Zatiaľ čo zdravotníci diskutujú o účinnosti a potrebe dodatočných posilňovačov vakcíny COVID pre dospelých a staršie deti, jedna skupina stále visí v nedotknutej limbe. Jedinou zostávajúcou skupinou sú deti a dojčatá vo veku od 6 mesiacov do 5 rokov bez povolenej vakcínya niektorí rodičia sú unavení z odkladania vakcíny proti COVID pre deti mladšie ako 5 rokov so strašidlom Pandémia ochorenia covid-19 nad hlavami svojich detí.
Aj keď príležitostne počujeme huncútstvo od Big Pharma o klinických skúškach a hodnoteniach účinnosti, v súčasnosti žiadny výrobca vakcín neprekročil rámec skúšok a nepodal žiadosť o schválenie. Dlho to tak nemusí byť. Ak čakáte na očkovanie svojho dieťaťa proti COVID, tu je to, čo potrebujete vedieť.
Kedy bude dostupná vakcína proti COVID pre deti do 5 rokov?
Moderna oznámila, že plánuje podať žiadosť o núdzové povolenie na použitie svojej vakcíny do 5 rokov do konca apríla Reuters. Posúdenie žiadosti FDA môže trvať niekoľko týždňov. Klinické štúdie ukázali, že dvojdávková, 25 mikrogramová vakcína znížila symptomatické prípady COVID u detí vo veku 6 až 24 mesiacov o 43,7 % a o 35,7 % u detí vo veku 2 až 6 rokov. Tieto čísla nedosahujú hranicu 50 % účinnosti stanovenú FDA na schválenie vakcíny pre dospelých. Avšak zástupcovia Moderny
Pfizer sa snaží sprístupniť vakcínu proti COVID deťom mladším ako 5 rokov do júna. Spoločnosť oznámil v decembri že bude žiadať o autorizáciu svojej dvojdávkovej, trojmikrogramovej vakcíny COVID pre deti mladšie ako 5 rokov. Ale potom, čo štúdie ukázali obmedzenú účinnosť proti variantu Omicron u detí vo veku 2 až 5 rokov, spoločnosť cúvla na jej plánoch. The FDA vyžaduje údaje o účinnosti tretej dávky pred tým, ako zváži schválenie.
Čo to teda znamená z hľadiska časovej osi? Pfizer aj Moderna dúfajú, že sa im podarí získať autorizáciu FDA pred začiatkom letnej turistickej sezóny. Či je to uskutočniteľné, sa uvidí.
Aké sú vedľajšie účinky pre deti do 5 rokov?
Údaje o vedľajších účinkoch špeciálne pre dojčatá a batoľatá je ťažké získať. Odborníci však očakávajú, že vedľajšie účinky pre malé deti sú podobné tým, ktoré majú staršie deti. Podľa Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôbNajčastejšími vedľajšími účinkami u detí vo veku 5 až 11 rokov sú bolesť hlavy, letargia a bolesť v mieste vpichu. Tieto vedľajšie účinky sú vo všeobecnosti krátkodobé a neovplyvňujú každodenný život.
Pre každú detskú vakcínu existuje riziko alergických reakcií a anafylaktického šoku. Okrem toho sa vakcíny Pfizer a Moderna spájajú s myokarditídou alebo zápalom srdca, väčšinou u dospievajúcich a mladých dospelých mužov a zvyčajne do týždňa po druhej dávke. Toto už zriedkavý vedľajší účinok Očakáva sa, že u malých detí bude ešte zriedkavejší.
Záver o vakcíne proti COVID do 5 rokov
Regulačné orgány postupujú opatrne pri schvaľovaní vakcín pre deti mladšie ako 5 rokov. „My v FDA skutočne chápeme naliehavú potrebu, ktorú ľudia cítia, keď chcú dať zaočkovať najmenšie deti. Chápeme tiež, že toto je vekové rozpätie, keď sa ľudia najviac obávajú potenciálnych vedľajších účinkov a potenciálnej bezpečnosti vakcín,“ povedal nedávno Peter Marks, predstaviteľ vakcíny pre FDA. povedal v mediálnej výzve.
Keďže malé deti stále nie sú spôsobilé na očkovanie, strácajú sa požiadavky na masky, a to aj vo verejnej doprave. Medzitým sa počty COVID vo veľkej časti USA opäť plazivo zvyšujú, a hoci u malých detí je menej pravdepodobné, že sa u nich vyvinie vážna Infekcia COVID ako dospelí, malé deti môžu mať menšiu pravdepodobnosť, že budú správne nosiť masku, a deťom do 2 rokov sa neodporúča nosiť masky. Našťastie, kvôli vysokej úrovni imunity, ktorú poskytuje očkovanie a vlna Omicron, odborníci neočakávajú, že dosiahneme ohromujúci počet nedávnych nárastov.
Rodičia sú unavení čakaním na ochranu svojich malých detí a mnohí majú pocit, že na nich zabudli alebo ich opustili v zhone očkovania starších detí, tínedžerov a dospelých. Nanešťastie si budú musieť na vakcínu počkať o niečo dlhšie, ale všetky náznaky poukazujú na dobré správy v tejto oblasti v najbližších mesiacoch.
