Прошло восемь месяцев с тех пор, как вакцина от COVID-19 была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для разрешения на использование в экстренных случаях (EUA). Pfizer-BioNTech COVID-19 первым ударился о землю. Благодаря этому Соединенные Штаты смогли начать развертывание своей жизненно важной программы вакцинации для борьбы с COVID-19. А теперь вакцинация получил официальную и полную печать одобрения FDA для людей от 16 лет и старше.
В соответствии с USA Today, одобрение вакцины Pfizer, самой распространенной вакцины против COVID-19 в США, насчитывающей более 200 миллионов человек. уже введенных доз, появляется после сотен тысяч страниц с подробными данными о его эффективности и безопасность. Полное одобрение было основано на данных, собранных более чем у 44 000 человек, за которыми наблюдали в течение шести месяцев после вакцинации.
«Общественность может быть очень уверена в том, что эта вакцина соответствует высоким стандартам безопасности, эффективности и качества производства, которые FDA требует от одобренного продукта»,
Итак, что означает это одобрение, особенно с учетом того, что многие американцы получили вакцины на этапе экстренного использования? Что это значит для детей от 12 до 15 лет? Полное одобрение может иметь существенное влияние, в частности, в двух областях. Для детей воздействие будет менее прямым.
Люди, сомневающиеся в вакцине, могут искать вакцину
Первая причина, по которой одобрение имеет значение, заключается в том, что оно может быть убедительным фактором. для населения, не решающегося на вакцинацию которые ссылаются на то, что «это не полностью одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами» в качестве одной из причин отказа от вакцинации.
Теперь, когда вакцина получила полное одобрение, она может помочь облегчить беспокойство и помочь увеличить процент вакцинированных людей по всей стране. которые подвергаются астрономически более высокому риску о тяжелом заболевании, госпитализации и смерти от COVID-19.
«Основываясь на представленных нами данных долгосрочного наблюдения, сегодняшнее одобрение для лиц в возрасте 16 лет и старше подтверждает профиль эффективности и безопасности нашей вакцины в то время, когда это остро необходимо », - сказал Альберт Бурла, председатель и главный исполнительный директор компании Pfizer. «Я надеюсь, что это одобрение поможет повысить доверие к нашей вакцине, поскольку вакцинация остается лучшим инструментом, который у нас есть для защиты жизней и достижения коллективного иммунитета».
Сотрудники, местные органы власти и многие другие могут начать требовать вакцинацию при приеме на работу
Но одобрение также имеет еще одно влияние, которое, возможно, будет быстро расти. После полного одобрения FDA вакцины Pfizer COVID-19 мы, возможно, увидим, что в университетах, местных органах власти и компаниях будет действовать больше требований по вакцинации.
«Принятие полномочий становится намного проще, если у вас есть полное одобрение», - сказал д-р Карлос дель Рио из Университета Эмори. «Я думаю, что многие компании этого ждали».
Эта приветственная новость приходит как Вариант Дельта продолжает распространяться по стране одновременно с осенью и началом сезона школьных занятий.
Для детей 15 лет и младше, не так много изменений - за исключением их потенциальной безопасности
Для детей в возрасте от 12 до 15 лет вакцина все еще не соответствует требованиям EUA. Это означает, что, хотя дети от 12 лет и старше определенно могут получить вакцину, она еще не «полностью одобрена». Важно отметить, что EUA по-прежнему должна соответствовать строгим стандартам тестирования, а вакцина чрезвычайно безопасна и эффективна для детей, которые будут больше подвергаются риску, чем когда школы были отдалены, поскольку они снова входят в классы и контактируют с большим количеством людей в классах и в школе. Мир. Полное одобрение придет когда-нибудь в ближайшее время.
И хотя полное одобрение еще не открывает путь для дети до 12 лет будут вакцинированы тем не менее, в ближайшие месяцы для этой возрастной группы ожидается разрешение на использование в экстренных случаях.
Что изменится для детей, так это потенциальная надежда на то, что уровень вакцинации вырастет при полном одобрении, что даст детям щит вакцинированных взрослых, окружающий их и защищающий их от COVID-19, из-за которого дети госпитализируются в рекордные сроки ставки.
