Tidigare denna månad slog USA sitt rekord för flest barn på sjukhus med covid på en dag sedan början av Covid-19 pandemi, med mer än 1 900 barn på sjukhuset den 15 augusti. Denna ökning i allvarliga fall stämmer överens med skolstartssäsongen, men många skoldistrikt kräver inte masker och erbjuder inte onlinealternativ. Och som föräldrar väl vet, covid vaccin är ännu inte tillgängligt för barn under 12 år. Okej, ja, den Pfizer-vaccin är tekniskt lagligt nu - men det är definitivt inte säkert att ge till barn "off-label". Så du kan be ditt barn att behålla sin mask i skolan, men vad mer kan du göra? Här är en idé: Registrera ditt barn i en Covid vaccin rättegång.
Även om det är mer jobb att delta i en prövning än att få en spruta på din lokala barnläkares kontor, kan potentiellt ge ditt barn välbehövligt skydd mot COVID som de annars inte skulle ha, säger Bill Muller, MD, PhD, en pediatrisk specialist på infektionssjukdomar vid Northwestern Feinberg School of Medicine som arbetar på en pediatrisk prövning av COVID-vaccin.
Pfizer säger att det förväntar sig att ansöka om nödtillstånd för sitt vaccin hos barn i åldern 5 till 11 i september. Det kan ta flera veckor efter det innan dessa barn kan få vaccinet. Företaget räknar med att ansöka om barn i åldrarna 2 till 5 strax efter, och för de i åldern 6 månader till 2 år i oktober eller november. Moderna är på en långsammare tidslinje. Under tiden är en rättegång din enda chans att få ditt barn att vaccineras mot covid.
Så hur får du ditt barn att delta i en COVID-vaccinförsök? Forskare över hela landet letar efter barn att gå med i sina studier, men det betyder inte att det är lätt att komma in. Så här gör du.
Så fungerar prövningar av pediatriska COVID-vacciner
Food and Drug Administration kan ännu inte godkänna covid-vaccinerna för användning på barn under 12 eftersom forskare inte har studerat den åldersgruppen färdigt. Barn behöver en annan dos än vuxna, och det är möjligt att vaccinerna kan fungera annorlunda på yngre personer med mindre kroppar. Experter måste slutföra tester för både säkerhet och effekt innan FDA och Centers for Disease Kontroll och förebyggande ger sitt godkännande och yngre barn kan börja vaccinera sig sv massa.
Moderna och Pfizer testar för närvarande sina vacciner på barn under 12 år i USA. delade upp sina försök i tre åldersgrupper: åldrarna 6 månader till 2 år, åldrarna 2 till 5 och åldrarna 5 till 11. Johnson och Johnson testar sitt vaccin på ungdomar i åldrarna 12 till 17 år Spanien och Storbritannien, men det kommer så småningom också att registrera barn i U.S.A.
I tidiga försök får endast ett litet antal barn vaccinet. Experter studerar biverkningar och immunreaktioner hos dessa barn för att bestämma doser. Därefter utökar de rättegången till fler barn, och det är där du sannolikt kommer in. Forskarna ger slumpmässigt några av de inskrivna barnen vaccinet, och de ger en mindre mängd placebo. Du vet inte vilken ditt barn får förrän långt senare. Forskarna spårar sedan biverkningar, vilka barn som blir sjuka av covid och vilka som är inlagda på sjukhus.
Hur är det att vara med i en COVID-vaccinprövning?
Varje vaccinförsök är något annorlunda beroende på forskningsplatsen. Men generellt sett börjar man med en screeningprocess för att se till att de barn som har ställt upp är behöriga. De exakta kraven är långa och skiljer sig något mellan Moderna och Pfizer, men det som är relevant för de flesta barn är att de ska vara vid god hälsa. Kroniska tillstånd som diabetes eller astma måste vara under kontroll.
Föräldrar gör vanligtvis en behörighetsundersökning för sitt barn när de uttrycker intresse för en rättegång. Om deras barn väljs ut måste de resa till forskningsplatsen för att få sin första och andra dos. De kommer också att göra ytterligare personliga besök och telehälsobesök. I månader eller till och med år efter studien kommer forskarna att be dem checka in och eventuellt besöka platsen personligen för uppföljning. Under studien kan de också bli ombedda att föra en daglig dagbok över eventuella biverkningar de upplever.
"Vi skulle också be dem att fortsätta följas för potentiella negativa effekter efteråt, vilket skulle inte vara fallet för någon som skulle till sin vanliga läkare för att få vaccinet, säger Muller säger.
Deltagande i alla stadier av studien är frivilligt och familjer kan hoppa av när som helst. (Men för vetenskapens skull bör du fortsätta att delta så länge du blir tillfrågad, med undantag för oförutsedda omständigheter.)
Inte alla barn i en covid-vaccinförsök kommer faktiskt att få vaccinet. Vissa kommer att få placebo. Hur många barn som får vaccinet jämfört med placebo kan bero på platsen, men det verkar som att många studier ger tre barn ett vaccin för varje som får placebo. På grund av detta är det viktigt att fortsätta använda andra försiktighetsåtgärder för att förhindra COVID-infektion.
Priya Banerjee, MD, en rättsmedicinsk patolog på Rhode Island, försöker få sin dotter inskriven i en studie. Om hon kan, planerar hon inte att agera annorlunda efter att hennes dotter har fått sin spruta ifall det är placebo. "Jag minskar inte mina försiktighetsåtgärder även om hon går in i en studie", säger hon. "Vi kommer fortfarande att följa det yttersta protokollet."
När vaccinet är godkänt för ditt barns åldersgrupp har du möjlighet att avslöja om ditt barn fick placebo. Om de gjorde det kommer du att stå först i kön för att få ett vaccin. "Vi kan lova dem att de skulle ha tidigare tillgång till vaccinet om ett skulle bli auktoriserat före slutet av studien," säger Muller.
Är det säkert att anmäla ditt barn till en COVID-vaccinprövning?
"Huvudmålet för varje klinisk prövning är säkerhet", säger Muller. "Även i de prövningar som är i relativt sena stadier, såsom COVID-vaccinförsöken, är den viktigaste bedömningen som vi gör att patienterna förblir säkra."
Det är därför som forskarna noga utvärderar och spårar deltagarna för negativa effekter. Det finns många regler på plats som skulle få forskarna att pausa studien om de hittade för många. Dessutom har studier redan funnit att vaccinerna är säkra hos vuxna, och många barn har redan gjort det testats i försöken, så det är liten chans att vaccinerna skulle skada ett barn deltagare.
Om du har några särskilda frågor, var inte rädd för att fråga experterna som driver prövningen som du ansöker till. Och kom ihåg, att sätta ditt barns namn på en intresselista förbinder dem inte att studera. Så anmäl dig, och om du blir utvald kan du få dina svar direkt från experternas mun innan du och ditt barn bestämmer dig för om du vill delta.
Hur du får ditt barn i en COVID-vaccinprövning
Grunderna är enkla: Hitta en provversion och sätt ditt namn på listan. Men att hitta försök som rekryterar deltagare är svårare än det låter. Banerjee har försökt i månader, men utan resultat. "Det är väldigt tur med dragningen", säger hon. En webbplats hade till exempel en 2 000 personers väntelista.
Lyckligtvis kan forskningssajter rekrytera fler barn nu. I början av augusti uppmanade FDA Pfizer och Moderna att göra det öka registreringen för sina försök för barn mellan 5 och 11 år. Med fler deltagare har forskare en större chans att fånga potentiella sällsynta men allvarliga biverkningar.
Onlineresurser kan hjälpa dig att hitta webbplatser som rekryterar. Börja med att titta på webbplatserna för Moderna- och Pfizer-försöken:
- Sök efter en pediatrisk prövning av Pfizer COVID-vaccin här
- Kontrollera att du är behörig och hitta ett närliggande pediatriskt Pfizer COVID-vaccin här
- Kontrollera din behörighet och hitta en närliggande pediatrisk Moderna COVID-vaccinprövning här
Du kan också titta på enskilda testwebbplatser nära dig för att se om de rekryterar och sedan kontakta dem direkt. Du kan hitta åtminstone några av platserna för Moderna- och Pfizer-studierna under fliken "Platser" på deras respektive clinicaltrials.gov-webbsidor.
- Hitta webbplatsen för Pfizers kliniska prövningar här
- Hitta webbplatsen för Moderna kliniska prövningar här
För många tester finns det inget platskrav. Så om den enda du kommer in på är på andra sidan landet kan du tekniskt sett göra det. Men kom ihåg att du måste besöka personligen, så det kan vara bäst att stanna lokalt. Nisha Gandhi, MD, en intensivläkare i New Jersey, fick sin dotter antagen till en studie i Idaho. Men hon bestämde sig till slut att platsen var för långt för antalet resor de skulle behöva ta. Som tur var kunde hon skriva in sin dotter i ett arbetsrum närmare hemmet.
Var inte rädd för att nätverka med lokala föräldrar för att upptäcka nya provsidor. Och håll ett öga på lokala nyhetspublikationer, som kan meddela när en närliggande forskningswebbplats behöver fler volontärer.
Det är svårt att komma in i ett pediatriskt COVID-vaccin, och mycket av det är tur. Men det handlar också om dedikation. Familjen som ansöker till åtta platser kommer att ha större sannolikhet att komma in än familjen som ansöker till två. Om du vill ansöka, tveka inte. Eftersom webbplatser fylls upp snabbt, och det finns bara så många bilder att gå runt.
