Keďže prípady COVID-19 v Spojených štátoch naďalej narastajú, rodičia pozorne sledujú podrobnosti o schválených vakcíny pre deti. V súčasnosti je Pfizer BioNTech jedinou vakcínou schválenou pre deti vo veku 12 a viac rokov, no zatiaľ neexistuje žiadna vakcína – Johnson & Johnson, Moderna ani Pfizer – schválená pre mladšiu skupinu detí mladších ako 12 rokov.
Minulý týždeň spoločnosť Pfizer-BioNTech potvrdila, že spoločnosť bola blízko schválenia vakcína pre deti vo veku 5-11 rokov, čo naznačuje, že autorizácia núdzového použitia by mohla prísť v októbri a teraz máme časový plán pre deti vo veku šesť mesiacov a viac. Tu je to, čo potrebujete vedieť.
Počas tlačovej konferencie sa finančný riaditeľ spoločnosti Pfizer Frank D'Amelio rozprával s účastníkmi a poskytol aktualizovaný časový plán, kedy Spoločnosť Pfizer očakáva, že vo veku od 6 mesiacov do 11 rokov požiada americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) o núdzové použitie. skupiny. A zatiaľ čo úplné schválenie vakcíny pre deti od 12 rokov znamená
Spoločnosť oznámila, že očakáva, že údaje budú odoslané FDA schválenie pre vekovú skupinu od 5 do 11 rokov do konca mesiaca. Ich časová os hovorí, že dúfajú, že núdzové použitie by mohlo byť povolené v októbri – samozrejme v závislosti od údajov. Nepočuli sme však príliš veľa o očakávanom časovom horizonte pre ešte mladšie deti, od 6 mesiacov do 5 rokov. A to je to, s čím D'Amelio nedávno hovoril.
Počas konferencie Morgan Stanley Global Healthcare Conference D'Amelio povedal očakávanie, že aplikácia pre deti vo veku od 6 mesiacov do piatich rokov nie je príliš vzdialená od starších detí skupina.
Očakáva sa, že spoločnosť odovzdá údaje FDA „v týždňoch krátko po tom podanie údajov pre 5 až 11-ročných... za predpokladu, že všetky údaje sú pozitívne,“ povedal D'Amelio do a prepis z jeho komentárov.
CFO spoločnosti Pfizer na časovej osi pre #covid19 vakcína pre deti, dnes v Morgan Stanley conf:
-výsledky u detí 5-11 do konca septembra, prihlasovanie na EUA začiatkom októbra
-podanie EUA pre deti od 6 mesiacov do 5 rokov asi o mesiac neskôr, začiatkom novembra
(jasnosť na časovej osi pre mladšie deti je nová) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
— Meg Tirrell (@megtirrell) 14. septembra 2021
"Ale myslím, že od 5. do 11., máme údaje z konca septembra," povedal. „Očakávame, že podáme – očakávame, že údaje budeme mať v septembri. Očakávame, že žiadosť podáme začiatkom októbra."
Toto je vítaná aktualizácia časovej osi s rodičmi, ktorí sa dočkajú, aby ich deti dostali schválenú vakcínu, pretože Delta naďalej zvyšuje počet pediatrických prípadov v celej krajine. Táto časová os sa samozrejme môže zmeniť, pretože je to len odhad a spolieha sa na to, čo ukazujú údaje. Celkovo je to však skvelá správa.
