На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отложило принятие решения о продлении разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях. Вакцина Pfizer от COVID для детей до 5 лет, отбрасывая многих родителей с малышами и дошкольниками обратно в подвешенное состояние. Терпение есть тонкий для многих родителей детей в этой возрастной группе — некоторые из которых не знали мира до COVID-19 пандемия и сегодня представляют собой одну из крупнейших непривитых групп в США.
Конечно, дети, и особенно маленькие дети, как правило, переносят COVID-инфекцию в более легкой форме, чем взрослые, когда заражаются вирусом. Тем не менее, высокая трансмиссивность Омикрон вариант заразил более 1,9 миллиона детей, и от 0,1 до 1,5 процента зарегистрированных случаев достаточно серьезны, чтобы потребовать госпитализации. Американская академия педиатрии. Долгосрочные последствия COVID для пострадавших детей кажутся мне умеренными, но широко неизвестными. Этого эксперимента многие родители хотели бы избежать — с помощью вакцины, которая доказала свою исключительную эффективность в предотвращении попадания в больницу взрослых и детей старшего возраста.
Так где же эта вакцина? Чтобы понять, что происходит с вакциной от COVID для детей до 5 лет, новые варианты для этой возрастной группы, и как родители должны принимать решения в течение следующих нескольких месяцев пандемии, Отцовский обращался к Тина Тан, доктор медицины, детский специалист по инфекционным заболеваниям в Медицинской школе Файнберга Северо-Западного университета.
Прежде всего, с вашей точки зрения, каковы риски заражения COVID для детей до 5 лет?
Я думаю, что одна из проблем заключается в том, что люди всегда думали, что дети младше 5 лет или дети в целом не заражаются COVID-19 так быстро, как пожилые люди. И это так неверно. Омикрон гораздо, гораздо более заразен, чем любой из других вариантов, и действительно оказал значительное влияние на детей, инфицированных этим конкретным вариантом. Дети до 5 лет определенно находятся в группе риска, и из-за передачи варианта они на самом деле подвержены довольно высокому риску заражения COVID-19 от кого-то еще.
Мы знаем, что за последние четыре недели три миллиона детей заразились COVID. В целом с начала пандемии было около 12,5 млн детей [заразившихся COVID], так что вы можете видеть значительный рост. Четверть случаев у детей приходится на последний месяц.
Как родители должны справляться с этим растущим риском передачи инфекции?
Любой человек, проживающий в домохозяйстве, имеющем право на вакцинацию, должен пройти вакцинацию, потому что это один из способов предотвратить занос COVID в домохозяйство и заражение других людей. Люди должны продолжать использовать протоколы смягчения защиты, поэтому определенно ношение масок для детей, достаточно взрослых, чтобы ношение маски, некоторое социальное дистанцирование, хорошая гигиена рук — то же самое, о чем мы говорили последние 2,5 года. годы. Это не исчезло, и вам нужно продолжать это делать, особенно если вы находитесь рядом с этими детьми, которые слишком малы для вакцинации.
На прошлой неделе FDA должно было принять решение относительно вакцины Pfizer для детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет, но они решили отсрочить решение не менее чем на 2 месяца. Почему оно было отложено?
Первоначальные предварительные данные, полученные в результате клинических испытаний детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, в основном показали, что у детей в возрасте от 2 до 4 лет адекватный иммунный ответ на две дозы вакцина. Я думаю, что люди должны помнить, что пробуемая вакцина содержала всего 3 микрограмма на дозу. что составляет одну треть того, что получают дети в возрасте от 5 до 11 лет, и одну десятую того, что получают люди в возрасте 12 лет и старше. получать. После двух доз у [детей в возрасте от 2 до 4 лет] не развился хороший иммунный ответ, в то время как у самых маленьких детей в возрасте от 6 до 23 месяцев был хороший иммунный ответ.
Я не знаю, почему Pfizer заявила, что собирается это сделать, но я думаю, что было разумно отложить это до тех пор, пока не будет получено больше данных. Потому что сейчас они планируют ввести третью дозу 3-микрограммовой вакцины примерно через два месяца после вторую дозу, чтобы увидеть, разовьется ли у детей иммунный ответ, и у нас пока нет данных об этом.
Были ли в испытаниях, которые вы отметили, какие-либо тревожные флажки или тревожные побочные эффекты?
Дети, как правило, лучше переносят эти вакцины, чем взрослые. Профиль побочных эффектов выглядит великолепно. Есть несколько легких побочных эффектов. Но вам нужна вакцина, которая также эффективна, и я думаю, что здесь и есть задержка.
Что означает, что вакцина плохо работает против Омикрона для этой возрастной группы?
Я думаю, что преждевременно определять, не работает ли вакцина против Омикрона в этой возрастной группе. Существующие вакцины хорошо защищают от тяжелых заболеваний, госпитализаций и смертей из-за Омикрона в других возрастных группах, где вакцина вызывает сильный иммунный ответ. Это то, что вы хотите. Вакцины не так защищают от предотвращения легкого заболевания или прорыва болезни.
Вы надеетесь, что трехдозовый режим, а не двухдозовый, будет эффективнее против Омикрона и будущих вариантов?
Есть надежда, что трехдозовый режим будет вызывать сильный и эффективный иммунный ответ по сравнению с двухдозовым режимом. Если это так, нет причин, по которым вакцина не должна быть эффективной против тяжелых заболеваний, госпитализаций и смерти, вызванных Омикроном и будущими вариантами.
Когда, по вашему мнению, вакцины для этой возрастной группы будут доступны?
Данные должны быть доступны с конца марта до начала апреля, и нам придется двигаться дальше.
Чего мы не знаем о COVID-19 в этой популяции, что, по вашему мнению, нам следует вкладывать больше ресурсов в поиск?
мы не знаем о долгосрочный COVID у этих детей, и это то, что нам нужно продолжать изучать. Мультисистемный воспалительный синдром у детей (MIS-C) — это что-то вроде черного ящика, поэтому я думаю, что это еще что-то, что нам нужно изучить.
Что должны сделать родители, чтобы подготовиться?
Одна вещь, которую следует действительно подчеркнуть, заключается в том, что люди должны быть в курсе не только своих вакцин против COVID-19, но и других своих обычных вакцин. Эта пандемия действительно повлияла на показатели плановой вакцинации среди детей, и мы должны те, которые актуальны, прежде чем мы увидим вспышку вакциноуправляемого заболевания поверх COVID, которое продолжает циркулировать.
