Prejšnji teden je FDA bolj ali manj zavrnila načrt Bidenove administracije, da bi ponudil COVID-19 pospeševalni streli vsem Američanom, starim od 16 let.
Bidenova administracija je načrtovala obsežno uvedbo ojačevalnih injekcij - tretji odmerek za sprejemnike Pfizer in Moderna in drugega za tiste, ki so dobili injekcijo Johnson & Johnson. Toda v petek popoldne je FDA dejala, da ne priporoča široke uvedbe obnovitvenih injekcij cepiva COVID-19, in se je namesto tega odločila, da priporoča uvedbo za ciljne skupine. Toda zakaj ga FDA ni odobrila za vse? In komu so ga odobrili? In kaj to pomeni za nas ostale?
Svetovalci za cepivo pri FDA je objavila v petek, 17. septembra, da je zavrnil priporočilo obnovitvenih injekcij cepiva proti COVID-19 vsem, ki so bili cepljeni pred šestimi meseci ali več.
Zakaj sprememba? No, vse je odvisno od podatkov. CNN poroča, da so bili člani Svetovalnega odbora za cepiva in sorodne biološke pripravke glasni glede dejstva, da so cepiva, kot so bila dana, še vedno izjemno učinkovita. "Navedeni cilj tega cepiva je bila zaščita pred resnimi boleznimi," je na srečanju povedal dr. Paul Offit, profesor pediatrije v otroški bolnišnici v Philadelphii. "Podatki kažejo, da ta cepiva delajo prav to," je dodal. "To je točno to, kar bi pričakovali."
Čeprav agencija ne priporoča, da bi vsi dobili ojačevalnik, nekaterim ljudem morda priporočajo ojačevalnik. Tisti, ki so vključeni v priporočilo za poživitveno cepljenje s strani FDA, so ljudje, stari 65 let in več. Vključeni so tudi ljudje z velikim tveganjem za hudo okužbo, kar običajno vključuje prejemnike presajenih organov, tisti, ki jemljejo zdravila za zaviranje imunskega sistema, in tisti, ki imajo druga zdravstvena stanja, ki bi lahko vplivala na njihov imunski sistem sistemov.
Agencija je odobrila tudi obnovitveno cepivo za "zdravstvene delavce in druge ljudi z velikim tveganjem, da se okužijo na delovnem mestu — tudi če pri njih ni posebej veliko tveganje za hudo bolezen. In zdi se, da je medicinsko področje v skladu s tem načrtom, tudi. In navsezadnje se zdi, da želi FDA delati na tem, da bi vsem pridobila prve odmerke, preden bi dala dodatne okrepitve, z izjemo ciljnih skupin.
"Po mojem mnenju je verjetno koristno za starejše in bo sčasoma lahko indicirano za splošno populacijo. Samo mislim, da glede podatkov še nismo tam,« je dejal dr. Ofer Levy, specialist za cepiva in nalezljive bolezni v Bostonski otroški bolnišnici. CNN opozoril tudi na bojazen, da bi bil tretji odmerek morda težji za najstnike in mlajše odrasle, ki imajo večje tveganje za razvoj miokarditisa zaradi cepiv proti COVID-19.
Ciljno priporočilo prihaja v času, ko toliko milijonov Američanov, ki izpolnjujejo pogoje, še vedno ni poiskalo cepiva proti COVID-19, pojav, ki je pomaga pri povečanju stopnje okužb in namešča necepljene ljudi, vključno z otroki, ki trenutno ne izpolnjujejo pogojev za cepljenje, v bolnišnice po vsej država. In se bolj ali manj ujema s tem, kar si je v zadnjem času prizadevala Svetovna zdravstvena organizacija mesecev, ki pravi, da bi se moral svet osredotočiti na to, da se vsi cepijo pred uvedbo obnovitvenega cepiva streli. Ker prihajajo podatki za otroke, mlajše od 11 let, bi to lahko pomenilo, da bi lahko otroke cepili že ob noči čarovnic, upajmo, da se bo stopnja okužbe zmanjšala, saj bo več ljudi prejelo prvi in drugi odmerek zdravila cepivo.
Čeprav pospeševalni vzorci še niso bili odobreni za širšo javnost, Podatki CDC kažejo da je skoraj 1 milijon cepljenih ljudi že prejelo dodatni obnovitveni odmerek cepiva proti COVID-19.
