Određivanje šta lekovima su bezbedni za труднице je donekle naučni paradoks. S jedne strane, buduće majke su istorijski bile isključene iz istraživanja o drogama, jer je njihovo podvrgavanje naučnim studijama izgledalo previše rizično. S druge strane, stručnjaci tvrde da ima milione труднице uzimati u suštini neproverene lekove jer nismo dozvolili drugim trudnicama da uđu u ispitivanja lekova takođe je neetično. Sada, lekari, etičari i lideri industrije rade na rešavanju ovog problema kroz novu radnu grupu u okviru Nacionalnog instituta za zdravlje dece i ljudski razvoj.
„Apsolutno je moguće raditi studije na trudnicama“, rekla je Ketrin Spong, akušer koji vodi radnu grupu. STAT News.
Istina, naučnici ne žele da izlažu ranjive fetuse hemikalijama koje bi mogle da izazovu urođene mane. Ali ako to nisu uradili, mogli su још увек izlagati fetuse hemikalijama koje mogu izazvati urođene mane. Thalidomide je odličan primer. Talidomid je bio povučen sa tržišta tokom kasnih 1950-ih za lečenje mučnine tokom kasnih pedesetih godina prošlog veka.
Bez obzira na to, većina kliničkih ispitivanja isključuje trudnice kao nešto što se podrazumeva. Neki greše na strani opreza toliko da se od žena u reproduktivnom dobu traži da koriste dva oblika kontrole rađanja da bi učestvovale. Све док januara 2017, istraživači su retko bili u mogućnosti da postupe drugačije, jer je savezni zakon kategorisao trudnice kao „ranjivu populaciju“, slično onima sa mentalnim invaliditetom. U 2018. godini, kada počne nova kategorizacija, istraživačima će biti dozvoljeno da uključe trudnice u ispitivanja, ali ipak samo ako ispunjavaju stroge zahteve — uključujući pokazivanje da je studija u korist trudnice ili fetus. Ako nije, onda moraju dokazati da suđenje predstavlja minimalan rizik.
Radna grupa će verovatno insistirati na još blažim standardima. Iako preporuke neće iznositi do sledeće godine, stručnjaci koji se zalažu za promene tvrde da, osim ako studije na trudnim životinjama pokazuju da lek predstavlja rizik, trudnice ne treba isključiti iz rutine suđenja.
U međuvremenu, naučnici takođe mogu poboljšati dostupne informacije povećanjem broja retrospektivnih studija o trudnicama koje već uzimaju lekove. Isto tako, oni mogu analizirati skupove podataka dece čije su majke uzimale lekove dok su bile trudne sa njima. „Postoji mnogo istraživanja koja se mogu uraditi bez nametanja bilo kakvog rizika za [trudnice]“, rekla je En Lajerli, lekar i bioetičar sa Univerziteta Severne Karoline, Čapel Hil. STAT. "To je zaista jednostavno istraživanje."
Ubeđivanje javnosti da je eksperimentisanje na trudnicama dobra stvar obećava da će biti teško prodati. Ali sve dok su trudnici potrebni lekovi, potrebni su im lekovi na koje se mogu osloniti. „Istraživanje sa trudnicama je etička stvar“, kaže Lyerly. "Ne sprovesti istraživanje je neetično."
