Medan hälsovårdstjänstemän diskuterar effektiviteten och behovet av ytterligare covid-vaccinförstärkare för vuxna och äldre barn, hänger en grupp fortfarande i obehandlad limbo. Barn och spädbarn i åldrarna 6 månader till 5 år är den enda kvarvarande gruppen utan ett auktoriserat vaccin, och vissa föräldrar är trötta på förseningen av covid-vaccinet för barn under 5 år med spöket Covid-19 pandemi över sina barns huvuden.
Även om vi då och då hör mullrande från Big Pharma om kliniska prövningar och effektbedömningar, har för närvarande ingen vaccintillverkare gått bortom prövningar och ansökt om godkännande. Så är det kanske inte så länge. Om du väntar på ditt barns covid-vaccin, här är vad du behöver veta.
När kommer covid-vaccinet för barn under 5 år att finnas tillgängligt?
Moderna har meddelat att de planerar att ansöka om nödtillstånd för sitt under 5-vaccin i slutet av april, enligt Reuters. Det kan ta flera veckor för FDA att granska ansökan. Kliniska prövningar visade att tvådosvaccinet på 25 mikrogram minskade symtomatiska fall av covid hos barn i åldern 6 till 24 månader med 43,7 % och med 35,7 % hos barn i åldrarna 2 till 6 år. Dessa siffror faller under den 50-procentiga effekttröskeln som FDA har satt för godkännande av vuxenvaccin. Däremot Moderna företrädare
Pfizer siktar på att ha sitt COVID-vaccin tillgängligt för barn under 5 år i juni. Företaget tillkännagavs i december att den skulle söka tillstånd för sitt tvådos-, tre mikrograms covid-vaccin för barn under 5 år. Men efter att försök visade begränsad effektivitet mot Omicron-varianten hos barn i åldrarna 2 till 5 år, företaget backade på sina planer. De FDA kräver data om effekten av en tredje dos innan den kommer att överväga godkännande.
Så vad betyder det i termer av en tidslinje? Både Pfizer och Moderna hoppas kunna få ett FDA-godkännande innan sommarens resesäsong börjar. Om det är genomförbart återstår att se.
Vilka är biverkningarna för barn under 5 år?
Data om biverkningar specifikt för spädbarn och småbarn är svåra att få tag på. Men experter förväntar sig att biverkningar för unga barn liknar de som upplevs av äldre barn. Enligt Centers for Disease Control and Prevention, de vanligaste biverkningarna hos barn i åldern 5 till 11 år är huvudvärk, slöhet och smärta på injektionsstället. Dessa biverkningar är i allmänhet kortvariga och påverkar inte det dagliga livet.
För alla barnvacciner finns det risk för allergiska reaktioner och anafylaktisk chock. Dessutom har Pfizer- och Moderna-vaccinerna kopplats till myokardit eller inflammation i hjärtat, mestadels hos ungdomar och unga vuxna män och vanligtvis inom en vecka efter den andra dosen. Detta redan sällsynt biverkning förväntas vara ännu ovanligare hos små barn.
Sammanfattning av covid-vaccinet under 5 år
Tillsynsmyndigheter fortsätter med försiktighet när det gäller godkännande av vaccin för barn under 5 år. "Vi på FDA förstår verkligen hur brådskande människor känner att de vill vaccinera de yngsta barnen. Vi förstår också att detta är åldersintervallet då människor är mest oroade över potentiella biverkningar och den potentiella säkerheten för vacciner, säger Peter Marks, vaccintjänsteman för FDA, nyligen. sa i ett mediasamtal.
Med små barn som fortfarande inte är berättigade till vaccination, minskar maskmandaten, inklusive på kollektivtrafiken. Samtidigt kryper COVID-siffrorna upp igen i stora delar av USA och även om små barn är mindre benägna att utveckla en allvarlig COVID-infektion än vuxna, små barn kan vara mindre benägna att bära en mask på rätt sätt, och barn i åldern 2 och under rekommenderas inte att bära masker. Lyckligtvis, på grund av höga nivåer av immunitet som ges av vaccination och Omicron-vågen, förväntar sig experter inte att vi kommer att nå det häpnadsväckande antalet senaste ökningar.
Föräldrar är trötta på att vänta på skydd för sina små barn, och många känner sig som om de blivit bortglömda eller övergivna i brådskan att vaccinera äldre barn, tonåringar och vuxna. Tyvärr kommer de att få vänta lite längre på ett vaccin, men alla tecken tyder på goda nyheter på den fronten under de närmaste månaderna.
