Ранее в этом месяце США побили рекорд по количеству детей, госпитализированных с COVID за один день с начала COVID-19 пандемия, 15 августа в больнице находилось более 1900 детей. Этот всплеск в тяжелых случаях совпадает с сезоном возвращения в школу, но во многих школьных округах не требуется маски и не предлагают онлайн-варианты. А как хорошо известно родителям, COVID вакцина пока недоступен для детей младше 12 лет. Ладно да Вакцина Pfizer теперь технически легальна - но давать детям не по назначению - это определенно небезопасно. Итак, вы можете просить ребенка не снимать маску в школе, но что еще вы можете сделать? Вот одна идея: зарегистрируйте своего ребенка в COVID-19 вакцина испытание.
Хотя участие в испытании - это больше работа, чем получение укола в кабинете местного педиатра, это потенциально может дать вашему ребенку столь необходимую защиту от COVID, которой в противном случае у него не было бы, говорит Билл Мюллер, доктор медицины, доктор философии, специалист по педиатрическим инфекционным заболеваниям в Медицинской школе Северо-Западного Фейнберга, который работает над испытанием детской вакцины против COVID.
Pfizer утверждает, что это ожидает подачи заявки на разрешение на использование в экстренных случаях вакцины для детей в возрасте от 5 до 11 лет в сентябре. После этого может пройти несколько недель, прежде чем эти дети смогут получить вакцину. Компания рассчитывает подать заявку на детей в возрасте от 2 до 5 лет вскоре после этого, а на детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет - в октябре или ноябре. У Moderna более медленные сроки. Тем временем испытание - это ваш единственный шанс сделать вашему маленькому ребенку прививку от COVID.
Так как же вовлечь вашего ребенка в испытание вакцины против COVID? Исследователи по всей стране ищут детей, чтобы они присоединились к учебе, но это не значит, что попасть туда легко. Вот как вы это делаете.
Как работают испытания детской вакцины против COVID
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов пока не может разрешить использование вакцины COVID для детей младше 12 лет, потому что исследователи еще не завершили изучение этой возрастной группы. Детям нужна другая доза, чем взрослым, и вполне возможно, что вакцины могут работать по-другому у молодых людей с меньшим телом. Эксперты должны завершить тестирование на безопасность и эффективность перед FDA и Центрами по заболеваниям. Контроль и профилактика подтверждают свое одобрение, и дети младшего возраста могут начинать вакцинацию. масса.
Moderna и Pfizer в настоящее время тестируют свои вакцины на детях в возрасте до 12 лет в США. разбили свои испытания на три возрастные группы: возраст от 6 месяцев до 2 лет, возраст от 2 до 5 лет и возраст от 5 до 11. Johnson and Johnson тестирует вакцину на подростках в возрасте от 12 до 17 лет в г. Испания и Великобритания, но в конечном итоге он также будет зачислять детей в США.
На ранних этапах испытаний вакцину получают лишь небольшое количество детей. Чтобы определить дозировку, специалисты изучают побочные эффекты и иммунные реакции у этих детей. Затем они расширяют испытание на большее количество детей, и именно здесь вы, вероятно, войдете. Исследователи случайным образом вводят вакцину некоторым зарегистрированным детям, а меньшее количество - плацебо. Вы не узнаете, какой из них получит ваш ребенок, до гораздо более позднего времени. Затем исследователи отслеживают побочные эффекты, какие дети болеют COVID, а кто госпитализирован.
Каково быть участником испытания вакцины против COVID?
Каждое испытание вакцины немного отличается в зависимости от места исследования. Но в целом они начинают с процесса отбора, чтобы убедиться, что дети, которые вызвались добровольцами, имеют право на участие. Точные требования довольно длинные и немного различаются между Moderna и Pfizer, но для большинства детей важно то, что они должны быть здоровы. Хронические состояния, такие как диабет или астма должно быть под контролем.
Родители обычно проходят опрос на соответствие критериям для своего ребенка, когда выражают заинтересованность в испытании. Если их ребенок будет выбран, им придется отправиться на место исследования, чтобы получить свою первую и вторую дозу. Они также совершат дополнительные личные визиты и визиты для телемедицины. В течение месяцев или даже лет после исследования исследователи будут просить их зарегистрироваться и, возможно, посетить сайт лично для последующего наблюдения. Во время исследования их также могут попросить вести ежедневный дневник любых побочных эффектов, которые они испытывают.
«Мы также просим их продолжить наблюдение за потенциальными побочными эффектами впоследствии, которые это не относится к тому, кто идет к своему терапевту за вакциной », - сказал Мюллер. говорит.
Участие в любом этапе исследования является добровольным, и семьи могут бросить учебу в любой момент. (Но ради науки вы должны продолжать участвовать, пока вас просят, за исключением непредвиденных обстоятельств.)
Не каждый ребенок, участвующий в испытании вакцины против COVID, действительно получит вакцину. Некоторые получат плацебо. Сколько детей получают вакцину по сравнению с плацебо, может зависеть от места, но, похоже, многие исследования дают трем детям вакцину для каждого, кто получает плацебо. По этой причине важно продолжать использовать другие меры предосторожности для предотвращения заражения COVID.
Прия Банерджи, доктор медицины, судебный патологоанатом из Род-Айленда, пытается привлечь свою дочь к участию в исследовании. Если она сможет, она не планирует действовать по-другому после того, как ее дочь получит укол, на случай, если это будет плацебо. «Я не уменьшаю свои меры предосторожности, даже если она попадает в исследование», - говорит она. «Мы по-прежнему будем следовать самому строгому протоколу».
Когда вакцина будет разрешена для возрастной группы вашего ребенка, у вас будет возможность указать, получил ли ваш ребенок плацебо. Если они это сделали, вы будете первым в очереди, кто получит вакцину. «Мы можем пообещать им, что у них будет более ранний доступ к вакцине, если кто-то получит разрешение до окончания исследования», - говорит Мюллер.
Безопасно ли записывать вашего ребенка на испытание вакцины против COVID?
«Главная цель каждого клинического исследования - безопасность», - говорит Мюллер. «Даже в тех испытаниях, которые находятся на относительно поздних стадиях, таких как испытания вакцины против COVID, наиболее важная оценка, которую мы делаем, заключается в том, что пациенты остаются в безопасности».
Вот почему исследователи тщательно оценивают и отслеживают побочные эффекты участников. Существует множество правил, которые заставят исследователей приостановить исследование, если они обнаружат слишком много. Кроме того, исследования уже показали, что вакцины безопасны для взрослых, а многие дети уже сделали это. были протестированы в ходе испытаний, поэтому вероятность того, что вакцины могут навредить ребенку, мала. участник.
Если у вас есть какие-либо особые вопросы, не бойтесь задавать их экспертам, проводящим пробную версию, к которой вы подаете заявку. И помните, что включение имени вашего ребенка в список интересов не побуждает его к учебе. Так что зарегистрируйтесь, и, если вас выбрали, вы сможете получить ответы прямо из уст самих экспертов, прежде чем вы и ваш ребенок решите, участвовать ли вам.
Как принять участие в испытании вакцины против COVID для вашего ребенка
Основы просты: найдите пробную версию и внесите свое имя в список. Однако найти испытания, привлекающие участников, сложнее, чем кажется. Банерджи пытался несколько месяцев, но безуспешно. «Это большая удача», - говорит она. Например, на одном сайте был Лист ожидания на 2000 человек.
К счастью, сейчас исследовательские сайты могут набирать больше детей. В начале августа FDA призвало Pfizer и Moderna увеличить количество участников для своих испытаний для детей от 5 до 11 лет. Чем больше участников, тем больше шансов обнаружить потенциально редкие, но серьезные побочные эффекты у исследователей.
Интернет-ресурсы могут помочь вам найти сайты, на которых проводится набор. Начните с просмотра веб-сайтов, посвященных испытаниям Moderna и Pfizer:
- Поиск пробной вакцины Pfizer против COVID для детей здесь
- Проверьте свое право на участие и найдите ближайшую педиатрическую вакцину Pfizer против COVID. здесь
- Проверьте свое право на участие и найдите ближайшую лабораторию по исследованию педиатрической вакцины Moderna COVID. здесь
Вы также можете заглянуть на отдельные пробные сайты рядом с вами, чтобы узнать, набирают ли они сотрудников, а затем обратиться к ним напрямую. Вы можете найти по крайней мере некоторые из мест проведения испытаний Moderna и Pfizer на вкладке «Местоположения» на соответствующих веб-страницах Clinicaltrials.gov.
- Найдите сайт клинических испытаний Pfizer здесь
- Найдите сайт клинических испытаний Moderna здесь
Для многих испытаний нет требования о местонахождении. Так что, если единственный, в который вы попадете, находится на другом конце страны, вы технически можете это сделать. Но помните, что вам нужно будет посетить это место лично, поэтому, возможно, лучше оставаться на месте. Ниша Ганди, доктор медицины, врач интенсивной терапии из Нью-Джерси, приняла свою дочь на исследование в Айдахо. Но в конце концов она решила, что это место было слишком далеко для того количества поездок, которые им нужно было совершить. К счастью, ей удалось записать свою дочь в кабинет поближе к дому.
Не бойтесь пообщаться с местными родителями, чтобы открыть для себя новые пробные сайты. И следите за местными новостными публикациями, которые могут сообщить, когда ближайшему исследовательскому центру потребуется больше добровольцев.
Сделать педиатрическую вакцину против COVID сложно, и во многом это зависит от удачи. Но это еще и преданность делу. Семья, которая относится к восьми сайтам, будет иметь больше шансов попасть в нее, чем семья, которая относится к двум. Если вы готовы подать заявку, не сомневайтесь. Потому что сайты быстро заполняются, и остается только сделать несколько снимков.
