Det finns många anledningar till att föräldrar behöver ge sina mycket små barn receptfria smärtstillande medel. Från tandvärk till hög feber, när barn är under två år gamla, har du i stort sett bara två alternativ: Acetaminophen (vanligtvis känd som Tylenol) och Ibuprofen (den aktiva ingrediensen i Motrin och Advil.) Och just nu, om du har köpt någon paracetamol, inklusive generiska varumärken, är du i klar. Men om du nyligen har köpt baby Ibuprofen av ett annat märke, kanske du vill kolla etiketten. Här är vad som händer.
UPPDATERING: Den 29 januari utökade Tris Pharma sin tidigare återkallelse till ytterligare tre partier tillverkade för Walmart och CVS, vilket betyder att mer spädbarnsibuprofen som säljs i dessa butiker kan innehålla en högre koncentration av ibuprofen än vad som står på etiketten. "Spädbarns Ibuprofen Concentrated Oral Suspension", den återkallade produkten, märktes för att innehålla 50 mg. ibuprofen per 1,25 ml.
Enligt ett släppt uttalande från Tris Pharma, två av de nyligen återkallade lotterna, Lot 4718, som såldes i en .5 oz. flaska med utgångsdatum dec. 2019, och parti 00717006A, som såldes i en 1 oz. flaska med utgångsdatum feb. 2019, tillverkades båda under etiketten "CVS Health". Den tredje, Lot 00717005A, såldes i en 1 oz. flaska med utgångsdatum feb. 2019 och tillverkades under etiketten "Equate" på Walmart. Tris Pharma säger att de inte har fått några rapporter om allvarliga problem som uppstår på grund av återkallelsen och gav ytterligare förklaring i sitt släppta uttalande på tisdagen.
"Anledningen till återkallelsen var en potentiellt högre koncentration av ibuprofen på mindre än 10% över det angivna gränsvärdet i vissa flaskor från dessa tre batcher," står det i uttalandet. "Säkerhetsproblem eller toxicitet är allmänt accepterat att vara ett problem hos spädbarn vid doser som överstiger 700 % av den rekommenderade dosen."
Den 5 december 2018, Tris Pharma återkallade tre partier av Ibuprofen för spädbarn. Dessa är de generiska varianterna som säljs på Walmart, CVS och Family Dollar, vanligtvis precis bredvid barnens Motrin. Tri Pharma är i grunden oroad över att dessa mängder av läkemedlet innehöll högre koncentrationer av ibuprofen än normalt, vilket kan skada vissa barn. För närvarande har det inte rapporterats några negativa effekter, men symtomen att leta efter är illamående, kräkningar och diarré.
Ändå, på grund av oron för de högre koncentrationerna, har alla flaskor eller kartonger som innehåller dessa partinummer återkallats. Så om du har någon generisk baby Ibuprofen, ta en titt på flaskan och se om något av dessa partinummer finns där. Om föräldrar vill vara extra säkra, släng bara något av dessa generiska märken och ersätt dem med några märke av Acetaminophen eller faktisk Motrin. Det som följer är ett diagram med alla partinummer och produktbeskrivningar.
| NDC | MASSA | UTGÅNG | BESKRIVNING | FÖRETAG |
| 49035-125-23 | 00717009A. 00717015A 00717024A |
02/19. 04/19 08/19 |
Jämställ: spädbarns. Ibuprofen Koncentrerad oral Suspension, USP (NSAID), 50 mg per 1,25 ml, 0,5 oz. flaska |
Wal-Mart. Butiker Inc |
| 59779-925-23 | 00717024A | 08/19 | CVS Health: Ibuprofen för spädbarn Koncentrerad oral Suspension, USP (NSAID), 50 mg per 1,25 ml, 0,5 oz. flaska |
CVS. Apotek |
| 55319-250-23 | 00717024A | 08/19 | Family Wellness: Ibuprofen för spädbarn Koncentrerad oral Suspension, USP (NSAID), 50 mg per 1,25 ml, 0,5 oz. flaska |
Tris Pharma har också utfärdat detta officiella uttalande:
Konsumenter med frågor angående denna återkallelse kan kontakta Tris kundtjänst på 732-940-0358 (måndag till fredag, 08:00 ET- 17:00 PT) eller via e-post på kundtjänstens e-post. ([email protected]) Konsumenter bör kontakta sin läkare eller vårdgivare om de har upplevt några problem som kan vara relaterade till att ta eller använda denna läkemedelsprodukt.
I grund och botten har företaget satt upp en process genom vilken du kan återgå till produkten, men de flesta föräldrar kommer att vara i klarhet om de antingen kastar ut det här eller slutar ge det till sitt barn.
