Pfizer-BioNTech sa att friska barn i åldrarna 5 till 11 har ett solidt och säkert immunsvar mot covid-19-boostern efter att ha slutfört sin prövning. Företaget sammanställer nu data om boosterns effektivitet och säkerhet hos barn i den åldersgruppen, och det planerar att ansöka om en nödapplikation snart. Så vad betyder det för våra barn? Detta är vad du behöver veta.
Pfizer Booster-försök för åldrarna 5 till 11 har positiva resultat
Pfizer har avslutat sin testfas av boosters för barn mellan 5 och 11 och har kommit fram till att boostern ger bra immunsvar och är säker för barn. Den kliniska prövningen omfattade 140 barn i åldersgruppen. Det tredje COVID-skottet ökade antikropparna sexfaldigt mot den ursprungliga stammen av COVID-19 hos dessa 140 barn. En delanalys visade att 30 barn hade en 36-faldig ökning mot Omicron-varianten.
Enligt a Pfizer pressmeddelande, de positiva resultaten "förstärker den potentiella funktionen hos en tredje dos av vaccinet för att upprätthålla höga skyddsnivåer mot viruset i denna åldersgrupp." Just nu har försöksresultaten inte gjorts tillgängliga för utomstående forskare recension.
Pfizer-vaccinet för barn i åldrarna 5 till 11 kommer i en mindre dos än den som är tillgänglig för äldre barn vid 10 mikrogram jämfört med 30 mikrogram. Boostershot för barn i denna åldersgrupp kommer också att vara 10 mikrogram. Barnen i försöket fick boosterdosen sex månader efter sin andra vaccination.
Eftersom boostern redan är godkänd för vuxna, har tillsynsmyndigheter tillåtit ett immunsvar att fungera som mått i försöket istället för att titta på faktiska covid-infektioner.
Pediatriska covid-vaccinstudier från Pfizer-BioNTech har inkluderat mer än 10 000 barn i ett fåtal länder, inklusive USA, Spanien och Polen. Inga nya säkerhetsfrågor uppstod bland gruppen av ca 400 barn som deltog i boosterförsöken.
Pfizer ansöker om Booster-auktorisering i åldrarna 5 till 11
Med dessa uppgifter förväntas Pfizer lämna in resultaten till Food and Drug Administration (FDA) för att söka tillstånd för akut användning av boosterskottet i denna åldersgrupp.
Covid-vaccination för barn i åldern 5 till 11 år godkändes i början av november 2021. Enligt data från Centers for Disease Control and Prevention (CDC) faller cirka 28 miljoner barn i USA i denna åldersgrupp. Cirka 10 miljoner har fått minst en dos av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccination, endast en godkänd för användning i åldersgruppen.
De endast åldersgrupp som ännu inte har ett auktoriserat vaccin mot coronaviruset är barn under 5 år. Försök pågår fortfarande men har ännu inte lämnats in för godkännande efter att två vaccindoser inte gav ett robust immunsvar och Pfizer drog tillbaka sin ansökan. En tredje dos testas nu för den åldersgruppen innan dessa uppgifter kommer att skickas till FDA.
