Док се одрасли Американци пријављују за појачавање, родитељи деце млађе од 5 година још увек чекају да чују када ће њихово дете имати право на Ковид вакцина. Срећом, сада изгледа као вакцина могао би им бити доступан до краја фебруара. Али за родитеље који су желели да своју децу вакцинишу јуче, посебно са Омикроном на слободи, следећих месец дана Ковид-19 пандемија обећава да ће се одуговлачити. Ако би у међувремену могли да добију вакцину ван етикете, то би било велико олакшање. И иако је то технички дозвољено и неки стручњаци се за то залажу, употреба вакцине против ЦОВИД-а ван етикете једноставно се не дешава.
Употреба лекова ван етикете значи коришћење третмана или лекова на начин који није одобрен или одобрен од стране Управа за храну и лекове (ФДА). Употреба ван етикете је уобичајена и није ни најмање незаконита. О томе 1 од 5 рецепата дају се за употребу ван етикете.
Па зашто доктори не нуде ову опцију када је у питању вакцина против ЦОВИД-а? Два стручњака са супротним ставовима износе аргументе.
Аргумент против употребе вакцине ван етикете
Центри за контролу и превенцију болести (ЦДЦ) и Америчка академија за педијатрију (ААП) обесхрабрују вакцине против ЦОВИД-а за децу које нису дозвољене, иако се лекови обично користе офф-лабел. Разлог? Схарон Нацхман, М.Д., шеф одељења за педијатријске инфективне болести у Дечјој болници Стони Брук, тврди да нема довољно података да би се знало која је доза ефикасна и безбедна за децу млађу од 5 година.
„Дозе за одрасле и децу су различите количине“, каже она. „Не можете само узети дозу за одрасле, поделити је на трећину и користити је као вакцину за децу.
Недавна коментар из ААП-а објаснио је да се употреба ван етикете обично прегледа за другачија здравствена стања од оних које су одобрене, а не различите старости. Слично као што се нежељени ефекти вакцине разликују између одраслих и тинејџера, одговор код деце млађе од 5 година може се разликовати од старије деце.
А деци млађој од 5 година може бити потребна другачија доза или распоред вакцинације. Пфизер тестира трећи снимак јер прва два можда неће пружити адекватну заштиту за децу узраста од 2 до 5 година.
„Још не знамо која је права доза, распоред вакцинације и безбедносни ризици од количине дозирања“, каже Нацхман. Другим речима, проблем са коришћењем вакцине против ЦОВИД-а ван етикете је непознат.
Аргумент за употребу вакцине ван етикете
Сханнон Фифе, др., професор филозофије и сарадник на Институту за филозофију и јавну политику на Универзитету Џорџ Мејсон, тврди да вакцинација ван етикете треба да буде индивидуална одлука коју одлучују лекар и лекар детета родитељи.
Али тренутно, то обично није могуће. Лекари не нуде употребу вакцине против ЦОВИД-а ван етикете због повратног удара који ће добити од ЦДЦ-а, каже Фајф.
„ЦДЦ има уговор са добављачима вакцина који поставља услове за употребу вакцина против ЦОВИД-19 које су набављене из савезне државе. Али овај споразум каже да је давање вакцина особама млађим од узраста за које је ФДА одобрила или одобрила употребу забрањено“, каже она. "Они то раније нису радили."
Ако медицински стручњак прекрши одредбу, ЦДЦ може да им одузме привилегије да дају вакцину и ускрати им надокнаду за вакцине. Фајф каже да ЦДЦ није открио ниједан разлог за ограничавање употребе ван етикете.
Што се тиче коментара ААП-а, Фајф сугерише да би организација могла бити забринута да ће се педијатри суочити са законском одговорношћу за давање неовлашћених доза вакцине. Међутим, она тврди да професионалци могу да смисле дозе на основу тренутно доступних података.
„За узраст од 2 до 5 година, Пфизер је рекао да није било довољног имунолошког одговора са дозом од три микрограма, али није било забринутости за безбедност. Педијатар би можда желео да ипак да [дозу] јер је вредна заштите“, каже Фајф. Друга опција је доза од шест микрограма јер се низак ризик од нежељених ефеката вероватно неће променити јер је ово и даље прилично ниска доза. (Одрасли примају дозу од 30 микрограма.)
Давање деци вакцине ван етикете користи свима, тврди Фајф у недавној изјави есеј. Вакцинација може да формира још један слој заштите како би се деца држала у обданишту или школи лично, док истовремено штити оне који су медицински угрожени. На индивидуалном нивоу, недостатак ванпрописне употребе несразмерно штети деци која су високог ризика и која ће имати највише користи од вакцине.
Алтернативе употреби вакцина против ЦОВИД-а ван етикете
Употреба ван етикете није једини начин да се вакцина добије у наручје деце млађе од 5 година. Други начин је да упишите своје дете у испитивање ЦОВИД вакцине. Иако је ова опција увек отворена, Фајф каже да су шансе да буде примљен на суђење мале, а постоји и могућност да ваше дете добије плацебо.
Друга опција је да се пријавите за проширен приступ/саосећајно коришћење. Пацијенти могу да поднесу захтев за претходно одобрење експерименталног лека када клиничка испитивања нису доступна и тренутни третмани нису довољни.
Међутим, Нацхман каже да су шансе да буде прихваћен за проширени приступ мале јер нису исцрпљене све друге опције. „Није да су вакцине све или ништа“, каже она. „Постоје и друге мере за заштиту детета, као што је пуштање у близину само вакцинисаних особа и стављање маске када су ван куће.
Ако вас то тера да преврнете очима, нисте сами. Али надамо се да ће вакцина ускоро бити одобрена за млађе од 5 година и да ћете се моћи осећати сигурније у пандемији.
