U.S. Food and Drug Administration (FDA) har utfärdat en återkallelse för ytterligare två Covid-19-tester. Byrån uppmanar folk att kontrollera de snabba testerna de har hemma eftersom dessa två nya återkallelser är "de allvarligaste typ", där användning kan leda till "allvarliga skador eller dödsfall". För protokollet har inga skador rapporterats vid användningen av tester. Men de tar fram falska positiva och negativa sidor.
Här är vad du behöver veta.
Två nya återkallelser har tillkännagivits för snabba covid-19-tester hemma. Dessa är utöver fyra andra märken som tidigare har återkallats, bl.a Empowered Diagnostics CovClear Covid-19 Rapid Antigen Test och ImmunoPass Covid-19 Neutralizing Antibody Rapid Tests och LuSys Laboratories antigentest och LuSys Laboratories antikroppstester.
Vilka två covid-19-tester återkallades?
De nyare återkallelserna från FDA är SD Biosensor STANDARD Q COVID-19 Ag Hemtest och den Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test. Dessa två återkallelser har listats som en
Varför återkallades dessa två covid-19-tester?
Enligt byrån har båda testerna återkallats eftersom de inte uppfyller standarden som fastställts av FDA. De SD Biosensor STANDARD Q COVID-19 Ag Hemtest är ett näsprov som upptäcker antigener från SARS-CoV-2. Testet har inte godkänts för användning av FDA, vilket har föranlett återkallelsen med hänvisning till oro för falska negativa eller falska positiva.
"Falsknegativa resultat är när testet inte upptäcker SARS-CoV-2-viruset men personen faktiskt är infekterad", klargör FDA. "Falskt positiva resultat uppstår när testet säger att personen har SARS-CoV-2-virus, men de är inte infekterade."
För närvarande har det inte förekommit några rapporter om skador, negativa konsekvenser eller dödsfall i samband med användningen av detta test. Enligt FDA-releasen skiljer sig detta återkallade test från det FDA-auktoriserade SD Biosensor COVID-19 At-Home Test (även ett antigentest), som är säkert att använda.
De Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test är också en näspinne som används för att detektera antigener från SARS-CoV-2. Anledningen till återkallelsen beror på ett "stort antal falskt positiva rapporter." Dessutom märkningen på testerna anger att den har en hållbarhet på 18 månader, dock tillåter akut användning endast 12 månaders lagring liv.
Vad ska jag göra därefter?
Byrån rekommenderar starkt att folk inte använder heller SD Biosensor STANDARD Q COVID-19 Ag Hemtest eller den Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test. Alla som tidigare testat med endera snabbtestet uppmanas att prata med sin vårdgivare och slänga de felaktiga testerna.
Om du tror att du hade problem med ett SARS-CoV-2-test, antingen genom ett falskt negativt, falskt positivt eller annat negativt resultat, uppmuntrar FDA dig att rapportera problemet via MedWatchs frivilliga rapporteringsformulär.
Byrån påminner också människor om vikten av att använda ett snabbt hemtest som har godkänts av FDA. Dessa tester har genomgått FDA: s strikta testprocess och resultaten har visat sig vara tillförlitliga för både negativa och positiva. Mer information om återkallelserna av dessa två Covid-19-tester finns på FDA: s webbplats.
Dessutom FDA listar 45 olika covid-19 antikroppstester som har godkänts för användning i USA.
