Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) издала је упозорење о још два Тестови на ЦОВИД-19 који су опозвани. Два нова опозвана теста су као додатак два бренда који су претходно опозвани. Ево шта треба да знате.
Која два теста на ЦОВИД-19 су опозвана и зашто?
Дана 28. јануара 2022 ФДА је издала опозив за ЦовЦлеар брзи тест антигена ЦОВИД-19 и ИммуноПасс ЦОВИД-19 неутрализујући антитела. Према детаљном саопштењу, два недавно опозвана теста дистрибуирана су са етикетом која је указивала да их је одобрила ФДА. Међутим, ниједно није одобрено, одобрено или овлашћено за дистрибуцију у Сједињеним Државама.
„ФДА је забринута због потенцијално већег ризика од лажних резултата када се користе неовлашћени тестови“, наводи се у саопштењу. ФДА има категорисан ова два опозива као „И класа“ што је најозбиљнији тип опозива за „ситуацију у којој постоји разумна вероватноћа да ће употреба или излагање производа који крши правила изазвати озбиљне штетне последице по здравље или смрт.”
Ево зашто треба да престанете да их користите одмах
С обзиром да ниједан тест није одобрен од стране ФДА, а ипак означен као такав, забринутост је велика вероватноћа лажног резултата, било да је лажно позитиван или лажно негативан. Очигледно, лажно позитиван може натерати некога да се изолује, повуче своју децу из школе или мора да обавести блиске контакте о позитивном тесту који заиста не постоји. Лажно негативан може навести позитивну особу да се понаша као да није болесна, да се врати на посао, уђе у продавнице и буде у блиском контакту са другима.
Конкретно, „ФДА је забринута због потенцијално већег ризика од лажних резултата када се користе неовлашћени тестови“, наводи се у обавештењу о опозиву.
Агенција изричито препоручује да људи не користе ни брзи антигенски тест Емповеред Диагностицс ЦовЦлеар ЦОВИД-19 и брзи тест антитела за неутрализацију ИммуноПасс ЦОВИД-19. Свако ко је претходно тестирао било који брзи тест се позива да разговара са својим лекаром. Избаците погрешне тестове.
Свако ко је забринут због потенцијално неисправног теста – посебно ако се ради о још увек званично опозваном тестном бренду – подстиче се да поднесе извештај преко ФДА-ов образац за добровољно пријављивање МедВатцх.
ФДА подсећа људе на важност коришћења брзог теста на ЦОВИД-19 који је одобрен. То су они који су прошли строги процес тестирања агенције и резултати су се показали поузданим. Ако нисте сигурни да ли је тест који имате одобрен од стране агенције, обавезно проверите ФДА листа од 45 различити тестови на антитела на ЦОВИД-19.
