Skúška vakcíny proti koronavírusu vedená spoločnosťou AstraZeneca bola v utorok pozastavená po tom, čo jej účastník vážne ochorel, pravdepodobne ako reakcia na vakcínu. Ale to by vás nemalo vydesiť, hovoria odborníci. Skúška zastavená pre tento typ bezpečnostných obáv neznamená, že nedostaneme vakcínu proti koronavírusu alebo že bude nebezpečná, keď príde. V skutočnosti to znamená, že spoločnosti vyrábajúce vakcíny berú bezpečnosť vážne. A to je asi to najlepšie, v čo môžeme dúfať.
„Toto je príklad toho, čo robíte, aby ste sa uistili, že máme do činenia s produktom, ktorý je bezpečný,“ Anthony Fauci, najlepší odborník na infekčné choroby v krajine, povedal CBS Dnes ráno.
Nikto nevie, či „nežiaduca udalosť“ pokusného dobrovoľníka je spôsobená vakcínou alebo niečím nesúvisiacim. Ale tieto typy vážnych zranení počas pokusu vo všeobecnosti nesúvisia s vakcínou, povedal Fauci.
Účastníčkou štúdie, ktorá ochorela, bola žena, ktorá sa zúčastnila na fáze 2/3 procesu v Spojenom kráľovstve, uviedol generálny riaditeľ AstraZeneca Pascal Soriot na konferenčnom hovore s investormi.
Aj keď tento zriedkavý vedľajší účinok vakcíny proti koronavírusu AstraZeneca môže byť náhoda, pri tejto vakcíne proti koronavírusu sú bežné mierne až stredne závažné vedľajšie účinky. Asi 60 percent dobrovoľníkov, ktorí ho dostali, hlásilo príznaky ako horúčka, bolesti hlavy a bolesti svalov, podľa a štúdium uverejnené v júli. Príznaky sú však natoľko neškodné, že sa spoločnosť rozhodla pokračovať.
Do teraz. AstraZeneca prestane najímať dobrovoľníkov a podávať dávky prihláseným účastníkom, kým sa neobnoví test – ak je to obnovené. Nie je jasné, ako dlho to môže trvať. AstraZeneca je jednou z troch spoločností s testami vakcín v poslednom štádiu v USA a je tiež jedinou spoločnosťou, ktorá má zaradené deti do testovania vakcíny proti koronavírusu od polovice augusta. Do štúdie bezpečnosti 2. fázy na Oxfordskej univerzite bol zaradený malý počet detí vo veku od 5 do 12 rokov.
Prestávka v skúške by mohla oddialiť nielen schválenie vakcíny AstraZeneca, ale aj ďalšie spoločnosti, ktoré hľadajú podobné komplikácie vo svojich databázach. Popredná spoločnosť Moderna však tvrdí, že áno nespomaliť svoje skúšky.
Takže naozaj by ste sa nemali obávať. Oneskorenie – alebo dokonca zlyhanie – jednej štúdie vakcíny nie je znakom toho, že sa ponáhľame príliš rýchlo alebo že vakcíny proti koronavírusu budú mať po uvoľnení do sveta hrozné vedľajšie účinky. Tento hrbolček je bežnou súčasťou výroby vakcíny. A odborníci to skúmajú, aby sa uistili, že keď príde čas, akákoľvek dostupná vakcína bude bezpečná pre vás a vašu rodinu.
