Vo februári tohto roku sa FDA začala vyšetrovanie správy spotrebiteľov o kontaminovanej práškovej dojčenskej výžive vyrobenej v Abbott Nutrition’s Facility v Sturgis, Michigan. The FDA zatvorila zariadenie kvôli bakteriálnej kontaminácii po správach o štyroch deťoch, ktoré ochoreli na baktérie cronobacter, a dve zomreli. Ovplyvnené značky zahŕňali Similac, Alimentum a EleCare a zastavenie výroby zhoršilo už aj tak slabé zásoby dojčenskej výživy.
The nedostatok dojčenskej výživy Odvtedy sa to s pribúdajúcimi mesiacmi dramaticky zhoršilo, pretože bolo neuveriteľne ťažké nájsť konkrétne značky dojčenskej výživy, ktoré pomáhajú deťom s výživovými potrebami. Rodičia uvádzajú, že musia jazdiť do mnohých rôznych obchodov, aby našli formulu, ktorú potrebujú a boli ponechané s malým využitím, pretože napríklad zriedenie vzorca nie je riešením a mohlo by poškodiť bábätká. Ale mesiace po tom, čo výrobný závod Abbott v Michigane zastavil výrobu svojich značiek dojčenskej výživy, spoločnosť dosiahla dohoda s Food and Drug Administration (FDA) o opätovnom otvorení závodu, čo by mohlo pomôcť vysporiadať sa s receptúrou nedostatok.
Aj cez niekoľko mesiacov trvajúcu odstávku Abbott uviedol že neexistuje žiadny dôkaz, že továreň je spojená s prepuknutím baktérií.
Povedal to komisár FDA Robert Califf spoločnosti napraví podmienky v zariadení, ktoré viedli ku kontaminácii, ktorá viedla k uzavretiu závodu.
„Verejnosť by si mala byť istá, že agentúra urobí všetko, čo je v jej silách, aby aj naďalej zabezpečila, že dieťa a ďalšie špeciálne receptúry vyrábané spoločnosťou spĺňajú bezpečnostné a kvalitatívne normy FDA,“ povedal Califf v a vyhlásenie.
Dohodu, nazývanú dekrét o súhlase, schválil Okresný súd USA pre západný okres Michigan 16. mája 2022. Podľa dohody môže továreň Abbott v Sturgis znovu otvoriť a obnoviť výrobu do dvoch týždňov so súhlasom FDA.
Aby spoločnosť Abbott dostala súhlas FDA na obnovenie výroby, musí okrem iných opatrení splniť aj potravinové normy agentúry, keď sa závod cíti pripravený obnoviť výrobu. Najvyšší predstavitelia FDA povedali, že zavolať, že existuje priamy vzťah, bolo príliš skoro.
Ako rástol tlak aby úradníci niečo urobili s nebezpečným nedostatok dojčenskej výživy, opätovné otvorenie závodu Abbott pravdepodobne pomôže zmierniť niektoré z týchto problémov s dodávkami. Ale ešte chvíľu potrvá, kým opäť uvidíme plné regály. Spoločnosť poznamenáva, že zatiaľ čo výroba môže začať už za dva týždne, stále bude trvať približne šesť až osem týždňov, kým sa receptúra dostane na regály obchodov.
