Určenie čoho lieky sú bezpečné pre tehotná žena je tak trochu vedecký paradox. Na jednej strane boli budúce matky historicky vylúčené z výskumu drog, pretože podrobiť ich vedeckým štúdiám sa zdalo príliš riskantné. Na druhej strane odborníci tvrdia, že mať milióny tehotná žena brať v podstate netestované lieky, pretože sme nedovolili iným tehotným ženám vstúpiť do testovania liekov, je tiež neetické. Teraz lekári, etici a vedúci predstavitelia odvetvia pracujú na vyriešení tohto problému prostredníctvom novej pracovnej skupiny v rámci Národného inštitútu pre zdravie detí a ľudský rozvoj.
"Je absolútne možné robiť štúdie na tehotných ženách," povedala Catherine Spongová, pôrodníčka vedúca pracovnú skupinu. Správy STAT.
Je pravda, že vedci nechcú vystaviť zraniteľné plody chemikáliám, ktoré by mohli spôsobiť vrodené chyby. Ale ak to neurobili, mohli stále vystavovať plody chemikáliám, ktoré by mohli spôsobiť vrodené chyby. talidomid je výborným príkladom. Talidomid, liek predpisovaný tehotným ženám koncom 50. rokov na liečbu nevoľnosti, bol stiahnutý z trhu v r.
Napriek tomu väčšina klinických štúdií vylučuje tehotné ženy ako samozrejmosť. Niektorí sa mýlia na strane opatrnosti natoľko, že ženy vo fertilnom veku musia používať dve formy antikoncepcie, aby sa mohli zúčastniť. Až do januára 2017, vedci len zriedka dokázali konať inak, keďže federálny zákon kategorizoval tehotné ženy ako „zraniteľnú populáciu“, podobne ako ženy s mentálnym postihnutím. V roku 2018, keď sa spustí nová kategorizácia, výskumníci budú môcť zahrnúť tehotné ženy do skúšok, ale stále iba ak spĺňajú prísne požiadavky – vrátane preukázania, že štúdia je v prospech tehotnej ženy, resp plod. Ak nie, musia dokázať, že súdny proces predstavuje minimálne riziko.
Pracovná skupina bude pravdepodobne presadzovať ešte miernejšie štandardy. Hoci odporúčania predložia až na budúci rok, odborníci obhajujúci zmenu tvrdia, že pokiaľ štúdie na gravidných zvieratách naznačujú, že liek predstavuje riziko, tehotné ženy by nemali byť vylúčené z rutiny skúšok.
Medzitým môžu vedci zlepšiť dostupné informácie aj zvýšením počtu retrospektívnych štúdií o tehotných ženách, ktoré už užívajú lieky. Podobne môžu analyzovať súbory údajov detí, ktorých matky užívali lieky počas tehotenstva. „Existuje množstvo výskumov, ktoré možno vykonať bez akéhokoľvek rizika pre [tehotné ženy],“ povedala Anne Lyerlyová, lekárka a bioetička z University of North Carolina v Chapel Hill. STAT. "Je to naozaj zbytočný výskum."
Presvedčiť verejnosť, že experimentovanie na tehotných ženách je dobrá vec, sľubuje, že bude ťažké. Ale kým tehotné ženy potrebujú lieky, potrebujú lieky, na ktoré sa môžu spoľahnúť. "Výskum s tehotnými ženami je etická vec," hovorí Lyerly. "Nerobiť výskum je neetické."
