Uprava za hrano in zdravila (FDA) je razširila odobritev za IV protivirusno zdravilo za zdravljenje COVID-a, s čimer je postalo prvo zdravilo, odobreno za zdravljenje bolezni COVID pri otrocih, mlajših od 12 let. Tukaj je tisto, kar morajo starši vedeti.
Agencija je odobrila uporabo remdesivirja, imenovanega tudi Veklury, za otroke, ki so bili pozitivni na COVID-19. Zdravilo se lahko uporablja pri otrocih, starih 28 dni in ki tehtajo najmanj tri kilograme (približno sedem funtov). Zdravilo je odobreno za uporabo pri otrocih, ki so hospitalizirani, pa tudi pri tistih, ki niso hospitalizirani, vendar jim grozi, da bi bolezen lahko napredovala v hudo stanje, FDA države.
"Ker lahko COVID-19 povzroči hude bolezni pri otrocih, od katerih nekateri trenutno nimajo možnosti cepljenja, je še vedno potrebna varna in učinkovita Možnosti zdravljenja COVID-19 za to populacijo,« je v izjavi povedala Patrizia Cavazzoni, MD, direktorica Centra za vrednotenje in raziskave zdravil FDA, po navedbah MedPage danes.
Čeprav je dobro, da končno obstaja odobreno zdravljenje COVID za majhne otroke, še vedno ni odobrenega cepiva za otroke, mlajše od 5 let.
FDA je predhodno določila datum maja, ko bo svetovalni odbor za cepiva in sorodne biološke proizvode pregledal rezultate preskušanja za cepiva za otroke, mlajše od 5 let. Vendar pa sta bila ta vnaprej načrtovana srečanja na koncu opuščena kot Pfizer in BioNTech odločili, da bodo potegnili svoje podatke in počakali na več informacij o učinkovitosti cepiva pri tem starostna skupina.
NBC News poroča, da ljudje, ki so seznanjeni s trenutnimi načrti, pravijo, da bi lahko FDA junija odobrila cepivo proti COVID-19 za najmlajšo starostno skupino.
Ocenjuje se, da je trenutno v ZDA in Portoriku 19,5 milijona otrok, mlajših od 5 let, vsi pa so brez odobrenega cepiva proti COVID-19. To je edina starostna skupina v ZDA, ki še nima na voljo cepiva za COVID, katerega postopek odobritve je bil naletel na zamude, zastoje in podaljšana preskušanja.
