Определение того, что лекарства безопасны для беременные женщины это в некотором роде научный парадокс. С одной стороны, будущие матери исторически исключались из исследования лекарств, потому что подвергать их научным исследованиям казалось слишком рискованным. С другой стороны, эксперты утверждают, что наличие миллионов беременные женщины Принимать практически непроверенные лекарства, потому что мы не разрешили другим беременным женщинам участвовать в испытаниях лекарств, также неэтично. Теперь врачи, специалисты по этике и лидеры отрасли работают над решением этой проблемы с помощью новой рабочей группы в Национальном институте здоровья детей и развития человека.
«Совершенно возможно проводить исследования на беременных женщинах», - сказала Кэтрин Спонг, акушер, возглавляющий рабочую группу. СТАТ Новости.
Действительно, ученые не хотят подвергать уязвимые зародыши воздействию химических веществ, которые могут вызвать врожденные дефекты. Но, не сделав этого, они могли еще подвергать плод воздействию химических веществ, которые могут вызвать врожденные дефекты.
Тем не менее, большинство клинических испытаний, естественно, исключают беременных женщин. Некоторые проявляют такую осторожность, что женщины детородного возраста должны использовать две формы контроля над рождаемостью для участия. До Январь 2017 г.исследователи редко могли действовать иначе, поскольку федеральный закон относил беременных женщин к «уязвимым группам населения», аналогичным лицам с психическими расстройствами. В 2018 году, когда вступит в силу новая категоризация, исследователям будет разрешено включать беременных женщин в испытания, но все же только в том случае, если они соответствуют строгим требованиям, включая демонстрацию того, что исследование проводится в интересах беременной женщины или плод. В противном случае они должны доказать, что испытание представляет минимальный риск.
Целевая группа, вероятно, будет настаивать на еще более мягких стандартах. Хотя они не представят рекомендаций до следующего года, эксперты, выступающие за изменения, утверждают, что, если только исследования на беременных животных показывают, что препарат представляет опасность, беременных не следует исключать из рутинной практики. испытания.
Между тем, ученые также могут улучшить доступную информацию, увеличив количество ретроспективных исследований беременных женщин, уже принимающих лекарства. Аналогичным образом они могут анализировать наборы данных о детях, матери которых принимали лекарства во время беременности. «Есть много исследований, которые можно провести без какого-либо риска для [беременных женщин]», - сказала Энн Лайерли, врач и специалист по биоэтике из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл. СТАТИСТИКА. "Это действительно простое исследование".
Убедить общественность в том, что экспериментировать с беременными женщинами - это хорошо, обещает быть непростой задачей. Но пока беременным женщинам нужны лекарства, им нужны лекарства, на которые они могут положиться. «Исследования с участием беременных женщин - это этичный поступок», - говорит Лайерли. «Не проводить исследования неэтично».
