Прошле недеље, Управа за храну и лекове (ФДА) одложила је одлуку о томе да ли да продужи одобрење за хитну употребу Пфизер ЦОВИД вакцина за децу млађу од 5 година, враћајући многе родитеље са малом децом и предшколском децом у лимбу. Стрпљење је носећи танке за многе родитеље деце у овој старосној групи — од којих неки не познају свет пре Ковид-19 пандемија и данас представљају једну од највећих невакцинисаних група у САД.
Наравно, деца, а посебно мала деца, обично имају блаже ЦОВИД инфекције од одраслих када се заразе вирусом. Међутим, веома преносив Омицрон варијанта заразио је више од 1,9 милиона деце, а између 0,1 и 1,5 одсто пријављених случајева је довољно тешко да захтевају хоспитализацију, наводи Америчка академија за педијатрију. За мене се очекује да су дугорочни утицаји ЦОВИД-а на погођену децу благи, али широко непознати. То је експеримент који би многи родитељи желели да избегну - уз помоћ вакцине за коју се показало да је изузетно ефикасна у задржавању одраслих и старије деце ван болнице.
Па где је ова вакцина? Да бисмо разумели шта се дешава са ЦОВИД вакцином за децу млађу од 5 година, претње од нове варијанте овој старосној групи и како родитељи треба да доносе одлуке док пролазе кроз наредних неколико месеци пандемије, очински причао са Тина Тан, М.Д., специјалиста за педијатријске заразне болести на Медицинском факултету Универзитета Нортхвестерн Феинберг.
Пре свега, са ваше позиције, који су ризици заразе ЦОВИД-ом за децу млађу од 5 година?
Мислим да је један од проблема то што су људи одувек мислили да деца испод 5 година или деца уопште не добијају ЦОВИД-19 тако брзо као старији појединци. А то је тако неистинито. Омицрон је много, много преносивији од било које друге варијанте и заиста је имао значајан утицај на децу која су била заражена том одређеном варијантом. Деца млађа од 5 година су дефинитивно у опасности, а због преношења ове варијанте, они су у ствари у прилично великом ризику да добију ЦОВИД-19 од неког другог.
Знамо да је у последње четири недеље било три милиона деце заражених ЦОВИД-ом. Све у свему, од почетка пандемије, било је око 12,5 милиона деце [заражених ЦОВИД-ом], тако да можете видети да постоји значајан пораст. Једна четвртина случајева код деце догодила се у последњих месец дана.
Како родитељи треба да управљају овим све већим ризиком од преношења?
Свако ко живи у домаћинству који испуњава услове за вакцинацију треба да се вакцинише јер је то један од начина да се спречи уношење ЦОВИД-а у домаћинство и излагање различитих појединаца. Људи морају да наставе да користе протоколе за ублажавање заштите, тако да дефинитивно ношење маски за децу довољно стару да носите маску, мало социјалног дистанцирања, добру хигијену руку - исте ствари о којима смо причали протеклих 2,5 године. То није нестало и то морате да наставите, посебно ако сте у близини ове деце која су премлада да би се вакцинисали.
Прошле недеље је требало да ФДА донесе одлуку о Пфизеровој вакцини за децу између 6 месеци и 4 године, али су одлучили да одложити одлуку најмање 2 месеца. Зашто је одложено?
Почетни прелиминарни подаци који су произашли из клиничких испитивања за децу од 6 месеци до 5 година у основи показало да деца између 2 и 4 године нису развила адекватан имуни одговор на две дозе вакцина. Мислим да људи морају да упамте да је вакцина која је испробана била само 3 микрограма по дози, што је једна трећина онога што добију деца од 5 до 11 година и једна десетина онога што људи старији од 12 година добити. Након две дозе, [деца између 2 и 4 године] нису развила добар имуни одговор, док је био добар имуни одговор код најмлађе деце између 6 и 23 месеца старости.
Не знам зашто је Пфизер изашао и рекао да ће то урадити, али мислим да је било паметно одложити ово док се не добије више података. Јер оно што сада желе да ураде јесте да дају трећу дозу вакцине од 3 микрограма око два месеца након другу дозу да видимо да ли ће деца развити имуни одговор или не, а ми још немамо податке о томе.
Да ли је било црвених заставица или узнемирујућих нежељених ефеката у испитивањима која сте приметили?
Деца имају тенденцију да толеришу ове вакцине боље од одраслих. Профил нежељених ефеката изгледа одлично. Постоји неколико благих нежељених ефеката. Али желите вакцину која је такође ефикасна, и мислим да је ту препрека.
Шта значи да је вакцина не ради добро против Омикрона за ову старосну групу?
Мислим да је преурањено утврдити да ли вакцина не делује добро против Омикрона у овој старосној групи. Садашње вакцине добро делују у заштити од тешких болести, хоспитализације и смрти због Омикрона у другим старосним групама где вакцина изазива снажан имуни одговор. Ово је оно што желиш. Вакцине нису толико заштитне од превенције благе болести или напредне болести.
Да ли се надате да ће режим са три дозе, а не режим са две дозе, бити ефикасан против Омикрона и будућих варијанти?
Надамо се да ће режим са три дозе изазвати снажан и ефикасан имуни одговор у поређењу са режимом са две дозе. Ако је то случај, нема разлога да вакцина не буде ефикасна против тешких болести, хоспитализације и смрти узроковане Омикроном и будућим варијантама.
Када реално мислите да ће вакцине бити доступне за ову старосну групу?
Подаци би требало да буду доступни од краја марта до почетка априла, а ми ћемо морати да кренемо одатле.
Шта не знамо о ЦОВИД-19 у овој популацији за коју мислите да би требало да уложимо више ресурса у откривање?
не знамо за дугорочни ЦОВИД код ове деце, и то је нешто што морамо да наставимо да проучавамо. Мултисистемски инфламаторни синдром код деце (МИС-Ц) је нешто што је помало црна кутија, тако да мислим да је то нешто друго што треба да проучимо.
Шта родитељи треба да ураде да се припреме?
Једна ствар коју треба заиста нагласити је да људи морају бити у току не само са својим вакцинама против ЦОВИД-19, већ и са својим другим рутинским вакцинама. Ова пандемија је заиста учинила велики број рутинских стопа вакцинације у педијатријској популацији, и ми морамо да донесемо они који су ажурирани пре него што видимо избијање болести која се може спречити вакцином на врху ЦОВИД-а која наставља да расте циркулисати.
