Existuje veľa dôvodov, prečo rodičia musia dať svojim veľmi malým deťom voľnopredajné lieky proti bolesti. Od bolesti zubov po vysoké horúčky, keď majú deti menej ako dva roky, máte v podstate len dve možnosti: Acetaminofén (bežne známy ako Tylenol) a Ibuprofen (aktívna zložka v prípravkoch Motrin a Advil.) A práve teraz, ak ste si kúpili akýkoľvek acetaminofén, vrátane generických značiek, ste v jasný. Ak ste si však nedávno kúpili neznačkový detský ibuprofén, možno budete chcieť skontrolovať štítok. Tu je to, čo sa deje.
AKTUALIZÁCIA: 29. januára spoločnosť Tris Pharma rozšírila svoje predchádzajúce stiahnutie na tri ďalšie šarže vyrobené pre Walmart a CVS, čo znamená, že viac ibuprofénu pre dojčatá predávané v týchto predajniach by mohlo obsahovať vyššiu koncentráciu ibuprofénu, ako je uvedené na etikete. „Dojčenská koncentrovaná perorálna suspenzia ibuprofénu“, stiahnutý produkt, bol označený ako 50 mg. ibuprofénu na 1,25 ml.
Podľa zverejnené vyhlásenie Tris Pharma, dve z novo stiahnutých šarží, šarža 4718, ktorá sa predávala v 0,5 oz. fľaša s dátumom spotreby dec. 2019 a šarža 00717006A, ktorá sa predávala v 1 oz. fľaša s dátumom spotreby feb. 2019, boli obe vyrobené pod značkou „CVS Health“. Tretia, šarža 00717005A, sa predávala v 1 oz. fľaša s dátumom spotreby feb. 2019 a bol vyrobený pod značkou „Equate“ vo Walmarte. Tris Pharma tvrdí, že nedostala žiadne správy o vážnych problémoch, ktoré sa vyskytli v dôsledku stiahnutia z trhu, a poskytla ďalšie vysvetlenie vo svojom zverejnenom vyhlásení v utorok.
„Dôvodom stiahnutia z trhu bola potenciálna vyššia koncentrácia ibuprofénu o menej ako 10 % nad stanovený limit v niektorých fľašiach z týchto troch šarží,“ uvádza sa vo vyhlásení. "Bezpečnostné problémy alebo toxicita sú všeobecne akceptované ako problém u dojčiat pri dávkach presahujúcich 700% odporúčanej dávky."
Dňa 5. decembra 2018 Tris Pharma stiahla tri šarže detského ibuprofénu. Toto sú generické odrody predávané vo Walmarte, CVS a Family Dollar, zvyčajne hneď vedľa detského Motrinu. Tri Pharma sa v podstate obáva, že množstvo lieku obsahuje vyššiu ako normálnu koncentráciu ibuprofénu, čo by mohlo niektorým deťom uškodiť. V súčasnosti neboli hlásené žiadne negatívne účinky, ale symptómy, ktoré treba hľadať, sú nevoľnosť, vracanie a hnačka.
Napriek tomu z dôvodu obáv z vyšších koncentrácií bola každá fľaša alebo krabica obsahujúca tieto čísla šarží stiahnutá. Takže, ak máte nejaký generický detský ibuprofén, pozrite sa na fľaštičku a zistite, či tam nie je niektoré z týchto čísel šarží. Ak chcú byť rodičia extra v bezpečí, jednoducho vyhoďte ktorúkoľvek z týchto generických značiek a nahraďte ich akýkoľvek značka acetaminofénu alebo skutočného Motrinu. Nasleduje tabuľka so všetkými číslami šarží a popismi produktov.
| NDC | LOT | EXPIRÁCIA | POPIS | SPOLOČNOSŤ |
| 49035-125-23 | 00717009A. 00717015A 00717024A |
02/19. 04/19 08/19 |
Rovnaké: dojčatá. Ibuprofen Koncentrovaný orálny odpruženie, USP (NSAID), 50 mg na 1,25 ml, 0,5 oz. fľaša |
Wal-Mart. Stores Inc |
| 59779-925-23 | 00717024A | 08/19 | CVS Health: Ibuprofén pre dojčatá Koncentrovaný orálny odpruženie, USP (NSAID), 50 mg na 1,25 ml, 0,5 oz. fľaša |
CVS. Lekáreň |
| 55319-250-23 | 00717024A | 08/19 | Rodinné wellness: Ibuprofén pre dojčatá Koncentrovaný orálny odpruženie, USP (NSAID), 50 mg na 1,25 ml, 0,5 oz. fľaša |
Spoločnosť Tris Pharma vydala aj toto oficiálne vyhlásenie:
Spotrebitelia s otázkami týkajúcimi sa tohto stiahnutia sa môžu obrátiť Zákaznícky servis Tris na čísle 732-940-0358 (pondelok až piatok, 8:00 ráno ET- 17:00 PT) alebo e-mailom na e-mail zákazníckeho servisu. ([email protected]) Spotrebitelia by mali kontaktovať svojho lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ak sa vyskytli nejaké problémy, ktoré môžu súvisieť s užívaním alebo používaním tohto lieku.
V podstate spoločnosť nastavila proces, pomocou ktorého sa môžete vrátiť k produktu, ale väčšina rodičov bude mať jasno, ak tieto veci buď vyhodia, alebo ich prestanú dávať svojmu dieťaťu.
