Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило предупреждение четырем компаниям после того, как обнаружило, что они продают продукты с ингредиенты, которые могут «представлять значительный риск для здоровья потребителей». Компании продают продукты на основе меда, предназначенные для населения. в качестве "средства для повышения сексуальной активности», но было обнаружено, что они содержат лекарственные ингредиенты, не указанные на этикетках продуктов. Вот что вам нужно знать.
Какие компании получили письмо с предупреждением?
письмо-предупреждение, отправленное FDA обратился к четырем компаниям после того, как агентство обнаружило, что каждая из них продает продукты, содержащие виагру и сиалис, не указанные в списке ингредиентов.
К компаниям, которые продают продукты на основе меда со скрытыми ингредиентами, относится ООО «Тирстирун», также называемое US Royal Honey LLC, MKS Enterprise LLC, Shopaax.com и 1 am USA Incorporated dba Pleasure Products USA.
Shopaax.com выпустил добровольный отзыв, размещенный на веб-сайте FDA. и ООО «Предприятие МКС» рассказали Отцовский они отозвали свои затронутые продукты и разместил объявление на своем сайте.
Продукты, продаваемые четырьмя компаниями, продаются на различных веб-сайтах и, возможно, в некоторых розничных магазинах и онлайн-рынках. Они продаются как средства для повышения сексуальной активности. Продукты имеют названия, такие как «Доза Vital Honey For Men», «Secret Miracle Royal Honey For Her», «Kingdom Honey Royal VIP» и т. д. В описаниях продуктов не упоминаются виагра или сиалис в списке ингредиентов, только натуральные ингредиенты, такие как «икорный порошок» и «корица». вице-новости изучение.
Что FDA обнаружило в продуктах, продаваемых четырьмя компаниями?
Согласно уведомлению, опубликованному FDA, в ходе лабораторных испытаний агентства были обнаружены образцы продуктов, содержащие лекарственные ингредиенты, не указанные на этикетках продуктов. В частности, продукты четырех компаний содержат активный ингредиент, содержащийся в виагре (силденафил) и сиалисе (тадалафил), которые одобрены FDA для лечения людей с эректильная дисфункция.
Поскольку лекарства одобрены только для медицинских целей, продажа продуктов, содержащих активный ингредиенты Виагры или Сиалиса разрешено назначать только под наблюдением лицензированного медицинского работника. профессионалы.
Отцовский обратился к компаниям за комментариями, и ООО «МКС Энтерпрайз» отправило по электронной почте сообщение об отзыве пресс-релиза, заявление, которое они также опубликовали на своем веб-сайте. Он еще не был опубликован на веб-сайте FDA. Отзыв Shopaax.com был размещен на веб-сайте FDA. Если остальные три компании ответят, мы обновим эту статью их заявлениями.
Почему продукты, содержащие незадекларированные активные лекарства, могут быть серьезной проблемой.
FDA объясняет в предупреждающем письме, что рассматриваемые продукты на основе меда продаются людям как препараты для повышения сексуальной активности — что было бы хорошо, если бы они не содержали медицинских заявлений и не ограничивали лекарства.
«Испорченные продукты на основе меда, подобные этим, опасны, потому что потребители, вероятно, не знают о рисках, связанных со скрытыми ингредиентами лекарств, отпускаемых по рецепту». эти продукты и то, как они могут взаимодействовать с другими лекарствами и добавками, которые они могут принимать», — сказала заместитель комиссара FDA по вопросам регулирования Джуди МакМикин. фарм. Д.
Комиссар продолжил: «Продукты с неизвестными ингредиентами могут быть опасными, а в некоторых случаях и смертельными для потребителей. Мы призываем потребителей сохранять бдительность при совершении покупок в Интернете или в магазинах, чтобы не покупать продукты, которые подвергают риску их здоровье, и вместо этого искать эффективные методы лечения, одобренные FDA».
Согласно с ИФЛ Наука, риски для здоровья, связанные с приемом лекарств, не прописанных вам в явном виде — вольно или невольно, как в случае с этими добавками, — могут быть опасными.
«Виагра работает, блокируя действие фермента, называемого ФДЭ5», — отмечает издание. «Прекращение работы ФДЭ-5 приводит к расслаблению кровеносных сосудов, увеличению кровотока и снижению артериального давления. В результате такие лекарства рискуют снизить кровяное давление до опасно низкого уровня».
Лекарства, такие как виагра и сиалис, также «взаимодействуют с нитратами, которые люди иногда принимают при диабете, высоком кровяном давлении, высоком уровне холестерина или сердечных заболеваниях». ИФЛ Наука объясняет, что может привести к серьезным медицинским проблемам.
Что говорится в этом уведомлении о регулировании пищевых добавок, продуктов питания и лекарств в США.
У FDA есть набор правил и рекомендаций, которым должны следовать компании при продаже продуктов, чтобы обеспечить безопасность потребителей. Проблема в том, что эти правила и рекомендации различаются в зависимости от того, относится ли продукт к категории еда, добавка, или наркотик.
Четыре рассматриваемые компании классифицировали свои продукты для повышения сексуальной активности на основе меда как «еду», а не как «лекарство», несмотря на то, что они содержат тадалафил или силденафил. При этом они нарушили федеральный закон.
Согласно FDA, продукты, содержащие активные ингредиенты, которые могут быть классифицированы как лекарственные средства, должны быть протестированы, чтобы доказать их безопасность. Однако это не относится к пищевым добавкам, которые контролируются только после того, как продукт выходит на рынок.
«В целом FDA ограничивается послепродажным контролем [для пищевых добавок]», — поясняет агентство. Это связано с тем, что, «в отличие от лекарств, безопасность и эффективность которых должны быть доказаны перед маркетингом, в законе нет положений о том, чтобы FDA одобряло пищевые добавки с точки зрения безопасности до того, как они достигнут потребитель."
Что касается правил пищевых продуктов, то строгие правила следить за производством и маркировкой, включая обеспечение того, чтобы ингредиенты продукта были указаны на этикетке, чего не было в четырех продуктах, содержащих Виагру/Сиалис.
Что будет дальше после предупреждения FDA?
FDA дало четырем компаниям, которым было отправлено письмо с предупреждением, 15 рабочих дней, чтобы ответить и указать, «как они будут решать проблему». эти проблемы» или предоставить «свои аргументы и подтверждающую информацию о том, почему они считают, что продукты не нарушают закон."
Если они этого не сделают, они могут столкнуться с «судебным иском, включая конфискацию продукта и / или судебный запрет».
Shopaax.com добровольно отозвал свой «Kingdom Honey Royal VIP» из-за необъявленного присутствия силденафила, активного ингредиента виагры. Shopaax.com опубликовал полные инструкции по отзыву, в том числе, что делать, если вы взяли товар или нужно вернуть товар на полный возврат.
ООО «Предприятие МКС» отправлено Отцовский по электронной почте заявление для прессы о том, что компания отзывает свой продукт «Vital Royal Honey VIP Honey» из-за того, что лабораторные тесты FDA обнаружили, что он содержит тадалафил, активный ингредиент Сиалиса. Компания также заявляет, что у них «не осталось никаких запасов». Тот, кто приобрел товар, может вернуть его на свой веб-сайт, оптомaleonline1.com, для возврата.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) просит потребителей, которые используют безрецептурные средства, предназначенные для повышения сексуальной активности, проконсультироваться со своими врачами, прежде чем запускать какой-либо новый продукт. «Если потребитель считает, что продукт мог вызвать реакцию или заболевание, он должен немедленно прекратить использование продукта и обратиться к своему лечащему врачу», — предупреждает агентство.
