Ugotavljanje, kaj zdravila so varni za nosečnica je nekoliko znanstveni paradoks. Po eni strani so bile bodoče matere v preteklosti izključene iz raziskav drog, ker se je zdelo, da bi jih podvrgli znanstvenim študijam, preveč tvegano. Po drugi strani pa strokovnjaki trdijo, da imajo milijone nosečnica jemanje v bistvu nepreizkušenih zdravil, ker drugim nosečnicam nismo dovolili vstopa v preskušanje zdravil, je tudi neetično. Zdaj si zdravniki, etiki in vodilni v industriji prizadevajo za rešitev tega problema prek nove delovne skupine znotraj Nacionalnega inštituta za zdravje otrok in človekov razvoj.
"Študije pri nosečnicah je popolnoma mogoče narediti," je povedala Catherine Spong, porodničarka, ki vodi delovno skupino. Novice STAT.
Res je, znanstveniki ne želijo izpostaviti ranljivih zarodkov kemikalijam, ki bi jih lahko povzročile prirojene napake. A če tega niso storili, bi lahko še vedno izpostavljanje zarodka kemikalijam, ki bi lahko povzročile prirojene okvare. talidomid je odličen primer. Talidomid, ki so ga v poznih petdesetih letih prejšnjega stoletja predpisovali nosečnicam za zdravljenje slabosti, so umaknili s trga.
Kljub temu večina kliničnih preskušanj samoumevno izključuje nosečnice. Nekateri so tako zelo previdni, da morajo ženske v rodni dobi za sodelovanje uporabiti dve obliki kontracepcije. Pokonci do januarja 2017, so raziskovalci le redko lahko ravnali drugače, saj je zvezna zakonodaja nosečnice kategorizirala kot »ranljivo populacijo«, podobno tistim z duševnimi motnjami. Leta 2018, ko bo začela nova kategorizacija, bo raziskovalcem dovoljeno vključiti nosečnice v poskuse, vendar še vedno le, če izpolnjujejo stroge zahteve — vključno z dokazovanjem, da je študija v korist nosečnice oz plod. Če se ne, potem morajo dokazati, da sojenje predstavlja minimalno tveganje.
Delovna skupina si bo verjetno prizadevala za še bolj prizanesljive standarde. Čeprav bodo priporočila predstavili šele prihodnje leto, strokovnjaki, ki se zavzemajo za spremembe, trdijo, da razen če študije na brejih živalih kažejo, da zdravilo predstavlja tveganje, nosečnic ne smemo izključiti iz rutine poskusi.
Medtem lahko znanstveniki izboljšajo razpoložljive informacije tudi s povečanjem števila retrospektivnih študij o nosečnicah, ki že jemljejo zdravila. Prav tako lahko analizirajo nabore podatkov o otrocih, katerih matere so jemale zdravila med nosečnostjo. "Obstaja veliko raziskav, ki jih je mogoče opraviti brez kakršnega koli tveganja za [noseče ženske]," je povedala Anne Lyerly, zdravnica in bioetičarka na Univerzi Severne Karoline, Chapel Hill. STAT. "To je res preprosta raziskava."
Prepričevanje javnosti, da je eksperimentiranje na nosečnicah dobra stvar, se obeta težko prodaja. Toda dokler nosečnice potrebujejo zdravila, potrebujejo zdravila, na katera se lahko zanesejo. "Raziskave z nosečnicami so etična stvar," pravi Lyerly. "Ne izvajati raziskave je neetično."
