Tio dagar efter den 13 april, när FDA meddelade att de skulle göra en paus utrullningen av allt engångsdos Johnson & Johnson-vacciner efter 6 kvinnor mellan 18 och 48 år av 6,8 miljoner människor som hade fått vaccinet hade upplevt blodproppar tog FDA bort pausen i distributionen av det livräddande vaccinet stöt.
Sedan den 23 april har CDC och FDA nu sagt att vaccinet ska distribueras i USA och att vaccinet är säkert och effektivt för att förebygga COVID-19. Här är vad du behöver veta om pausen - och upphävandet - av vaccinet.
Varför pausade FDA lanseringen?
FDA pausade lanseringen efter att sex kvinnor av 6,8 miljoner mottagare av J&J-vaccinet utvecklat blodproppar, varav en dog och en annan som lades in på sjukhus. "Just nu verkar dessa biverkningar vara extremt sällsynta," sa FDA i ett uttalande på Twitter när de pausade lanseringen.
Den federala regeringen pausade att ge ut vaccinet på alla federala vaccinationsplatser och förväntade sig. statliga tjänstemän att göra detsamma. Medan utrullningen pausades tittade CDC och FDA över data för att se om det fanns en koppling mellan vaccinet och blodproppar som är statistiskt relevant.
Johnson & Johnson svarade på nyhetssägandet: "Vi är medvetna om att tromboemboliska händelser inklusive de med trombocytopeni har rapporterats med COVID-19-vacciner... Något tydligt orsakssamband har inte fastställts mellan dessa sällsynta händelser och Janssen COVID-vaccinet."
Nu har CDC återupptagit utbyggnaden och har tillkännagett sina officiella rekommendationer för vaccinet, vilket är att fortsätta administrera vaccinet.
Vad är bekymmer om att pausa lanseringen?
Många fruktade med rätta att en paus i utbyggnaden av vaccinet kommer att få många att tro att Johnson & Johnson-vaccinet är osäkert. Och i en tid då striden om vaccination står emellan snabbt ökande covid-19-varianter och att få människor vaccinerade mot nämnda varianter, kan varje paus i utbyggnaden av inokulering orsaka människor (och barn i synnerhet) riskerar att få covid-19 längre.
Om pausen höjde eller minskade förtroendet för vaccinet återstår att se. Söndagen den 25 april kl. Dr Anthony Fauci sa att pausen bör öka förtroendet för hälsomyndigheternas fokus på amerikanernas säkerhet.
Är vaccinet säkert och effektivt?
Ja. Fredagen den 23 april, rekommenderade CDC och FDA att återuppta utbyggnaden av J&J-vaccinet och sa att vaccinet är säkert och effektivt för att förebygga covid-19. Tillgängliga data från vaccinets lansering så här långt har visat att fördelarna med vaccinet överväger risken. Blodpropparna som orsakade pausen är kända för att vara extremt sällsynta, men vårdgivare har uppdaterats om hur man behandlar syndromet och upptäcker det om personer som får vaccinet utvecklar symtom på blod blodproppar.
I själva verket, enligt Väktare, den högsta riskgruppen av människor att få koaguleringsstörningen är kvinnor i åldern 30 till 39, där det har förekommit 11,8 miljoner fall per miljon doser.
