроме того, это происходит на фоне опасений по поводу заражения и распространения среди непривитых детей и взрослых, поскольку открыты многие школы на осень.
Дальнейшие новости о вакцине от коронавируса для детей могут появиться в ближайшие месяцы. Pfizer и BioNTech все еще собирают данные для детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет, а Moderna также изучает свою вакцину для детей в возрасте от шести месяцев. AP отчеты.
В настоящее время CDC говорит одобренные вакцины против COVID-19 безопасны и эффективны и побуждают всех старше 12 лет пройти вакцинацию.
