Aktualizácia: Od poludnia 17. septembra FDA drvivou väčšinou zamietla hodnotu poskytovania posilňovačov všetkým Američanom vo veku 16+. Pravdepodobne urobia druhé hlasovanie o tom, či odporučia posilňovače pre cielenejšie skupiny, ako sú starší ľudia alebo ľudia s oslabenou imunitou.
V polovici augusta Bidenova administratíva oznámila, že spolu s vládnymi lekárskymi úradníkmi odporučila posilňovacie dávky pre ľudí, ktorí už boli plne zaočkovaní proti COVID-19.
Odporúčanie posilňovača bolo cielené v poradí ľudí, ktorí boli očkovaní ako prví. Bidenova administratíva navrhla, aby Američania dostali ďalšiu dávku približne 8 mesiacov po druhej dávke. Ale od odporúčania FDA ešte musí zvážiť, či odporučí posilňovače pre Američanov alebo nie.
Za The Wall Street Journal, skupina 20 vedeckých poradcov sa stretne, aby prediskutovala údaje o posilňovačoch a o tom, či sa vakcína COVID-19 Pfizer časom stáva menej účinnou. Údaje, na ktoré sa panel pozrie, ukážu imunitu v priebehu času v rôznych častiach sveta a údaje, ktoré ukazujú, či tretia dávka výrazne posilní účinnosť vakcíny Pfizer COVID-19.
Pfizer hovorí, že FDA už uviedol, že tretia dávka bola bezpečná a účinná. Takže pojednávanie bude hlavne o tom, či tretia dávka výrazne posilní imunitu alebo či je to potrebné.
Zatiaľ čo v minulosti sa autorizácia vakcín FDA cítila skôr ako istota ako možnosť, vzhľadom na údaje o tom, aké bezpečné a účinné sú všetky tri vakcíny proti COVID-19 ponúkané verejnosti, existuje legitímna možnosť že FDA nemusí schváliť posilňovacie dávky z dôvodu ich možného nedostatku lekárskej potreby.
Koniec koncov, údaje musia ukázať, že účinnosť vakcíny u každého klesá približne po 8 mesiacoch na úplné, všeobecné schválenie. The WSJ navrhuje, že možným výsledkom stretnutia by mohlo byť schválenie posilňovačov na cielenej úrovni, napríklad pre ľudí, ktorí pracujú v zdravotníctve starostlivosti, a preto sú vystavení väčšiemu riziku, že sa nakazia COVID, alebo u ľudí starších ako 65 rokov, ktorým hrozí väčšie riziko úmrtia na vírus.
Toto potenciálne schválenie FDA prichádza v čase, keď Bidenova administratíva už vložila svoju plnú váhu do posilňovacieho plánu.
Medzitým sa odborníci zhodli na oboch stranách problému, niektorí naznačujú, že vakcína je stále účinná a že údaje ešte nepodporujú potrebu posilňovacej dávky; zatiaľ čo iní uviedli, že údaje ukazujú, že ponúka veľmi potrebnú ochranu pred rastúcim počtom čoraz agresívnejších variantov COVID-19.
Toto prichádza v čase, keď svetové zdravotnícke organizácie ako Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) prosili inak zdravých ľudí, aby nedostávali posilňovacie injekcie, keďže celosvetová populácia má problém získať prístup k vakcínam proti COVID-19. Rozhodnutie FDA by malo prísť pomerne skoro. Zatiaľ nie je jasné, čo povedia.
