Začiatkom tohto mesiaca prekonali USA svoj rekord v počte detí hospitalizovaných s COVID za jeden deň od začiatku Pandémia ochorenia covid-19, s viac ako 1900 deťmi v nemocnici 15. augusta. Tento nárast v závažných prípadoch je v súlade s obdobím návratu do školy, ale mnohé školské obvody to nevyžadujú masky a neponúkajú online možnosti. A ako rodičia dobre vedia, COVID vakcína zatiaľ nie je k dispozícii pre deti do 12 rokov. Dobre, áno, ten Vakcína Pfizer je teraz technicky legálna - ale rozhodne nie je bezpečné dať deťom „off-label“. Môžete teda prosiť svoje dieťa, aby si v škole nechalo masku, ale čo iné môžete robiť? Tu je jeden nápad: Prihláste svoje dieťa do a Vakcína proti ochoreniu covid súdny proces.
Hoci účasť na skúške je viac práce, ako dostať sa do ordinácie vášho miestneho pediatra môže potenciálne poskytnúť vášmu dieťaťu takú potrebnú ochranu pred COVID, ktorú by inak nemalo, hovorí Bill Muller, MD, PhD, špecialista na detské infekčné choroby na Northwestern Feinberg School of Medicine, ktorý pracuje na teste vakcíny COVID u detí.
Pfizer tvrdí, že áno očakáva, že požiada o povolenie na núdzové použitie na vakcínu u detí vo veku 5 až 11 rokov v septembri. Potom môže trvať niekoľko týždňov, kým tieto deti dostanú vakcínu. Spoločnosť očakáva, že žiadosť pre deti vo veku 2 až 5 rokov podá krátko potom a pre deti vo veku od 6 mesiacov do 2 rokov v októbri alebo novembri. Moderna je na pomalšej časovej osi. Medzitým je súdny proces vašou jedinou možnosťou, ako dať svoje malé dieťa zaočkovať proti COVID.
Ako teda zapojíte svoje dieťa do testovania vakcíny COVID? Výskumníci z celej krajiny hľadajú deti, ktoré by sa pripojili k ich štúdiu, ale to neznamená, že je ľahké sa tam dostať. Takto sa to robí.
Ako fungujú pediatrické testy vakcíny proti COVID
Úrad pre potraviny a liečivá zatiaľ nemôže povoliť vakcíny COVID na použitie u detí mladších ako 12 rokov, pretože výskumníci nedokončili štúdium tejto vekovej skupiny. Deti potrebujú inú dávku ako dospelí a je možné, že vakcíny budú fungovať inak u mladších ľudí s menším telom. Odborníci musia dokončiť testovanie bezpečnosti a účinnosti pred FDA a Centrami pre choroby Kontrola a prevencia dávajú pečať súhlasu a mladšie deti môžu začať očkovať en omša.
Moderna a Pfizer v súčasnosti testujú svoje vakcíny u detí mladších ako 12 rokov v USA rozdelili svoje pokusy do troch vekových skupín: vek od 6 mesiacov do 2 rokov, od 2 do 5 rokov a od 5 do 11. Johnson and Johnson testuje svoju vakcínu u dospievajúcich vo veku 12 až 17 palcov Španielsko a Spojené kráľovstvo, ale nakoniec zapíše aj deti v USA.
V počiatočných štúdiách dostane vakcínu len malý počet detí. Odborníci študujú vedľajšie účinky a imunitné reakcie u týchto detí, aby určili dávky. Ďalej rozšíria skúšobnú verziu na viac detí a tam pravdepodobne prídete aj vy. Výskumníci náhodne dávajú niektorým zo zaradených detí vakcínu a oni dávajú menšie množstvo placeba. Nebudete vedieť, ktorý z nich dostane vaše dieťa, až oveľa neskôr. Vedci potom sledujú vedľajšie účinky, ktoré deti ochorejú na COVID a kto je hospitalizovaný.
Aké to je byť v teste vakcíny proti COVID?
Každá skúška vakcíny sa mierne líši v závislosti od miesta výskumu. Vo všeobecnosti však začínajú skríningovým procesom, aby sa ubezpečili, že deti, ktoré sa prihlásili, sú spôsobilé. Presné požiadavky sú zdĺhavé a medzi spoločnosťami Moderna a Pfizer sa mierne líšia, ale pre väčšinu detí platí, že musia byť v dobrom zdravotnom stave. Chronické stavy ako cukrovka resp astma musí byť pod kontrolou.
Rodičia zvyčajne absolvujú prieskum oprávnenosti svojho dieťaťa, keď prejavia záujem o skúšku. Ak ich dieťa vyberie, bude musieť cestovať na miesto výskumu, aby dostalo svoju prvú a druhú dávku. Vykonajú aj ďalšie osobné a telezdravotné návštevy. Niekoľko mesiacov alebo dokonca rokov po štúdii ich výskumníci požiadajú, aby sa prihlásili a prípadne navštívili stránku osobne kvôli následným opatreniam. Počas štúdie môžu byť tiež požiadaní, aby si viedli denný denník o akýchkoľvek vedľajších účinkoch, ktoré zaznamenajú.
„Tiež by sme ich požiadali, aby boli následne sledovaní z hľadiska možných nepriaznivých účinkov, ktoré to by nebol prípad niekoho, kto by išiel k svojmu bežnému lekárovi, aby dostal vakcínu,“ Muller hovorí.
Účasť v ktorejkoľvek fáze štúdie je dobrovoľná a rodiny môžu kedykoľvek odstúpiť. (Ale v záujme vedy by ste mali pokračovať v účasti tak dlho, ako budete požiadaní, s výnimkou nepredvídaných okolností.)
Nie každé dieťa v teste vakcíny COVID skutočne dostane vakcínu. Niektorí dostanú placebo. Koľko detí dostane vakcínu oproti placebu môže závisieť od miesta, ale zdá sa, že mnohé štúdie dávajú trom deťom vakcínu na každé, ktoré dostane placebo. Z tohto dôvodu je dôležité pokračovať v používaní iných preventívnych opatrení na prevenciu infekcie COVID.
Priya Banerjee, MD, súdna patologička z Rhode Island, sa snaží, aby jej dcéra bola zapísaná do štúdie. Ak bude schopná, neplánuje konať inak, keď jej dcéra dostane injekciu pre prípad, že by išlo o placebo. "Neznižujem svoje preventívne opatrenia, aj keď sa dostane do štúdie," hovorí. "Stále budeme dodržiavať najprísnejší protokol."
Keď je vakcína povolená pre vekovú skupinu vášho dieťaťa, budete mať možnosť prezradiť, či vaše dieťa dostalo placebo. Ak áno, budete prvý v rade na získanie vakcíny. "Môžeme im sľúbiť, že budú mať skorší prístup k očkovacej látke, ak by bola oprávnená pred koncom štúdie," hovorí Muller.
Je bezpečné prihlásiť svoje dieťa do testu vakcíny proti COVID?
„Hlavným cieľom každého klinického skúšania je bezpečnosť,“ hovorí Muller. "Dokonca aj v tých štúdiách, ktoré sú v relatívne neskorých štádiách, ako sú testy vakcíny COVID, najdôležitejším hodnotením, ktoré robíme, je, že pacienti zostávajú v bezpečí."
To je dôvod, prečo výskumníci pozorne hodnotia a sledujú účastníkov z hľadiska nepriaznivých účinkov. Existuje mnoho pravidiel, ktoré by prinútili výskumníkov pozastaviť štúdiu, ak by našli príliš veľa. Okrem toho, štúdie už zistili, že vakcíny sú bezpečné pre dospelých a mnohé deti to už urobili boli testované v testoch, takže je malá šanca, že vakcíny poškodia dieťa účastník.
Ak máte nejaké konkrétne otázky, nebojte sa opýtať odborníkov, ktorí vedú skúšobnú verziu, o ktorú sa uchádzate. A pamätajte, že uvedenie mena vášho dieťaťa na zoznam záujmov ho nezaväzuje k štúdiu. Zaregistrujte sa teda a ak vás vyberú, odpovede môžete získať priamo z úst samotných odborníkov, kým sa vy a vaše dieťa rozhodnete, či sa zúčastniť.
Ako dostať svoje dieťa do testu vakcíny proti COVID
Základy sú jednoduché: Nájdite skúšobnú verziu a zapíšte svoje meno do zoznamu. Nájsť pokusy, ktoré verbujú účastníkov, je však ťažšie, ako sa zdá. Banerjee sa o to pokúša už mesiace, no neúspešne. "Je to veľké šťastie pri žrebovaní," hovorí. Jedna lokalita mala napríklad a Čakacia listina pre 2000 osôb.
Našťastie, výskumné weby už možno prijímajú viac detí. Začiatkom augusta FDA naliehal na spoločnosti Pfizer a Moderna zvýšiť počet prihlásených na ich skúšky pre deti od 5 do 11 rokov. S väčším počtom účastníkov majú výskumníci väčšiu šancu zachytiť potenciálne zriedkavé, ale závažné vedľajšie účinky.
Online zdroje vám môžu pomôcť nájsť stránky, ktoré robia nábor. Začnite tým, že sa pozriete na webové stránky pre skúšky Moderna a Pfizer:
- Vyhľadajte test pediatrickej vakcíny Pfizer COVID tu
- Skontrolujte svoju spôsobilosť a nájdite blízku detskú vakcínu Pfizer COVID tu
- Skontrolujte svoju spôsobilosť a nájdite blízku pediatrickú skúšku vakcíny Moderna COVID tu
Môžete sa tiež pozrieť na jednotlivé skúšobné stránky vo vašom okolí, aby ste zistili, či prijímajú zamestnancov, a potom ich osloviť priamo. Aspoň niektoré z umiestnení skúšok Moderna a Pfizer nájdete na karte „Umiestnenia“ na príslušných webových stránkach Clinictrials.gov.
- Nájdite stránku klinického skúšania spoločnosti Pfizer tu
- Nájdite stránku klinického skúšania Moderna tu
Pri mnohých pokusoch neexistuje požiadavka na umiestnenie. Takže ak jediný, do ktorého sa dostanete, je na druhej strane krajiny, technicky to zvládnete. Pamätajte však, že budete musieť navštíviť osobne, takže môže byť najlepšie zostať na mieste. Nisha Gandhi, MD, lekárka na JIS v New Jersey, nechala svoju dcéru prijať na štúdium v Idahu. Nakoniec sa však rozhodla, že lokalita je príliš ďaleko na počet ciest, ktoré budú musieť absolvovať. Našťastie mohla dcéru prihlásiť do štúdia bližšie k bydlisku.
Nebojte sa nadviazať kontakt s miestnymi rodičmi, aby ste objavili nové skúšobné stránky. A sledujte miestne spravodajské publikácie, ktoré môžu oznámiť, keď neďaleká výskumná lokalita potrebuje viac dobrovoľníkov.
Dostať sa do detskej vakcíny proti COVID je ťažké a veľa z toho je šťastie. Ale je to aj o oddanosti. Rodina, ktorá sa uchádza o osem lokalít, sa dostane s väčšou pravdepodobnosťou ako rodina, ktorá platí pre dve. Ak sa chcete prihlásiť, neváhajte. Pretože stránky sa rýchlo zapĺňajú a existuje len toľko záberov, ktoré je potrebné obísť.
