Код куће тестови на ЦОВИД-19 били кључни алат током пандемија. Како се све више користе, Управа за храну и лекове (ФДА) издала је упозорење против два теста на ЦОВИД код куће који би потенцијално могли дати лажни резултат. Ево шта треба да знате.
У уторак, 11. јануара 2022 ФДА је издала упозорење против употребе ЛуСис Лабораториес антигенских тестова и ЛуСис Лабораториес тестова антитела. Ова два теста су такође могла бити продата под називима ЕаглеДк, Вивера Пхармацеутицалс или Лусциент Диагностицс.
„Учинак ових тестова није адекватно утврђен и ФДА верује да постоји велики ризик од лажних резултата при коришћењу ових тестова“, објаснила је агенција. „Ниједан тест није одобрен, одобрен или одобрен од стране ФДА за дистрибуцију или употребу у Сједињеним Државама.
Ова два теста су дистрибуирана и за кућну употребу и за лабораторије, сматра ФДА. ЛуСис Лабораториес тест антигена ЦОВИД-19 користи или замену носа или узорак пљувачке за откривање антигена, који су протеини из вируса САРС-ЦоВ-2 који изазива ЦОВИД-19. Тест ЛуСис Лабораториес ЦОВИД-19 ИгГ/ИгМ антитела користи узорке крви, плазме или серума за тражење антитела повезаних са Сарс-ЦоВ-2.
Према упозорењу ФДА, ови тестови су дали и лажно позитивне и лажно негативне резултате. „Резултати теста лажно негативних антигена значе да тест каже да особа нема ЦОВИД-19, али да је особа заправо заражена“, објаснила је агенција. „Лажно позитивни резултати теста на антиген значе да тест каже да особа има ЦОВИД-19, али заправо није заражена.
Ако сте користили један од два потенцијално погрешна теста, ФДА препоручује да урадите још један тест на ЦОВИД-19 користећи другу марку, а све недоумице треба упутити вашем здравственом тиму. Од здравствених радника се такође тражи да контактирају и поново тестирају пацијенте који су можда добили резултат једног од ових тестова.
„ФДА редовно прати маркетинг неовлашћених, неодобрених или неодобрених тестова, укључујући извештаје о проблемима са перформансама или резултатима тестова“, саопштила је агенција. „ФДА ће обавештавати јавност ако буду доступне значајне нове информације.
Свако ко је забринут због потенцијално неисправног теста подстиче се да поднесе извештај преко ФДА Образац за добровољно пријављивање МедВатцх-а.
