Je bilo to zdravilo ste pravkar dali svojega malčka testirati na otrocih? To je vprašanje, ki si ga zastavi le malo staršev, a bi ga verjetno morali. Velika nova študija je pokazala, da zdravniki otrokom vse pogosteje predpisujejo zdravila, ki niso dovoljena, da FDA ni odobrila za otroke ali pa ni bila odobrena za določeno stanje zdravljena. Ogromen vsak peti obisk pri pediatru je povzročil predpisovanje zdravila, ki ni predpisano. To pomeni, da če je vaš malček potreboval zdravilo — od antibiotiki na antihistaminike – obstaja več kot 20-odstotna verjetnost, da je šlo za zdravilo, namenjeno odraslim in testirano na njih.
Zakaj bi to lahko bil problem? Ker otroci niso le majhni odrasli. Da, tehtajo veliko manj, a tudi njihova telesna in možganska sestava se razlikujejo, kar pomeni, da različno presnavljajo zdravila in imajo lahko različne neželene učinke. Ti dejavniki morda niso pomembni – ne glede na fiziološke razlike je lahko zdravilo za otroka enako učinkovito kot odrasla oseba - toda če zdravilo ni v kliničnem preskušanju posebej pri otrocih, tega ne moremo zagotovo vedeti.
Če je jasno, je naročanje zdravil brez predpisov popolnoma zakonito in zdravniki to počnejo že desetletja. V nekaterih primerih, zlasti ko se soočate z resnimi ali smrtno nevarnimi zdravstvenimi stanji, je lahko zdravilo, ki ni priporočeno, najboljša ali edina možnost. Vendar pa ta praksa vedno nosi določeno stopnjo tveganja in mnogi starši sploh ne vedo, da se to dogaja, kaj šele, da je v porastu.
Vsako leto 41 milijonov receptov brez predpisov
Za novo študij objavljeno v reviji Ameriške akademije za pediatrijo pediatrija, so raziskovalci v desetletnem obdobju pregledali več kot 1,7 milijarde obiskov pediatrične ordinacije. Ugotovili so, da je skoraj vsak peti obisk privedel do tega, da so otroci dobili eno ali več zdravil, ki niso dovoljena za uporabo. In med obiski z vsaj enim naročenim zdravilom se je stopnja naročanja brez predpisov povečala z 42 odstotkov leta 2006 na 47 odstotkov leta 2015. Tako se zdaj za otroke vsako leto naroči več kot 41 milijonov zdravil, ki niso priporočena.
Velik razlog, zakaj je to tako razširjeno, preprosto ni dovolj zdravil, ki so bila strogo testirana pri otrocih, kar je zahteva za odobritev FDA. »Otroci so bili tradicionalno izključeni iz večine kliničnih preskušanj na podlagi predpostavke, da so ranljiva populacija, ki potrebuje zaščito pred tveganja,« pravi dr. Daniel Horton, višji avtor študije in docent za pediatrično revmatologijo na Rutgers Robert Wood Johnson Medical šola. "Ironija je v tem, da je izključitev otrok še bolj ranljiva za uporabo nepreizkušenih zdravil."
Kljub temu Horton vztraja, da pomanjkanje odobritve FDA ne pomeni vedno, da zdravilo ni bilo raziskano na otrocih ali da zdravniki popolnoma vzamejo strel v temi. "Mnoga zdravila, ki se otrokom dajejo brez predpisov, so dejansko podprta z nekaterimi znanstvenimi dokazi ali kolektivnimi kliničnimi izkušnjami pri zdravljenju otrok s temi zdravili - ali oboje," pojasnjuje. »Njihova uporaba je pogosto zato, ker ni na voljo nobenih odobrenih možnosti ali ker odobrene alternative niso delovale. Če sem iskren, je včasih edini način, kako se otroci zdravijo zaradi bolezni, uporaba enega od teh zdravil brez predpisov.
Kot pediatrični revmatolog Horton vidi veliko otrok z boleznimi, ki ustrezajo temu profilu. "Otrokom običajno predpisujem zdravila brez predpisov, ko menim, da bi morale koristi odtehtati tveganja," pravi. "Prav tako sem oče dveh mladih otrok, in če bi potrebovali zdravljenje za nekaj, kar nima odobrenih možnosti, bi zagotovo želel, da se zdravijo s tem, kar naj bi delovalo."
Tveganja predpisanih receptov brez predpisov
V mnogih scenarijih, ki niso dovoljeni, ni dovolj dokazov, da zdravilo deluje – in veliko je namigov, da lahko otrokom povzroči težave. "Na primer, izkazalo se je, da zdravila, ki zdravijo razširjeno bolečino, kot je fibromialgija, niso tako učinkovita pri najstnikih in otrocih," pravi Horton. "In ker imajo ta zdravila veliko znanih stranskih učinkov, v odsotnosti znanih koristi skoraj vedno niso vredna tveganja za otroke."
Drug primer so zdravila za zaviranje kisline, ki se uporabljajo za zdravljenje želodčnega refluksa. "Ugotovili smo, da se dojenčki z gastroezofagealnim refluksom običajno zdravijo brez predpisov z zaviralci kisline, vendar je večina študij pokazala, da ta zdravila zanje ne delujejo dobro," pravi Horton. "Čeprav so zdravila, ki zavirajo kislino, lahko na splošno varna, najnovejša literatura kaže, da bi lahko škodila otrokom, kot so več zlomov ali razvoj alergijskih bolezni." Glede na pomanjkanje jasnih koristi in dokumentiranih slabosti se zdi dajanje zaviralcev kisline dojenčkom nepotrebno tvegano.
Študija je odkrila tudi povečanje uporabe antidepresivov, ki niso predpisani. Horton pravi, da se v tem primeru dogajata oba scenarija: otroci z depresijo se zdravijo z antidepresivi, ki so odobreni za odrasle, vendar ne za otroke, in otroke, ki se ne če imate depresijo, vendar namesto tega imate ADHD ali obsesivno-kompulzivno motnjo, se zdravite z antidepresivi. Zadnja okoliščina je dvojna, ker ne samo, da so to napačna zdravila, ampak tudi niso bila odobrena glede na njihovo starost ali stanje.
"Antidepresivi imajo številne stranske učinke, vključno z redkimi, a resnimi samomorilnimi idejami in samomorilnostjo, zlasti pri mladih," pravi Horton. "Zato je pomembno, da pridobimo boljše dokaze o teh zdravilih za otroke."
Kaj lahko starši storijo glede neoznačenih zdravil
Sedanji starši niso obveščeni o dokazih ali pomanjkanju dokazov, kadar koli je njihovemu otroku predpisano zdravilo, ki ni predpisano. Zato je stvar staršev, da vprašajo. Je to zdravilo, ki ni dovoljeno za uporabo? Ali obstaja alternativa? In kakšna so tveganja? Ko imate vse informacije, lahko pretehtate, ali so tveganja v primerjavi z nagradami, in se resno pogovorite s svojim pediatrom.
"Reznost in resnost stanja vplivata na to, kako razmišljamo o tveganjih in koristih zdravil," pravi Horton. "Ko je otrokovo življenje ali kakovost življenja ogrožena, so starši na splošno bolj pripravljeni tolerirati večje možnosti." V primeru alergij, na primer, nekaterih otrok morda sploh ne motijo, zato se morda zdi tveganje za zdravila, ki niso priporočena, preveliko za to družina. Za druge imajo alergije velik vpliv na otrokovo življenje, kar ga močno poslabša in celo upočasni njihov razvoj. Starši tega otroka bi verjetno izkoristili priložnost in poskusili ob pozornem spremljanju. Izkazalo se je, da je malo starševskega nadzora le tisto, kar je zdravnik naročil.
