Дети в возрасте от 12 до 15 лет теперь будут иметь право на вакцинацию Pfizer-BioNTech COVID-19 после того, как FDA расширило разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях 10 мая, вечером в понедельник. Этот шаг не был неожиданностью - о нем ходили слухи уже несколько месяцев - и стал долгожданной новостью для родителей, желающих получить своих детей. вакцина COVID по мере открытия школ по всей стране - и летний лагерь ткацкие станки.
«FDA расширило разрешение на использование вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 в чрезвычайных ситуациях, чтобы включение подростков от 12 до 15 лет - значительный шаг в борьбе с COVID-19 пандемия," сказал действующий комиссар FDA доктор Джанет Вудкок. «Сегодняшние действия позволяют защитить более молодое население от COVID-19, приближая нас к возвращению к чувству нормальной жизни и прекращению пандемии. Родители и опекуны могут быть уверены, что агентство провело тщательный и тщательный анализ всех доступных данных, как и все наши разрешения на использование вакцины COVID-19 в чрезвычайных ситуациях ».
Вот все, что вам нужно знать о новостях.
Обновление: 12 мая CDC также одобрил и рекомендовал использование вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 у детей 12-15 лет. Дети старше 12 лет во всех штатах страны теперь могут пройти вакцинацию вакциной Pfizer.
Какие доказательства использовало FDA для принятия этого решения?
Хотя у молодых людей, как правило, более легкое течение заболевания COVID-19, чем у взрослых, примерно 1,5 миллиона детей в возрасте от 11 до 17 лет заразились COVID-19 в период с 1 марта 2020 года по 30 апреля 2021 года. Этого было достаточно, чтобы рассмотреть вопрос о расширении срочного разрешения на вакцину вместо более медленного процесса утверждения стандартной вакцины.
Чтобы предоставить это разрешение, FDA необходимо было определить, что вакцина безопасна и эффективна.
FDA сослалось на исследование 2260 участников в возрасте от 12 до 15 лет в обоснование этого изменения. Половина участников получила вакцину Pfizer, а другая половина - плацебо. Побочные эффекты были аналогичны по виду и продолжительности побочным эффектам, о которых обычно сообщают реципиенты вакцины от 16 лет и старше. Эти данные показали, что вакцина безопасна и эффективна для предотвращения COVID у детей.
В отдельном анализе ноль случаев COVID-19 было обнаружено у 1005 получателей вакцины, а 16 случаев - у 978 получателей плацебо.
Отличается ли вакцина, которую получают дети, от вакцины для взрослых?
Нет. Вакцина Pfizer, одобренная сейчас для детей в возрасте от 12 до 15 лет, является той же вакциной (в той же дозе), которую вводили миллионам взрослых по всему миру. С практической точки зрения, это хорошо, так как в настоящее время на участках вакцинации не нужно располагать дополнительными прививками.
А как насчет вакцин Moderna и Johnson & Johnson?
Moderna и Johnson & Johnson - компании, стоящие за двумя другими вакцинами, одобренными для использования в Соединенных Штатах, - отстают от Pfizer в этой области. Хотя они, по-видимому, изучаются на молодых людях - испытания на молодых людях, подростках, младенцах, беременных, очень маленьких детях и т. Д. - все еще продолжаются.
Когда дети младшего возраста будут иметь право на вакцинацию от COVID-19?
Pfizer ожидает, что ее вакцина будет одобрена для использования у детей ясельного и раннего возраста (детей в возрасте от 2 до 11 лет) в сентябре и младенцев в ноябре. Это немного сложнее, так как маленьким детям потребуются разные дозы вакцины.
«По мере того, как мы переходим к младшим детям в возрасте 11 лет и младше, необходимо будет использовать разные дозы вакцины», - сказал доктор Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA. «И есть также разные соображения пользы и риска, потому что мы знаем, что дети младшего возраста были восприимчивы к этому интересному множественный воспалительный синдром с COVID-19, и мы должны быть уверены, что не увидим ничего плохого в младенчестве. дети."
Будут ли дети действительно вакцинированы?
Миллионы детей, скорее всего, будут вакцинированы, но недавний опрос, проведенный Фондом семьи Кайзеров, показал, что что только одна треть родителей детей в возрасте от 12 до 15 лет немедленно предпримет действия, чтобы дать своему ребенку выстрелил. Это широко распространенное колебания вакцины у родителей притупит положительный эффект от этого расширения, подтверждая тот факт, что после создания и получения одобрения для Вакцины от COVID-19, которые на самом деле убеждают людей сделать уколы в руки и руки своих детей, непросто. делать.
