Desať dní po 13. apríli, keď FDA oznámila, že budú pauzovať uvedenie na trh zo všetkých jednodávkové vakcíny Johnson & Johnson po 6 ženách vo veku od 18 do 48 rokov zo 6,8 milióna ľudí, ktorí dostali vakcínu mali krvné zrazeniny, FDA odstránil prestávku v distribúcii život zachraňujúcej vakcíny bodnutie.
Od 23. apríla CDC a FDA teraz uviedli, že vakcína by sa mala distribuovať v Spojených štátoch a že vakcína je bezpečná a účinná pri prevencii COVID-19. Tu je to, čo potrebujete vedieť o pauze – a zrušení pauzy – vakcíny.
Prečo FDA pozastavil zavádzanie?
FDA pozastavil zavádzanie po tom, čo sa u šiestich žien zo 6,8 milióna príjemcov vakcíny J&J vyvinuli krvné zrazeniny, z ktorých jedna zomrela a ďalšia bola hospitalizovaná. "Práve teraz sa tieto nežiaduce udalosti zdajú byť extrémne zriedkavé," uviedol FDA vo vyhlásení na Twitteri keď pozastavili zavádzanie.
Federálna vláda prerušila rozdávanie vakcíny na všetkých federálnych očkovacích miestach a očakávala. štátnych úradníkov, aby urobili to isté. Zatiaľ čo zavádzanie bolo pozastavené, CDC a FDA preskúmali údaje, aby zistili, či existuje súvislosť medzi vakcínou a krvnými zrazeninami, ktoré sú štatisticky relevantné.
Johnson & Johnson reagoval na správy slovami: „Uvedomujeme si, že tromboembolické príhody vrátane tých s trombocytopéniou boli hlásené v súvislosti s vakcínami proti COVID-19… Nebola stanovená jasná príčinná súvislosť medzi týmito zriedkavými udalosťami a vakcínou Janssen COVID.“
Teraz CDC prerušilo zavádzanie a oznámilo svoje oficiálne odporúčania pre vakcínu, ktorá má pokračovať v podávaní vakcíny.
Aké sú obavy z pozastavenia zavádzania?
Mnohí sa oprávnene obávali, že pozastavenie zavádzania vakcín privedie mnohých ľudí k presvedčeniu, že vakcína Johnson & Johnson nie je bezpečná. A to v čase, keď je boj očkovania medzi rýchlo rastúce varianty COVID-19 a pri očkovaní ľudí proti uvedeným variantom by akákoľvek prestávka v zavádzaní očkovania mohla ľudí (a deti obzvlášť), ktorým hrozí, že budete dlhšie dostávať COVID-19.
Či pauza zvýšila alebo znížila dôveru vo vakcínu, sa ešte len uvidí. V nedeľu 25. apríla Povedal Dr. Anthony Fauci že pauza by mala zvýšiť dôveru v zameranie zdravotníckych agentúr na bezpečnosť Američanov.
Je vakcína bezpečná a účinná?
Áno. V piatok 23. aprílaCDC a FDA odporučili obnoviť zavádzanie vakcíny J&J s tým, že vakcína je bezpečná a účinná pri prevencii COVID-19. Dostupné údaje o zavedení vakcíny doteraz ukázali, že prínosy vakcíny prevažujú nad potenciálnym rizikom. Je známe, že krvné zrazeniny, ktoré spôsobili pauzu, sú extrémne zriedkavé, ale poskytovatelia zdravotnej starostlivosti boli aktualizovaní o tom, ako liečiť syndróm a zistiť ho v prípade, že sa u ľudí, ktorí dostanú vakcínu, objavia príznaky krvi zrazeniny.
Skutočne, podľa opatrovník, najrizikovejšou skupinou ľudí s poruchou zrážanlivosti sú ženy vo veku 30 až 39 rokov, kde sa vyskytlo 11,8 milióna prípadov na milión podaných dávok.
