Medtem ko se odrasli Američani prijavljajo na poživila, starši otrok, mlajših od 5 let, še vedno čakajo, kdaj bo njihov otrok upravičen do Cepivo za covid. Na srečo je zdaj videti kot cepivo bi jim lahko na voljo do konca februarja. Toda za starše, ki so želeli svoje otroke cepiti včeraj, zlasti z Omicronom na svobodi, naslednji mesec ali več Pandemija covida-19 obljublja, da se bo zavlekel. Če bi medtem lahko dobili cepivo izven etikete, bi bilo to veliko olajšanje. In čeprav je tehnično dovoljeno in nekateri strokovnjaki se zanj zavzemajo, se uporaba cepiva proti COVID-u, ki ni predpisana, preprosto ne izvaja.
Uporaba drog brez predpisov pomeni uporabo zdravljenja ali zdravila na način, ki ga ni odobril ali odobril Uprava za hrano in zdravila (FDA). Uporaba Off-label je pogosta in niti najmanj ni nezakonita. O 1 od 5 receptov so dani za uporabo zunaj nalepke.
Zakaj torej zdravniki ne ponujajo te možnosti, ko gre za cepivo proti COVID? Dva strokovnjaka z nasprotnimi stališči navajata argumente.
Argument proti uporabi cepiva brez oznake
Centri za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) in Ameriška akademija za pediatrijo (AAP) odvračajo od cepljenja proti bolezni COVID za otroke, ki ni priporočena, čeprav se zdravila običajno uporabljajo brez predpisov. Razlog zakaj? Sharon Nachman, M.D., vodja oddelka za pediatrične nalezljive bolezni v otroški bolnišnici Stony Brook, trdi, da ni dovolj podatkov, da bi vedeli, kateri odmerek je učinkovit in varen za otroke, mlajše od 5 let.
"Odmerki za odrasle in otroke so različni," pravi. "Ne morete kar vzeti odmerka za odrasle, ga razdeliti na tretjino in uporabiti kot cepivo za otroke."
Nedavno komentar AAP je pojasnila, da se neoznačene uporabe običajno pregledajo za drugačna zdravstvena stanja od odobrenih, ne za različne starosti. Podobno kot se razlikujejo stranski učinki cepiva pri odraslih in mladostnikih, se lahko odziv pri otrocih, mlajših od 5 let, razlikuje od odziva pri starejših otrocih.
Otroci, mlajši od 5 let, bodo morda potrebovali drugačno odmerjanje ali razpored cepljenja. Pfizer preizkuša tretji posnetek, ker prva dva morda ne zagotavljata ustrezne zaščite za otroke, stare od 2 do 5 let.
"Še ne vemo, kakšen je pravi odmerek, urnik cepljenja in varnostna tveganja zaradi količine odmerjanja," pravi Nachman. Z drugimi besedami, težava z uporabo cepiva COVID off-label je neznana.
Argument za uporabo cepiva brez oznake
Shannon Fyfe, dr., profesor filozofije in sodelavec na Inštitutu za filozofijo in javno politiko na univerzi George Mason, trdi, da bi morala biti cepljenje brez predpisov individualna izbira med otrokovim in njihovim zdravnikom starši.
Toda trenutno to običajno ni mogoče. Zdravniki ne ponujajo nedovoljene uporabe cepiva proti COVID-u zaradi povratnega učinka, ki ga bodo prejeli od CDC, pravi Fyfe.
»CDC ima pogodbo o ponudniku cepiv, ki določa pogoje za uporabo zvezno kupljenih cepiv proti COVID-19. Toda ta sporazum pravi, da je dajanje cepiv posameznikom, mlajšim od starosti, za katere je FDA odobrila ali odobrila uporabo, prepovedano,« pravi. "Tega še niso storili."
Če zdravstveni delavec krši določbo, jim lahko CDC prekliče privilegije za dajanje cepiva in jim zavrne povračilo stroškov za cepiva. Fyfe pravi, da CDC ni razkril nobenega razloga za omejevanje uporabe zunaj nalepke.
V zvezi s komentarjem AAP Fyfe predlaga, da je organizacija zaskrbljena, da se bodo pediatri soočili s pravno odgovornostjo za dajanje neodobrenih odmerkov cepiva. Vendar trdi, da lahko strokovnjaki pripravijo odmerke na podlagi trenutno razpoložljivih podatkov.
»Za starost od 2 do 5 let je Pfizer dejal, da s tremi mikrogramskimi odmerki ni bilo zadostnega imunskega odziva, vendar ni bilo nobenih pomislekov glede varnosti. Pediater bi morda želel še vedno dati [odmerek], ker je vredno zaščite,« pravi Fyfe. Druga možnost je odmerek šest mikrogramov, ker se majhno tveganje za stranske učinke verjetno ne bo spremenilo, saj je to še vedno dokaj nizek odmerek. (Odrasli prejmejo odmerek 30 mikrogramov.)
Fyfe je v nedavni trditvi trdil, da otrokom damo cepivo brez predpisov esej. Cepljenje lahko tvori še eno plast zaščite, ki omogoča, da otroci ostanejo v vrtcu ali šoli, hkrati pa ščiti tiste, ki so zdravstveno ranljivi. Na individualni ravni pomanjkanje nedovoljene uporabe nesorazmerno škoduje otrokom z visokim tveganjem in ki imajo od cepiva največ koristi.
Alternative neoznačeni uporabi cepiv proti COVID
Uporaba brez predpisov ni edini način, da se cepivo spravi v naročje otrok, mlajših od 5 let. Drug način je, da vpišite svojega otroka v preskušanje cepiva proti COVID. Čeprav je ta možnost vedno odprta, Fyfe pravi, da so možnosti za sprejem v sojenje majhne, obstaja pa tudi možnost, da bi vaš otrok prejel placebo.
Druga možnost je prijava razširjen dostop/sočutna uporaba. Bolniki lahko zaprosijo za predhodno odobritev eksperimentalnega zdravila, če klinična preskušanja niso na voljo in trenutno zdravljenje ne zadostuje.
Vendar pa Nachman pravi, da so možnosti za sprejem za razširjen dostop majhne, ker niso izčrpane vse druge možnosti. "Ni tako, da so cepiva vse ali nič," pravi. "Obstajajo tudi drugi ukrepi za zaščito otroka, na primer, da ga pustimo blizu samo cepljenih oseb in ga prisilimo, da nosi masko, ko je zunaj hiše."
Če zaradi tega zavijete z očmi, niste sami. Toda upajmo, da bo cepivo kmalu odobreno za otroke, mlajše od 5 let, in da se boste v pandemiji lahko počutili varnejše.
