U.S. Food and Drug Administration (FDA) har utfärdat en varning om ytterligare två Covid-19-tester som har återkallats. De två nya återkallade testerna är utöver två märken som tidigare har återkallats. Här är vad du behöver veta.
Vilka två covid-19-tester återkallades och varför?
Den 28 januari 2022 FDA utfärdade en återkallelse för Empowered Diagnostics CovClear COVID-19 Rapid Antigen Test och ImmunoPass COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test. Enligt den detaljerade releasen distribuerades de två nyligen återkallade testerna med en etikett som indikerade att de var godkända av FDA. Ingen av dem hade dock godkänts, godkänts eller godkänts för distribution i USA.
"FDA är bekymrad över den potentiellt högre risken för falska resultat vid användning av obehöriga tester", står det i releasen. FDA har kategoriseras dessa två återkallelser som "Klass I" vilket är den allvarligaste typen av återkallelse för "en situation där det finns en rimlig sannolikhet för att användningen av eller exponeringen för en produkt som bryter mot produkten kommer att orsaka allvarliga negativa hälsokonsekvenser eller döden."
Här är varför du måste sluta använda dem omedelbart
Eftersom inget test är godkänt av FDA och ändå märkt som sådant, är problemet den höga sannolikheten för ett falskt resultat, oavsett om det är ett falskt positivt eller falskt negativt. Uppenbarligen kan ett falskt positivt få någon att isolera sig, dra ut sina barn ur skolan eller behöva meddela nära kontakter om ett positivt test som inte verkligen existerar. Ett falskt negativt kan få en positiv person att bete sig som om de inte var sjuka, gå tillbaka till jobbet, gå in i butiker och vara i nära kontakt med andra.
I synnerhet "FDA är oroad över den potentiellt högre risken för falska resultat vid användning av obehöriga tester", lyder återkallelsemeddelandet.
Byrån rekommenderar starkt att människor inte använder antingen Empowered Diagnostics CovClear COVID-19 Rapid Antigen Test och ImmunoPass COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test. Alla som tidigare testat med något av snabbtestet uppmanas att prata med sin vårdgivare. Kasta bort de felaktiga testerna.
Alla som är oroade över ett potentiellt felaktigt test - särskilt om det är ett testmärke som inte redan officiellt återkallats - uppmanas att lämna in en rapport via FDA: s MedWatch frivilliga rapporteringsformulär.
FDA påminner människor om vikten av att använda ett COVID-19-snabbtest som är godkänt. Dessa är de som har genomgått byråns strikta testprocess och resultaten har visat sig tillförlitliga. Om du inte är säker på om testet du har är godkänt av byrån, var noga med att krysskolla FDA: s lista på 45 olika covid-19 antikroppstester.
