Было ли это медицина Вы только что проверили своего малыша на детях? Это вопрос, который задают себе немногие родители, но, вероятно, должны. Новое крупное исследование показало, что врачи все чаще прописывают детям лекарства, не отпускаемые по прямому назначению. что FDA либо не одобрило для детей, либо не одобрило для конкретного состояния, являющегося обрабатывали. Колоссальное количество посещений педиатра в каждом пятом привело к тому, что прописали лекарство не по инструкции. Это означает, что если вашему малышу потребовались лекарства - от антибиотики к антигистаминным препаратам - вероятность того, что это был препарат, предназначенный для взрослых и испытанный на них, превышает 20%.
Почему это могло быть проблемой? Потому что дети - это не просто маленькие взрослые. Да, они весят намного меньше, но кроме того, их тело и состав мозга различаются, что означает, что они по-разному усваивают лекарства и могут испытывать разные побочные эффекты. Эти факторы могут не иметь значения - независимо от физиологических различий, лекарство может быть столь же эффективным для ребенка, как и взрослый, но если лекарство не проходит клинические испытания на детях, мы не можем этого знать наверняка.
Чтобы быть ясным, заказ лекарств не по назначению совершенно законен, и врачи делали это десятилетиями. В некоторых случаях, особенно когда вы столкнулись с серьезными или опасными для жизни заболеваниями, лекарство не по инструкции может быть лучшим или единственным вариантом. Однако такая практика всегда сопряжена с определенным риском, и многие родители даже не подозревают, что это происходит, не говоря уже о том, что эта практика растет.
41 миллион рецептов не по назначению каждый год
Для нового учиться опубликовано в журнале Американской академии педиатрии. Педиатрияисследователи посетили более 1,7 миллиарда педиатрических кабинетов за десятилетний период. Они обнаружили, что почти каждое пятое посещение привело к тому, что детям давали один или несколько препаратов, не указанных в инструкции. А среди посещений по крайней мере с одним заказанным лекарством доля заказов не по назначению увеличилась с 42 процентов в 2006 году до 47 процентов в 2015 году. Таким образом, в настоящее время ежегодно для детей заказывается более 41 миллиона лекарств не по назначению.
Большая причина того, что это так широко распространено, заключается в том, что не хватает лекарств, которые были тщательно протестированы на детях, что является требованием для одобрения FDA. «Традиционно детей исключали из большинства клинических испытаний на том основании, что они являются уязвимой группой населения, нуждающейся в защите от риски », - говорит доктор Дэниел Хортон, старший автор исследования и доцент кафедры детской ревматологии в Rutgers Robert Wood Johnson Medical. Школа. «Ирония заключается в том, что исключение детей сделало их еще более уязвимыми для использования непроверенных лекарств».
Тем не менее, Хортон настаивает на том, что отсутствие одобрения FDA не всегда означает, что препарат не прошел нулевые исследования на детях или что врачи делают полную инъекцию в темноте. «Многие лекарства, отпускаемые детям не по назначению, на самом деле подтверждаются либо некоторыми научными данными, либо коллективным клиническим опытом лечения детей этими лекарствами - или обоими», - объясняет он. «Их использование часто происходит из-за отсутствия доступных одобренных вариантов или из-за того, что одобренные альтернативы не работают. Честно говоря, иногда единственный способ вылечить детей от заболеваний - это использовать одно из этих лекарств не по назначению ».
Как детский ревматолог, Хортон видит многих детей с заболеваниями, соответствующими этому профилю. «Я обычно прописываю детям препараты, не указанные в инструкции, когда считаю, что польза от них должна перевешивать риски», - говорит он. «Кроме того, у меня двое маленьких детей, и если они нуждаются в лечении от чего-то, у кого нет одобренных вариантов, я бы определенно хотел, чтобы их лечили тем, что считается эффективным».
Риски рецептов, не соответствующих этикеткам
Во многих случаях, когда не по прямому назначению, нет достаточных доказательств того, что лекарство работает - и есть много предположений, что они могут вызвать проблемы у детей. «Например, лекарства, которые лечат широко распространенную боль, такую как фибромиалгия, оказались не столь эффективны у подростков и детей», - говорит Хортон. «И поскольку эти лекарства имеют много известных побочных эффектов, в отсутствие известных преимуществ они почти всегда не стоят того, чтобы рисковать для детей».
Другой пример - препараты, подавляющие кислоту, используемые для лечения желудочного рефлюкса. «Мы обнаружили, что младенцев с гастроэзофагеальным рефлюксом обычно лечат блокаторами кислоты не по назначению, но большинство исследований показали, что эти лекарства для них не действуют», - говорит Хортон. «Хотя препараты, подавляющие кислотность, в целом могут быть безопасными, недавняя литература предполагает, что они могут причинить вред детям, например, увеличить количество переломов или травм. развитие аллергических заболеваний ». Учитывая отсутствие очевидной пользы и документально подтвержденные недостатки, назначение блокаторов кислоты младенцам кажется излишним. рискованно.
Исследование также обнаружило рост использования антидепрессантов не по назначению. В этом случае Хортон говорит, что имеют место оба сценария: детей с депрессией лечат антидепрессантами, которые одобрены для взрослых, но не для детей, и детей, которые это делают. нет страдаете депрессией, но вместо этого страдаете СДВГ или обсессивно-компульсивным расстройством, лечитесь антидепрессантами. Последнее обстоятельство - двойной удар, потому что это не только неподходящие лекарства, но и не одобренные для их возраста или их состояния.
«Антидепрессанты обладают множеством побочных эффектов, включая редкие, но серьезные суицидальные мысли и суицидальность, особенно у молодых людей», - говорит Хортон. «Поэтому важно, чтобы мы собирали более достоверные данные об этих лекарствах для детей».
Что родители могут сделать с лекарствами, не соответствующими этикеткам
В настоящее время родители не информируются о доказательствах или отсутствии доказательств, когда их ребенку прописывают лекарство не по назначению. Вот почему родители должны спросить. Это препарат не по прямому назначению? Есть ли альтернатива? И какие риски? Когда у вас будет вся информация, вы сможете взвесить риск или выгоду и серьезно поговорить со своим педиатром.
«Серьезность и тяжесть состояния влияют на то, как мы думаем о рисках и преимуществах лекарств», - говорит Хортон. «Когда жизнь или качество жизни ребенка находятся под угрозой, родители, как правило, более склонны мириться с большими шансами». В этом случае аллергии, например, некоторые дети могут вообще не беспокоиться о них, поэтому риск приема лекарств, не указанных в инструкции, может показаться слишком большим для этого. семья. Для других аллергия оказывает огромное влияние на жизнь ребенка, усугубляя ее и даже замедляя его развитие. Родители этого ребенка, вероятно, рискнут и попробуют под пристальным наблюдением. Оказывается, врач прописал немного родительского надзора.
