Föräldrar, förbered dina plåster: dina unga barn under 12 år kan få ett covid-19-vaccin inom de närmaste månaderna.
Pfizer och BioNTech meddelade att deras COVID-19-vaccin är säkert och ger ett "robust" immunsvar hos barn i åldrarna fem till 11 år, via ett pressmeddelande.
Företagen säger att de nu kommer att lämna in sina uppgifter till FDA för akutgodkännande för denna åldersgrupp. Om det godkänns skulle det vara det första godkännandet av någon COVID-19-vaccination för yngre barn i USA.
Företagen studerade tvådosvaccinet i en grupp på 2 268 barn via en kombinerad fas 2/3-studie. Efter en fas 1-studietestning för initial säkerhet och reaktion, Fas 2 försök test för immunsvar, och fas 3-prövningar testar för effektivitet mot placebo och ytterligare säkerhet.
Även om denna studie inte var tillräckligt stor för att beräkna effektivitet eftersom barn ofta inte blir särskilt sjuka, försöket rapporterade ett antikroppssvar som liknar ett som bedöms vara effektivt hos personer i åldern 16-25 år gammal,
Företagen rapporterar att detta immunsvar genererades med bara 1/3 av dosen som gavs till äldre barn och vuxna. Dessutom rapporterar de att yngre barn hade liknande biverkningar som äldre barn och unga vuxna och att vaccinet var "vältolererat". Pfizer-BioNTech-vaccinet har för närvarande varit fullt godkänd av FDA för alla som är 16 år och äldre och ges ett nödtillstånd för användning för alla i åldern 12-15.
Om FDA tillhandahåller ett nödtillstånd för användning av barn i åldern fem och äldre, skulle USA göra det ansluta sig till länder som Chile, Kuba och Kina i att vara en av de första att vaccinera yngre barn. Specifikt, The New York Times noterar att dessa barn kan börja få vaccinationer i slutet av oktober om godkännandet går snabbt. Pfizer och BioNTech kommer också snart att ansöka om godkännande hos både europeiska och brittiska medicinska myndigheter, rapporterar Opartisk Press.
Dessa nyheter kommer när barn, fortfarande en till stor del ovaccinerad del av den amerikanska befolkningen, utgör en växande andel av coronavirusfall i hela landet. Dessutom kommer det bland oro för infektion och spridning bland ovaccinerade barn och vuxna som många skolor öppna till hösten.
Ytterligare nyheter om ett pediatriskt vaccin mot coronavirus kan komma under de kommande månaderna. Pfizer och BioNTech samlar fortfarande in data för barn i åldern sex månader till fem år, och Moderna studerar också sitt vaccin på barn så unga som sex månader, AP rapporterar.
För närvarande är säger CDC de godkända vaccinerna mot COVID-19 är säkra och effektiva – och uppmuntrar alla över 12 år att vaccinera sig.
