В то время как взрослые американцы подписываются на бустеры, родители детей в возрасте до 5 лет все еще ждут, когда их ребенок получит право на бустеры. COVID-19 вакцина. К счастью, теперь это похоже на вакцину могут быть доступны для них к концу февраля. Но для родителей, которые вчера хотели сделать прививку своим детям, особенно в связи с разгулом Омикрона, в следующем месяце или около того COVID-19 пандемия обещает затянуться. Если бы они могли тем временем получить вакцину не по прямому назначению, это было бы большим облегчением. И хотя это технически разрешено, и некоторые эксперты выступают за это, использование вакцины против COVID не по прямому назначению просто не происходит.
Употребление наркотиков не по прямому назначению означает использование лечения или лекарств способом, который не разрешен или не одобрен Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Использование не по прямому назначению является обычным явлением и ни в малейшей степени не является незаконным. О
Так почему же врачи не предлагают этот вариант, когда речь идет о вакцине против COVID? Два эксперта с противоположными точками зрения излагают аргументы.
Аргумент против использования вакцины не по назначению
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Американская академия педиатрии (AAP) не одобряют вакцины против COVID для детей не по прямому назначению, хотя лекарства обычно используются не по прямому назначению. Причина почему? Шэрон Нахман, доктор медицины, заведующий отделением детских инфекционных заболеваний в детской больнице Стоуни-Брук, утверждает, что недостаточно данных, чтобы знать, какая доза эффективна и безопасна для детей младше 5 лет.
«Дозы для взрослых и детей разные», — говорит она. «Вы не можете просто взять взрослую дозу, разделить ее на треть и использовать в качестве вакцины для детей».
Недавний комментарий от ААП объяснил, что использование не по прямому назначению обычно рассматривается для различных состояний здоровья, чем то, что одобрено, а не для разных возрастов. Подобно тому, как побочные эффекты вакцины различаются у взрослых и подростков, реакция детей младше 5 лет может отличаться от реакции детей старшего возраста.
А детям младше 5 лет может потребоваться другая дозировка или график вакцинации. Pfizer тестирует третью прививку, потому что первые две могут не обеспечить адекватную защиту для детей в возрасте от 2 до 5 лет.
«Мы еще не знаем правильную дозу, график вакцинации и риски для безопасности, связанные с дозировкой», — говорит Нахман. Другими словами, проблема с использованием вакцины против COVID не по прямому назначению неизвестна.
Аргумент в пользу использования вакцины не по назначению
Шеннон Файф, доктор философии, профессор философии и научный сотрудник Института философии и государственной политики Университета Джорджа Мейсона, утверждает, что вакцинация вне зарегистрированных показаний должна быть индивидуальным выбором между лечащим врачом ребенка и его родители.
Но сейчас, как правило, это невозможно. По словам Файфа, врачи не предлагают использовать вакцину против COVID не по прямому назначению из-за отрицательной реакции, которую они получат от CDC.
«У CDC есть соглашение с поставщиком вакцин, в котором устанавливаются условия использования приобретенных на федеральном уровне вакцин против COVID-19. Но в этом соглашении говорится, что введение вакцин лицам моложе возраста, для которого FDA одобрило или разрешило использование, запрещено», — говорит она. «Они не делали этого раньше».
Если медицинский работник нарушает это положение, CDC может лишить его привилегии на введение вакцины и отказать ему в возмещении расходов на вакцины. Файф говорит, что CDC не раскрыл никаких причин для ограничения использования не по прямому назначению.
Что касается комментария AAP, Файф предполагает, что организация может быть обеспокоена тем, что педиатры будут нести юридическую ответственность за введение несанкционированных доз вакцины. Однако она утверждает, что профессионалы могут подобрать дозировку на основе имеющихся на данный момент данных.
«Для детей в возрасте от 2 до 5 лет Pfizer заявила, что не было достаточного иммунологического ответа при дозе в три микрограмма, но проблем с безопасностью не было. Педиатр может захотеть дать [дозу], потому что она стоит некоторой защиты», — говорит Файф. Другим вариантом является доза в шесть микрограммов, потому что низкий риск побочных эффектов, скорее всего, не изменится, поскольку это все еще довольно низкая доза. (Взрослые получают дозу 30 мкг.)
Предоставление детям вакцины не по прямому назначению выгодно всем, утверждает Файф в недавнем исследовании. сочинение. Вакцинация может стать еще одним уровнем защиты, чтобы дети оставались в детском саду или школе, защищая тех, кто уязвим с медицинской точки зрения. На индивидуальном уровне отсутствие использования не по прямому назначению несоразмерно вредит детям, которые относятся к группе высокого риска и которые могут получить наибольшую пользу от вакцины.
Альтернативы использованию вакцин против COVID не по прямому назначению
Использование не по прямому назначению — не единственный способ получить вакцину у детей в возрасте до 5 лет. Другой способ - запишите своего ребенка на испытание вакцины против COVID. Хотя этот вариант всегда открыт, Файф говорит, что шансы на участие в испытании невелики, а также есть вероятность, что ваш ребенок может получить плацебо.
Другой вариант — подать заявку расширенный доступ/сострадательное использование. Пациенты могут подать заявку на предварительное одобрение экспериментального препарата, когда клинические испытания недоступны, а существующие методы лечения недостаточны.
Тем не менее, Нахман говорит, что шансы получить расширенный доступ невелики, потому что не все другие варианты были исчерпаны. «Это не значит, что вакцины — это все или ничего», — говорит она. «Есть и другие меры для защиты ребенка, например, подпускать его к только вакцинированным людям и заставлять носить маску, когда он находится вне дома».
Если это заставляет вас закатить глаза, вы не одиноки. Но мы надеемся, что вскоре вакцина будет разрешена для детей младше 5 лет, и вы сможете чувствовать себя в большей безопасности в условиях пандемии.
