V začetku tega meseca so ZDA podrle svoj rekord za največ otrok, hospitaliziranih zaradi COVID-a v enem dnevu od začetka Pandemija covida-19, z več kot 1.900 otroki v bolnišnici 15. avgusta. Ta porast v hudih primerih je skladen s sezono vračanja v šolo, vendar številna šolska okrožja ne zahtevajo maske in ne ponujajo spletnih možnosti. In kot starši dobro vedo, COVID cepivo še ni na voljo za otroke, mlajše od 12 let. V redu, ja, Cepivo Pfizer je zdaj tehnično legalno — vsekakor pa ni varno dajati otrokom »off-label«. Torej lahko prosite svojega otroka, naj nosi masko v šoli, kaj drugega pa lahko storite? Tukaj je ena ideja: vpišite svojega otroka v a Cepivo za covid sojenje.
Čeprav je sodelovanje v preskušanju več dela kot cepljenje v ordinaciji lokalnega pediatra, je bi lahko vašemu otroku zagotovila prepotrebno zaščito pred COVID, ki je sicer ne bi imel, pravi Bill Muller, MD, PhD, specialist za pediatrične nalezljive bolezni na Medicinski fakulteti Northwestern Feinberg, ki dela na preskušanju pediatričnega cepiva proti COVID.
Pfizer pravi, da pričakuje, da bo vložil zahtevek za pooblastilo za uporabo v sili septembra za svoje cepivo pri otrocih, starih od 5 do 11 let. Po tem lahko traja nekaj tednov, preden bodo ti otroci lahko prejeli cepivo. Podjetje pričakuje, da bo kmalu zatem prijavilo otroke, stare od 2 do 5 let, in za otroke, stare od 6 mesecev do 2 let, oktobra ali novembra. Moderna je na počasnejši časovnici. Vmes je poskus edina možnost, da svojega majhnega otroka cepite proti COVID.
Kako torej svojega otroka vključiti v preskušanje cepiva COVID? Raziskovalci po vsej državi iščejo otroke, da bi se pridružili njihovemu študiju, vendar to ne pomeni, da je lahko vstopiti. Takole narediš.
Kako delujejo preskusi pediatričnega cepiva proti COVID
Uprava za hrano in zdravila še ne more odobriti cepiv COVID za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let, ker raziskovalci še niso končali s študijem te starostne skupine. Otroci potrebujejo drugačen odmerek kot odrasli, in možno je, da bi cepiva lahko delovala drugače pri mlajših ljudeh z manjšim telesom. Strokovnjaki morajo končati testiranje varnosti in učinkovitosti pred FDA in Centri za bolezni Nadzor in preprečevanje dajeta svoj pečat odobritvi in mlajši otroci se lahko začnejo cepiti množica.
Moderna in Pfizer trenutno preizkušata svoja cepiva pri otrocih, mlajših od 12 let v ZDA. svoja preskušanja so razdelili v tri starostne skupine: od 6 mesecev do 2 let, od 2 do 5 in od 5 do 11. Johnson and Johnson preizkuša svoje cepivo pri mladostnikih, starih od 12 do 17 let. Španija in Združeno kraljestvo, vendar bo sčasoma vpisal tudi otroke v ZDA.
V zgodnjih preskušanjih cepivo dobi le majhno število otrok. Strokovnjaki preučujejo neželene učinke in imunske reakcije pri teh otrocih, da bi določili odmerke. Nato poskusno različico razširijo na več otrok in tu boste verjetno nastopili. Raziskovalci nekaterim vpisanim otrokom naključno dajo cepivo, manjši količini pa dajo placebo. Katerega prejme vaš otrok, boste vedeli šele veliko pozneje. Raziskovalci nato sledijo stranskim učinkom, kateri otroci zbolijo za COVID in kdo je hospitaliziran.
Kako je biti v preskušanju cepiva proti COVID-u?
Vsako preskušanje cepiva se nekoliko razlikuje glede na raziskovalno mesto. Toda na splošno začnejo s postopkom presejanja, da zagotovijo, da so otroci, ki so se prijavili, upravičeni. Natančne zahteve so dolge in se med Moderno in Pfizerjem nekoliko razlikujejo, za večino otrok pa velja, da morajo biti zdravi. Kronična stanja, kot so sladkorna bolezen oz astma mora biti pod nadzorom.
Starši običajno opravijo anketo o primernosti za svojega otroka, ko izrazijo zanimanje za preskušanje. Če bo njihov otrok izbran, bo moral odpotovati na raziskovalno mesto, da bo prejel prvi in drugi odmerek. Opravljali bodo tudi dodatne osebne in zdravstvene obiske. Več mesecev ali celo let po študiji jih bodo raziskovalci prosili, da se prijavijo in morda osebno obiščejo spletno mesto za nadaljnje spremljanje. Med študijo jih lahko tudi prosijo, da vodijo dnevni dnevnik vseh neželenih učinkov, ki jih imajo.
"Prosili bi jih tudi, naj jih še naprej spremljajo glede morebitnih škodljivih učinkov, ki jih bodo kasneje spremljali ne bi veljalo za nekoga, ki bi šel k svojemu rednemu zdravniku po cepivo,« Muller pravi.
Sodelovanje v kateri koli stopnji študija je prostovoljno, družine pa lahko kadar koli opustijo študij. (Toda zaradi znanosti bi morali še naprej sodelovati, dokler vas prosijo, razen v nepredvidenih okoliščinah.)
Vsak otrok v preskušanju cepiva proti COVID-u ne bo dejansko prejel cepiva. Nekateri bodo prejeli placebo. Koliko otrok dobi cepivo v primerjavi s placebom, je lahko odvisno od spletnega mesta, vendar se zdi, da številne študije dajejo cepivo trem otrokom za vsakega, ki dobi placebo. Zaradi tega je pomembno, da še naprej uporabljate druge previdnostne ukrepe za preprečevanje okužbe s COVID.
Priya Banerjee, MD, forenzična patologinja na Rhode Islandu, poskuša svojo hčer vpisati v študij. Če bo sposobna, ne namerava ravnati drugače, potem ko bo njena hčerka dobila injekcijo, če gre za placebo. "Ne zmanjšam svojih previdnostnih ukrepov, tudi če se vključi v študij," pravi. "Še vedno bomo sledili skrajnemu protokolu."
Ko bo cepivo odobreno za starostno skupino vašega otroka, boste imeli možnost razkriti, ali je vaš otrok prejel placebo. Če so, boste prvi na vrsti za cepivo. "Lahko jim obljubimo, da bi imeli zgodnejši dostop do cepiva, če bi neko pridobil dovoljenje pred koncem študije," pravi Muller.
Ali je varno vpisati svojega otroka v preskušanje cepiva proti COVID-u?
"Glavni cilj vsakega kliničnega preskušanja je varnost," pravi Muller. "Tudi v tistih preskušanjih, ki so v relativno poznih fazah, kot so preskušanja cepiva COVID, je najpomembnejša ocena, ki jo naredimo, da bolniki ostajajo varni."
Zato raziskovalci natančno ocenjujejo in spremljajo udeležence glede neželenih učinkov. Obstaja veliko pravil, zaradi katerih bi raziskovalci prekinili študijo, če bi ugotovili preveč. Poleg tega so študije že pokazale, da so cepiva varna pri odraslih, mnogi otroci pa so že je bilo testirano v preskušanjih, zato je malo možnosti, da bi cepiva škodila otroku udeleženec.
Če imate kakršna koli posebna vprašanja, ne bojte se vprašati strokovnjakov, ki vodijo preskus, na katerega se prijavljate. In ne pozabite, da otrokovo ime na seznam zanimanj ne zavezuje k študiju. Zato se prijavite in če ste izbrani, lahko svoje odgovore dobite neposredno iz ust strokovnjakov, preden se vi in vaš otrok odločita, ali boste sodelovali.
Kako spraviti svojega otroka v preskušanje cepiva proti COVID
Osnove so preproste: poiščite preizkus in vnesite svoje ime na seznam. Vendar je iskanje poskusov, ki zaposlujejo udeležence, težje, kot se sliši. Banerjee se trudi že mesece, a neuspešno. "To je velika sreča pri žrebanju," pravi. Eno spletno mesto je na primer imelo a Čakalni seznam 2000 oseb.
Na srečo lahko raziskovalna mesta zdaj zaposlujejo več otrok. V začetku avgusta je FDA pozvala Pfizer in Moderno povečati število vpisov v njihove poskuse za otroke od 5 do 11 let. Z več udeleženci imajo raziskovalci večjo možnost, da ujamejo morebitne redke, a resne stranske učinke.
Spletni viri vam lahko pomagajo najti spletna mesta, ki zaposlujejo. Začnite tako, da si ogledate spletne strani za preizkuse Moderne in Pfizer:
- Poiščite pediatrično preskušanje cepiva Pfizer COVID tukaj
- Preverite svojo ustreznost in poiščite bližnje pediatrično cepivo Pfizer COVID tukaj
- Preverite svojo ustreznost in poiščite bližnje preskušanje pediatričnega cepiva Moderna COVID tukaj
Ogledate si lahko tudi posamezna spletna mesta za preizkuse v vaši bližini, da vidite, ali zaposlujejo, nato pa se obrnete neposredno nanje. Vsaj nekaj lokacij spletnih mest za preskušanja Moderna in Pfizer lahko najdete pod zavihkom »Lokacije« na njihovih ustreznih spletnih straneh Clinicaltrials.gov.
- Poiščite spletno mesto za klinično preskušanje družbe Pfizer tukaj
- Poiščite spletno mesto za klinično preskušanje Moderna tukaj
Za številne poskuse ni zahteve glede lokacije. Torej, če je edini, v katerega pridete, na drugem koncu države, lahko to tehnično storite. Vendar ne pozabite, da boste morali obiskati osebno, zato je morda najbolje, da ostanete lokalni. Nisha Gandhi, MD, zdravnica na oddelku za intenzivno nego v New Jerseyju, je svojo hčer sprejela v študij v Idahu. Toda na koncu se je odločila, da je mesto predaleč za število potovanj, ki bi jih morali opraviti. K sreči je hčerko lahko vpisala v študij bližje domu.
Ne bojte se povezovati z lokalnimi starši, da odkrijete nova preizkusna mesta. Pazite na lokalne novice, ki lahko oznanijo, kdaj bližnje raziskovalno mesto potrebuje več prostovoljcev.
Težko je dobiti pediatrično cepivo proti COVID-19 in veliko je sreča. Gre pa tudi za predanost. Družina, ki se prijavi na osem spletnih mest, bo bolj verjetno prišla kot družina, ki velja za dve. Če se želite prijaviti, ne oklevajte. Ker se spletna mesta hitro polnijo in je naokoli le toliko posnetkov.
