Ameriška vlada se pripravlja na uvedbo COVID-19 cepiva za otroci, mlajši od pet let – edina starostna skupina brez odobrenega cepiva – in to bi se lahko zgodilo zelo kmalu. Zdaj, dve leti in več Pandemija covida-19, uvedba cepiva za najmlajšo starostno skupino nakazuje še en znak, da so nekateri težji deli pandemije lahko za nami.
V začetku tega meseca je Pfizer BioNTech uradno vložil zahtevek za dovoljenje pri ameriški agenciji za hrano in zdravila (FDA) za svoje cepivo za otroke, mlajše od pet let. Pred kratkim je bilo objavljenih več podrobnosti, uvedba pa bi lahko bila tik za vogalom.
Kdaj lahko pričakujemo cepiva proti COVID za otroke, mlajše od 5 let?
Po navedbah Reuters, ameriška vlada načrtuje, da bo cepiva proti COVID-u za najmlajšo starostno skupino uvedla že februarja. 21, v skladu z dokumentom ameriških centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC).
Svetovalci zunaj FDA naj bi se sestali 2. februarja. 15, glede na Reuters, da bi razpravljali o tem, ali naj priporočajo avtorizacijo cepiva. Uvajanje naj bi se začelo manj kot teden dni po tem, če bo cepivo odobreno.
Koliko odmerkov cepiva bodo potrebovali otroci?
Če FDA odobri cepivo Pfizer/BioNTech za otroke, mlajše od pet let, bodo prejeli nižji odmerek cepiva v primerjavi s tistimi, ki so že odobreni za starejše otroke in odrasle.
Pfizer/BioNTech je testiral odmerek 3 mikrogramov cepiva v starostni skupini, mlajši od 5 let. To je veliko manjše od odmerka 10 mikrogramov za 5- do 11-letnike in 30 mikrogramov za osebe, stare 12 let in več.
Začetna odobritev cepiv za otroke, mlajše od 5 let, bo verjetno shema z dvema odmerkoma, čeprav preskušanja sheme dveh odmerkov niso dosegla ciljnih ciljev med kliničnim preskušanjem za otroke, stare od 2 do 4 leta. Morda bi bil na vrsti še tretji odmerek, ko bodo zbrani in analizirani še podatki, saj raziskovalci trenutno preučujejo, ali bo pomagal doseči klinične ciljne cilje.
Kdaj bodo poslana cepiva za otroke, mlajše od 5 let?
Dokument CDC navaja, da namerava vlada poslati začetnih 10 milijonov odmerkov cepiva državam in drugim subjektom po vsej državi pred koncem februarja. Načrt je, da jih imajo na mestu in pripravljene, če bo FDA odobrila njihovo uporabo.
Katera območja bodo prva dobila cepiva za otroke, mlajše od 5 let?
Reuters poroča, da je v Združenih državah približno 18 milijonov otrok, starih od 6 mesecev do 4 let. Začetna cepiva bodo najverjetneje poslana zveznim farmacevtskim partnerjem in drugim jurisdikcijam, prvi odmerki pa bodo prednostno na območjih, kjer so otroci izpostavljeni večjemu tveganju za hudo COVID.
Čeprav bo dovoljeno cepivo za to zadnjo starostno skupino neverjeten korak za izhod iz pandemije, obstajajo pomisleki, da starši ne bodo iskali cepljenja za svoje mlajše otroke. Po mnenju a Kaiserjeva anketa Zbrani v začetku tega meseca je le 31 odstotkov staršev z otrokom, mlajšim od pet let, izjavilo, da bi svojega otroka cepili takoj. Dodatnih 29 odstotkov jih je dejalo, da bodo "počakali in videli", 26 odstotkov pa jih je dejalo, da "zagotovo ne" cepijo svojega otroka.
Vendar pa so pokazali podatki, v vseh starostnih skupinah, da cepljenje pomaga pri zajezitvi najhujših simptomov COVID-a, za katere je večja verjetnost, da bodo privedli do hospitalizacije, sprejema na intenzivno nego ali smrti.
