Test protilátok na COVID-19: otázky pre rodiny, zodpovedané

Ako príkazy na pobyt doma, sociálny odstup, a druhý narušenia každodenného života Testovanie protilátok, ktoré si vyžaduje pokračovanie COVID-19, sa stalo heslom pre politikov, ktorí sa snažia o návrat k normálu alebo aspoň takému normálnemu, ako môže byť život v dôsledku takejto masívnej krízy.

Ale čo presne je test na protilátky? Čím sa líšia od testov, ktoré používame už mesiace? A ako zapadajú do širšieho boja proti COVID-19? Tu je to, čo potrebujete vedieť.

Čo je test na protilátky?

Testy protilátok merajú proteíny, ktoré telo produkuje, aby pomohli bojovať proti vírusovej infekcii. Pre mnohé vírusy táto imunitná odpoveď znamená, že telo sa nemôže znova infikovať - ​​aspoň nie krátko po počiatočnej infekcii. Na rozdiel od testov polymerázovej reťazovej reakcie ktoré zisťujú prítomnosť vírusuProtilátkové (alebo sérologické) testy zisťujú prítomnosť protilátok, markerov imunitnej odpovede, ktoré sa objavia v krvi po nástupe symptómov. Test na protilátky vám nepovie, či momentálne máte COVID-19, ale povie vám, či máte prítomné protilátky, ktoré naznačujú, že ste vírus už mali.

Prečo sú testy protilátok dôležité?

Je veľmi pravdepodobné, že niekto, kto má pozitívny sérologický test, bude na určitý čas imúnny voči vírusu, ako je to v prípade iných koronavírusov. Harvardský epidemiológ Marc Lipsitch napísal že na základe dostupných štúdií jeho „kvalifikovaný odhad“ je, že „väčšina jedincov bude mať imunitnú odpoveď“, ktorá bude trvať najmenej rok. Výskumníci zatiaľ ukázali, že hladiny protilátok neklesajú najmenej dva mesiace po infekcii, podľa nového štúdium 177 pacientov s COVID-19, ktorí trvali tak dlho. Štúdia bola zverejnená na predtlačovej webovej stránke MedRxiv a zatiaľ nebola recenzovaná.

Pozitívny test na protilátky by preto mohol byť zdrojom veľkej úľavy pre niekoho, kto nevykazuje žiadne príznaky COVID-19, čo naznačuje, že mal oveľa nižšie riziko infekcie. A rozsiahle testovanie by mohlo odhaliť kritické množstvo takýchto ľudí, ktorí by sa mohli vrátiť do školy alebo pracovať, aj keď ostatní zostávajú doma.

Sérologické testy by tiež mohli poskytnúť lepší obraz o tom, ako široko sa vírus rozšíril, vrátane toho, či bolo alebo nebolo infikovaných dostatok ľudí na vytvorenie imunity stáda. Po dosiahnutí stádovej imunity by sa veľké časti ekonomiky mohli začať bezpečne znovu otvárať.

Protilátky tiež sľubujú vývoj terapií na liečbu COVID-19 a niekoľko štúdií ktoré závisia od testovania protilátok už prebiehajú.

Jedna taká štúdia identifikovali neutralizujúcu protilátku, ktorá podľa slov jedného z jej autorov „má potenciál zmeniť priebeh infekcie v infikovanom hostiteľovi, podporiť odstraňovanie vírusu alebo chrániť neinfikovaný jedinec, ktorý je vystavený vírusu." Štúdia ďalej jednoznačne hovorí, že protilátka 47D11 bude užitočná pri vývoji budúcich sérologických testov SARS-CoV-2. Je tiež logické, že ak táto protilátka naplní svoj potenciál, potom testy, ktoré odhalia jej prítomnosť alebo neprítomnosť v krvi, budú pre lekárov užitočné.

Čo znamená pozitívny výsledok protilátky?

Testy protilátok vám nedokážu povedať, či ste alebo nie ste infikovaní alebo nákazliví. Pozitívny test na protilátky môže skôr znamenať, že ste mali vírus a zotavili ste sa a nie ste nákazliví, alebo že ho stále máte a ste nákazlivý.

„To, že máte dobré protilátky, neznamená, že nemôžete šíriť chorobu,“ hovorí Janis Weeks, biológ z University of Oregon.

Existuje tiež riziko falošných negatívov. Predbežné údaje naznačujú, že môže trvať 10 až 15 dní, kým sa dosiahne detegovateľná protilátková odpoveď koronavírus, takže ak vám krv testujú len pár dní po nakazení SARS-CoV-2, nemusí sa objaviť v teste.

Skutočne negatívny test na protilátky však neznamená, že ste sa nenakazili koronavírusom. Podľa novej štúdie MedRxiv sa u približne 2 až 8,5 % ľudí s COVID-19 nevytvoria protilátky ani týždne po infikovaní.

So všetkými týmito výhradami Centrum pre kontrolu chorôb (CDC) odporúčanie je v podstate veľká opatrnosť. Každý, kto má pozitívny test na vírus, by sa mal izolovať na jeden týždeň a potom zostať dva metre od ostatných ďalšie tri dni. CDC hovorí, že šanca, že niekto zostane nákazlivý po tomto 10-dňovom období, je nízka.

Sú testy protilátok spoľahlivé?

FDA upustil od svojho bežného regulačného procesu pre testy protilátok proti koronavírusu, čo umožňuje uvedenie testov na trh bez schválenia FDA, pokiaľ sú validované vývojárom, FDA je informovaná o tomto overení a testy sú označené, aby bolo jasné, že sa nemajú používať ako jediný základ pre diagnózy.

V praxi to znamená, že mnohé z dostupných testov nemusia byť nevyhnutne spoľahlivé, pretože neexistuje žiadna externá kontrola účinnosti testov.

To je problém, pretože ide o zložitý test. Iné druhy koronavírusov – štyri, ktoré spôsobujú veľkú časť bežných prechladnutí, SARS a MERS – produkujú podobné protilátky čo by mohlo vyvolať falošne pozitívny výsledok, ktorý by mohol znamenať, že nechránená osoba, za predpokladu, že je imúnna, sa vystaví vírus.

FDA autorizovala deväť vývojárov sérologických testov v súlade s podmienkami procesu schvaľovania núdzového použitia, ktorý zahŕňa nezávislé preskúmanie. Spolupracuje aj s NIH, aby tomuto orgánu umožnila vyhodnotiť testy predložené vývojármi. Test, ktorý prešiel niektorým z týchto procesov, by mal ľuďom, ktorí ho absolvujú, poskytnúť „väčšiu dôveru v testovacie výkony“ ako ten, ktorý ho neabsolvoval.

Ak sa pozriete od Číny po Južnú Kóreu, krajiny na druhej strane krivky COVID-19 majú tendenciu mať jednu vec spoločnú: jasné obraz toho, kto bol a kto nebol vystavený vírusu, hovorí Mark Slifka, imunológ z Oregon National Primate Research centrum. S pedantným sledovanie kontaktov a (v prípade Číny) dohľad nad miestom, kde sa ľudia nachádzajú, život sa vracia do určitého zdania normálneho stavu.

Nateraz je na testovanie protilátok príliš veľa neznámych, aby sme okamžite zmenili náš každodenný život. Ale nový vývoj je stále dôležitý, hovorí Slifka. Štúdium toho, kto má a kto nemal vírus, pomôže vedcom lepšie pochopiť, kto ho šíri, koľko ľudí je infikovaných, ale asymptomatických, a či majú ľudia tendenciu vyvinúť si imunitu. Už, Národný inštitút zdravia (NIH) vykonáva testy protilátok až na 10 000 dobrovoľníkoch, aby sa pokúsili odpovedať na niektoré z týchto otázok.

Tento typ údajov nám môže pomôcť vrátiť sa k normálu, hovorí Weeks. "S pribúdajúcim množstvom údajov sa všetko dostane do väčšej pozornosti."

Kto by mal dostať test na protilátky?

Ak sa u vás v súčasnosti prejavujú príznaky, test na protilátky vám moc nepomôže, pretože trvá nejaký čas, kým sa protilátky objavia v krvi. V tejto situácii je relevantnejším testom PCR test.

V súčasnosti nie je k dispozícii dostatok spoľahlivých sérologických testov na to, aby sa dalo povedať, že by ich mal absolvovať každý, čo by bolo ideálne. Namiesto toho by testy mali byť vyhradené pre ľudí, ako sú zdravotnícki pracovníci, ktorí môžu najviac profitovať z vedomia, že sú pravdepodobne imúnni voči chorobe. Ako viac testov podlieha kontrole zo strany FDA a iných vládnych agentúr, viac ľudí by ich malo absolvovať a štáty ako New York spolu s federálnou vládou zintenzívňujú programy na testovanie stoviek tisíc ľudí deň. Pokiaľ nepatríte do skupiny s vyššou prioritou, mali by ste si sadnúť, kým testy na protilátky nebudú dostupné pre všetkých.

V skutočnosti, jeden otcovský redaktor mal minulý týždeň na klinike v Texase test na protilátky a výsledky boli negatívne na prítomnosť protilátok. Lekár vykonávajúci test však varoval, že väčšina, ktorá je dnes bežne dostupná, väčšina od výrobcov v Číne, nebola preverená a výsledky sú veľmi nespoľahlivé. Mal napríklad pacientov, ktorí boli predtým pozitívne testovaní na COVID-19 a ktorých protilátka sa vrátila ako negatívna.

Znamená to, že máte protilátky, že ste imúnny?

Povedzme, že máte pozitívny test na protilátky COVID-19, potom počkajte 10 dní. Máte jasno v tom, aby ste prestali sociálne dištancovať? Odpoveď je rázne nie. Len nevieme, či vás protilátky proti koronavírusu urobia imúnnymi voči reinfekcii. „Nie je to zaručená vec,“ hovorí Ryan Demmer, epidemiológ z University of Minnesota.

Imunita nie je niečo, čo máte alebo nemáte, hovorí Mark Slifka, imunológ z Národného centra pre výskum primátov v Oregone. Je to skôr ako posuvná mierka. Pre niektoré vírusy, vrátane osýpok, poskytujú protilátky celoživotnú imunitu, povedal Slifka. U iných, vrátane ovčích kiahní a horúčky dengue, sa môžete úplne nakaziť druhýkrát – a následné infekcie sú ešte horšie. Kým nebudeme vedieť, kam COVID-19 spadá na tejto škále, mali by sme sa naďalej spoločensky dištancovať bez ohľadu na to, či sme testovali pozitívne na protilátky, povedal Slifka.

„Najhoršia vec, ktorú môžete urobiť, je povedať niekomu, že je imúnny a že sa mýlite. Potom majú falošný pocit bezpečia, akoby boli nepriestrelní,“ hovorí Slifka.

Výskum ľudských imunitných reakcií na iné koronavírusy môže poskytnúť určitý prehľad o tom, ako náš imunitný systém reaguje na COVID-19. Jeden štúdium sledovali 176 pacientov, ktorí sa zotavili zo SARS-CoV-1, koronavírusu, ktorý spôsobil pandémiu SARS, a zistili, že si zachovali imunitnú odpoveď v priemere dva roky. Ďalší štúdium zistili, že rok po zotavení sa z prechladnutia sa u dvoch tretín pacientov, ktorí boli opätovne vystavení tomu istému koronavírusu, vyvinula ďalšia infekcia – ale bola menej závažná. Na základe týchto údajov je pravdepodobné, že vývoj koronavírusu vás urobí imúnnymi voči druhej infekcii, ale iba na rok alebo dva, hovorí Slifka.

Prípadové štúdie a predbežné údaje z prepuknutia nového koronavírusu však vykresľujú komplikovanejší obraz. Výskumníci z Fudan University v Šanghaji študoval 175 pacientov s miernym koronavírusom a zistilo sa, že 10 z nich nedokázalo vytvoriť detekovateľné protilátky. Títo pacienti boli vo všeobecnosti mladí a zdraví. Tento výskum, ktorý je publikovaný na MedRxiv a ešte nebol recenzovaný, naznačuje, že niektorí ľudia, u ktorých sa vyvinie koronavírus, si voči nemu nikdy nevyvinú imunitu, a to ani z krátkodobého hľadiska.

Ako je to s imunitnými pasmi?