Pfizer in BioNTech sta uradno zaprosila za nujno uporabo svojega COVID-19 cepljenje za otroke, stare od 5 do 11 let, pri Ameriški agenciji za hrano in zdravila (FDA). Farmacevtske družbe so predložile podatke o kliničnih preskušanjih, potem ko so poročale, da je učinkovito in varno pri ustvarjanju odzivov protiteles. Če bo šlo vse po pričakovanjih, bi lahko imeli odobreno cepivo za otroke v samo petih tednih in zdi se, da bo uvedba hitra. Tukaj je tisto, kar morajo starši vedeti.
»Mi in @BioNTech_Group smo uradno oddali zahtevo @US_FDA za odobritev uporabe v nujnih primerih (EUA) našega cepiva #COVID19 pri otrocih, starih od 5 do <12 let,« je Pfizer 7. oktobra 2021 tvitnil. "Ker je število novih primerov pri otrocih v ZDA še naprej na visoki ravni, je ta prijava pomemben korak v naših nenehnih prizadevanjih proti Covid-19. Zavezani smo sodelovanju s FDA s končnim ciljem pomagati zaščititi otroke pred to resno grožnjo javnemu zdravju."
POSODOBITEV: Mi in @BioNTech_Group uradno poslal našo prošnjo na
@US_FDA za odobritev uporabe v sili (EUA) našega #COVID-19 cepivo pri otrocih od 5 do <12 let. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx— Pfizer Inc. (@pfizer) 7. oktober 2021
Kot smo že poročali, je ocenil Pfizer podatki kliničnega preskušanja cepiva za otroke bi lahko bila pripravljena za oddajo oktobra. In zdi se, da proces teče po načrtu. Strokovnjaki in znanstveniki že dolgo pravijo, da je cepljenje naša najboljša izbira za konec pandemije in vrnitev v normalno stanje. Čeprav so bila cepljenja že nekaj časa možnost za odrasle in starejše otroke, vemo, da je enkrat cepivo odobreno za otroke, mlajše od 12 let, bo svetloba na koncu tunela veliko lažje vidna, zlasti za starši.
Svetovalni odbor FDA za cepiva in sorodne biološke proizvode se bo predvidoma sestal pozneje ta mesec, da bi pregledal podatke kliničnega preskušanja. Če bo vse v redu, bi lahko odobritev in avtorizacija prišla do konca oktobra ali v začetku novembra.
Če bo Pfizerjevo cepivo COVID-19 za otroke odobreno, kako hitro bo prišlo do uvedbe?
Čeprav bomo morali počakati nekaj tednov, da bomo slišali rezultate pregleda podatkov s strani FDA, pravijo strokovnjaki, ko bo odobreno dovoljenje za nujne primere; stvari bodo šle hitro.
Cepivo Pfizer za otroke je ista tehnologija mRNA COVID-19 kot cepivo za odrasle. Vendar pa je manjši odmerek (10 mg za otroke vs. 30 mg za najstnike in odrasle). To pomeni, da je treba dobavo dostaviti ponudnikom cepiv po vsej državi. Toda po mnenju predstavnikov Pfizerja bo ponudba "zadostna" za hitro cepljenje.
»Dobra novica je, da ne bo omejena ponudba. Za odrasle zagotovo ni situacija, s katero smo se spopadali lani,« je povedala Claire Hannan, izvršna direktorica Združenja vodij cepljenja. CNN. Toda "zadostna ponudba ne pomeni nujno, da vsak ponudnik, ki naroči cepivo, prejme pošiljko v prvem tednu."
Če bo Pfizerjevo cepivo COVID-19 za otroke odobreno, kako bo videti uvedbo?
Uvedba cepiv za otroke bo verjetno podobna cepljenju za odrasle, pri čemer bodo pošiljke poslana ponudnikom cepiv po vsej državi, kot so pediatrične pisarne, lokalne lekarne in celo šole. In veliko potencialnih ponudnikov cepiv je že vzpostavljenih, kar je velik prihranek časa.
»Lekarne so že vpisane kot ponudniki cepiv proti Covid-19. Zagotavljajo cepivo za odrasle in mladostnike. Vedo, kako shraniti in ravnati s cepivo," je pojasnil Hannan.
»Potem pa bodo poleg tega še šole – ki bodo imele šolske klinike in šolske klinike, ki bodo dajale cepivo. To zahteva veliko načrtovanja in nimamo nujno vseh informacij, ki jih trenutno potrebujemo o cepivu, toda to so stvari, o katerih se trenutno govori."
Zavedamo se, da so cepiva naša najboljša možnost, da zaščitimo naše skupnosti in pomagajo upočasniti pandemijo. Tako bo varno in učinkovito cepivo proti COVID-19 za mlajše otroke vzdih olajšanja za mnoge zaskrbljene starše po vsej državi.
