Medtem ko zdravstveni uradniki razpravljajo o učinkovitosti in potrebi po dodatnih ojačevalcih cepiva proti COVID-19 za odrasle in starejše otroke, ena skupina še vedno visi v ne-vaxxxed limbu. Edina preostala skupina so otroci in dojenčki, stari od 6 mesecev do 5 let brez pooblaščenega cepiva, nekateri starši pa so siti odlašanja cepiva proti COVID za otroke, mlajše od 5 let, s prividom Pandemija covida-19 nad glavami svojih otrok.
Čeprav iz Big Pharme občasno slišimo brnenje o kliničnih preskušanjih in ocenah učinkovitosti, trenutno še noben proizvajalec cepiv ni presegel preskusov in vložil zahtevek za odobritev. Morda ne bo tako dolgo. Če čakate na cepivo svojega otroka proti COVID, morate vedeti tukaj.
Kdaj bo na voljo cepivo COVID za otroke, mlajše od 5 let?
Moderna je napovedala, da namerava do konca aprila zaprositi za dovoljenje za uporabo v nujnih primerih svojega cepiva, mlajšega od 5 let, Reuters. FDA lahko traja več tednov, da pregleda vlogo. Klinična preskušanja so pokazala, da je cepivo z dvema odmerkoma po 25 mikrogramov zmanjšalo simptomatske primere COVID-a pri otrocih, starih od 6 do 24 mesecev, za 43,7 % in za 35,7 % pri otrocih, starih od 2 do 6 let. Te številke ne presegajo 50-odstotnega praga učinkovitosti, ki ga je FDA določila za odobritev cepiva za odrasle. Vendar pa predstavniki Moderne
Pfizer si prizadeva dati svoje cepivo proti COVID-u na voljo otrokom, mlajšim od 5 let do junija. Podjetje decembra da bo zahteval dovoljenje za svoje cepivo proti COVID-u z dvema odmerkoma in tremi mikrogrami za otroke, mlajše od 5 let. Toda potem, ko so poskusi pokazali omejeno učinkovitost proti različici Omicron pri otrocih, starih od 2 do 5 let, podjetje se je umaknilo na svojih načrtih. The FDA zahteva podatke o učinkovitosti tretjega odmerka, preden bo obravnavala odobritev.
Kaj torej to pomeni v smislu časovnice? Tako Pfizer kot Moderna upata, da bosta poskusila pridobiti dovoljenje FDA pred začetkom poletne sezone potovanj. Ali je to izvedljivo, bomo še videli.
Kakšni so stranski učinki pri otrocih, mlajših od 5 let?
Težko je priti do podatkov o neželenih učinkih posebej za dojenčke in malčke. Vendar pa strokovnjaki pričakujejo, da so stranski učinki pri majhnih otrocih podobni tistim, ki jih imajo starejši otroci. Glede na Centri za nadzor in preprečevanje bolezni, so najpogostejši neželeni učinki pri otrocih, starih od 5 do 11 let, glavobol, letargija in bolečina na mestu injiciranja. Ti neželeni učinki so na splošno kratkotrajni in ne vplivajo na vsakodnevno življenje.
Za vsako pediatrično cepivo obstaja tveganje za alergijske reakcije in anafilaktični šok. Poleg tega sta cepiva Pfizer in Moderna povezana z miokarditisom ali vnetjem srca, večinoma pri mladostnikih in mladih odraslih moških in običajno v enem tednu po drugem odmerku. tole že redek stranski učinek pričakuje se, da bo pri majhnih otrocih še redkejši.
Zaključek cepiva proti COVID, mlajšim od 5 let
Regulatorji so previdni pri odobritvi cepljenja za otroke, mlajše od 5 let. »Pri FDA resnično razumemo nujnost, ki jo ljudje čutijo ob želji, da bi cepili najmlajše otroke. Prav tako razumemo, da je to starostno obdobje, ko so ljudje najbolj zaskrbljeni zaradi možnih stranskih učinkov in potencialne varnosti cepiv,« je pred kratkim Peter Marks, uradnik za cepivo pri FDA. je dejal v medijskem klicu.
Ker majhni otroci še vedno ne izpolnjujejo pogojev za cepljenje, upadajo mandati za maske, tudi v javnem prevozu. Medtem se število COVID-19 spet povečuje po večjem delu ZDA in čeprav je pri majhnih otrocih manj verjetno, da bodo zboleli za resno boleznijo. Okužba s COVID kot odrasli, pri majhnih otrocih je manj verjetno, da bodo pravilno nosili masko, otrokom, starim 2 leta in manj, pa ga ne priporočamo. maske. Na srečo strokovnjaki ne pričakujejo, da bomo zaradi visoke ravni imunosti, ki jo zagotavljajo cepljenje in val Omicron, dosegli osupljivo število nedavnih skokov.
Starši so utrujeni od čakanja na zaščito za svoje majhne otroke in mnogi se počutijo, kot da so bili pozabljeni ali zapuščeni v naglici, da bi cepili starejše otroke, najstnike in odrasle. Žal bodo morali na cepivo še malo počakati, a vsi znaki kažejo na dobre novice na tem področju v naslednjih nekaj mesecih.
