Posodobitev: 17. septembra sredi dneva je FDA v veliki večini zavrnila vrednost dajanja ojačevalcev za vse Američane, starejše od 16 let. Verjetno bodo še enkrat glasovali o tem, ali bodo priporočali ojačevalnike za bolj ciljne skupine, kot so starejši ali imunsko oslabljeni ljudje.
Sredi avgusta je Bidenova administracija objavila, da je skupaj z vladnimi zdravstvenimi uradniki priporočila obnovitvene injekcije za ljudi, ki so bili že v celoti cepljeni proti COVID-19.
Priporočilo ojačevalnika je bilo ciljno usmerjeno po vrstnem redu ljudi, ki so bili prvi cepljeni. Bidenova uprava je predlagala, da Američani dobijo še en odmerek približno 8 mesecev po drugem odmerku. Toda od priporočila FDA še ni pretehtala, ali bodo Američanom priporočili ojačevalnike ali ne.
Per The Wall Street Journal, skupina 20 znanstvenih svetovalcev se bo sestala, da bi razpravljala o podatkih o ojačevalnikih in o tem, ali cepivo proti COVID-19 Pfizer s časom postane manj učinkovito. Podatki, ki jih bo pregledal panel, bodo pokazali odpornost sčasoma v različnih delih sveta in podatke, ki kažejo, ali se tretji odmerek znatno poveča
Pfizer pravi, da je FDA že povedala, da je bil tretji odmerek varen in učinkovit. Zaslišanje bo torej v glavnem o tem, ali bo tretji odmerek občutno okrepil imuniteto ali je to potrebno.
Medtem ko je bilo v preteklosti dovoljenje FDA za cepiva bolj gotovo kot možnost, glede na podatke o tem, kako varna in učinkovita so vsa tri cepiva proti COVID-19, ki so na voljo javnosti, obstaja legitimna možnost da FDA morda ne bo odobril pospeševalnih injekcij zaradi njihovega morebitnega pomanjkanja zdravstvene potrebe.
Navsezadnje morajo podatki pokazati, da učinkovitost cepiva za vsakogar pri približno 8-mesečni meji za popolno odobritev upada. The WSJ predlaga, da bi bil možen izid sestanka, da bodo ojačevalci odobreni na ciljni ravni, na primer za ljudi, ki delajo v zdravstvu oskrbe in so zato izpostavljeni večjemu tveganju za okužbo s covidom ali za ljudi, ki so starejši od 65 let, pri katerih obstaja večje tveganje za smrt zaradi virus.
Ta potencialna odobritev FDA prihaja v času, ko je Bidenova administracija že dala vso težo za obnovitveni načrt.
Medtem so strokovnjaki padli na obe strani vprašanja, nekateri namigujejo, da je cepivo še vedno učinkovito in da podatki še ne podpirajo potrebe po obnovitvenem zdravilu; medtem ko drugi pravijo, da podatki kažejo, da ponujajo prepotrebno zaščito pred vedno večjim številom vse bolj agresivnih različic COVID-19.
To prihaja v času, ko globalne zdravstvene organizacije kot Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) so prosili sicer zdrave ljudi, naj ne dobijo obnovitvenih cepiv, saj se svetovno prebivalstvo trudi pridobiti dostop do cepiv proti COVID-19. Odločitev FDA bi morala priti dokaj kmalu. Za zdaj ni jasno, kaj bodo rekli.
