МДМА, активный ингредиент в вечеринка экстази, вероятно, поможет миллионам американцев, страдающих от пост-травматическое стрессовое растройство, по данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. На прошлой неделе FDA объявило MDMA «Прорывом в терапии» от посттравматического стрессового расстройства, что обычно означает более быстрые клинические испытания и одобрение препарата. Некоммерческая организация, финансирующая терапию, Междисциплинарная ассоциация психоделических исследований, заявляет, что если сможет собрать необходимые 25 миллионов долларов для проведения испытаний III фазы, мы сможем увидеть, как МДМА используется для лечения посттравматического стрессового расстройства в клинике, как только 2021.
Фаза III испытаний - последнее препятствие, которое необходимо преодолеть перед одобрением препарата. Скоро начнутся такие испытания - это особенно хорошая новость для родителей с посттравматическим стрессовым расстройством. заболевание, которое, как известно, наносит вред детям больных
«Достижение соглашения с FDA о разработке нашей программы фазы III и возможность тесного сотрудничества с агентство было основным приоритетом для нашей команды », - Эми Эмерсон, исполнительный директор MAPS Public Benefit. Корпорация, написал в выпуске. «Наши данные по фазе II были чрезвычайно многообещающими с большим размером эффекта, и мы готовы быстро двигаться вперед. Благодаря новаторскому назначению мы теперь можем двигаться еще более эффективно ».
Молекула лекарства МДМА
Быстрое движение имеет решающее значение, потому что посттравматическое стрессовое расстройство - хроническое заболевание, при котором небольшой триггер, такой как звук или запах может вывести на поверхность травмирующее воспоминание - это одно из самых сложных психиатрических состояний, чтобы относиться. Существующие методы лечения просто не работают для многих ветеранов войны и пострадавших от травм. и трагический результат состоит в том, что некоторые покончили с собой. «Я осторожен, но полон надежд, - сказал Чарльз Мармар, психиатр из Медицинской школы Лангоне при Нью-Йоркском университете. Нью-Йорк Раз после того, как предварительные исследования МДМА показали многообещающие. «Если они будут продолжать получать хорошие результаты, это принесет большую пользу. Посттравматическое стрессовое расстройство очень тяжело поддается лечению. Наши лучшие методы лечения сейчас не помогают от 30 до 40 процентов людей ».
Но МДМА трудно продать. Не столько потому, что ученые опасаются, что это не сработает, сколько из-за противодействия лекарствам. Строгие законы о наркотиках в Соединенных Штатах заглушили многообещающие научные исследования. исследование лечебных эффектов марихуаны, ЛСД и экстази в течение многих десятилетий. Это одна из причин, почему так важно присвоение FDA прорывного статуса. «Это небольшой научный шаг. За 40 лет было очевидно, что эти лекарства являются лекарствами », - Дэвид Натт, нейропсихофармаколог Имперского колледжа Лондона. сказал Наука. «Но это огромный шаг в принятии решения».
Предыдущие исследования показали, что МДМА может подавить не травмирующее воспоминание, а превратить эмоциональную реакцию пациента на это воспоминание в состояние, граничащее с эйфорией. По крайней мере, препарат может предложить хотя бы мимолетную отсрочку для жертв травм, которые чувствуют себя пойманными в ловушку собственных мыслей. Лечение, которое в настоящее время проходит испытания, включает несколько сеансов психотерапии под воздействием экстази и может помочь почти 70 процентам страдающих от длительного посттравматического стрессового расстройства.
Однако остается ряд проблем. Во-первых, МДМА увеличивает частота сердечных сокращений, артериальное давление и температура тела, что может означать, что лечение опасно для пациентов с определенными ранее существовавшими состояниями. Хотя до сих пор не было серьезных побочных эффектов, некоторые эксперты опасаются, что дестигматизация МДМА сама по себе опасна. «Это сигнал о том, что этот препарат поможет вам решить ваши проблемы, хотя часто он просто создает проблемы», - сказал Эндрю Парротт, психолог из Университета Суонси в Уэльсе. Нью Йорк Таймс. «Мы знаем, что это грязный наркотик, способный нанести вред».
Еще одна проблема - разработать эффективное плацебо. Обычно исследователи тестируют лекарство, давая некоторым пациентам фиктивные таблетки под видом терапии, просто чтобы убедиться, что те, кто заявляет, что чувствуют эффект, действительно ощущают его. Но пациенты могут сразу сказать, что им дали экстази, разрушая стандарт слепого плацебо. На данный момент FDA и MAPS согласились давать некоторым пациентам фиктивные таблетки, несмотря на эту проблему, игнорируя тот факт, что пациентов нельзя полностью ослепить.
Однако самым большим препятствием является финансирование. MAPS уже собрала 12,75 миллиона долларов для исследования, но по оценкам, проведение окончательного исследования фазы III будет стоить около 25 миллионов долларов. И усилия по привлечению финансирования оставшейся части не оправдали ожиданий.. Тем не менее, исполнительный директор MAPS Рик Доблин говорит, что судебное разбирательство будет продолжено. «Мы обращаемся к людям из мира технологий и семейным фондам, но мы также пытаемся с Администрацией по делам ветеранов», - сказал он. Наука.
«Философия MAPS всегда заключалась в том, что если мы сможем выполнять работу, деньги придут».
