Moderna har lämnat in data till Food and Drug Administration och bett dem att godkänna covid-19 vaccin som företaget utvecklat för barn under 6 år, samt ett vaccin för 6-11-åringar och, separat, 12-17-åringar.
Utvecklingen är lovande. Minst 75 procent — eller 3 av 4 barn — under 11 år har haft COVID-19 under hela pandemin, och föräldrar har väntat på ett vaccin för barn under 6 år i långa och olidliga månader. (Inklusive under Omicron-vågen, när barn under 4 lades in på sjukhus till sin högsta takt hittills under pandemin.)
Hittills har Moderna bara haft nödtillstånd för deras vaccin som är godkänt för personer 18 år och uppåt - och nu, med data enligt schemat som ska lämnas in till den 9 maj, kan det drastiskt förändra.
Modernas ansökan om godkännande kommer månader efter att Pfizer ansökte om tillstånd för ett vaccin för barn under 5 år. Däremot Phizer drog tillbaka ansökan, vilket skulle ha skapat en tredosregim för barn med en tiondel av styrkan av en vuxendos.FDA kräver data om effekten av en tredje dos av vaccinet innan man överväger att godkänna Pfizer-regimen.
Modernas vaccin för barn 5 månader till 6 år skulle vara ett tvådosvaccin med en fjärdedel av styrkan av en vuxendos. Vaccinet är säkert för barn och Moderna fann att feber var en vanlig biverkning efter injektion.
säger Moderna försöksdata från 6 700 barn visar att vaccinet är 51 procent effektivt och 37 procent effektivt för barn yngre än 2 respektive barn 2 till 5 mot symtomatisk sjukdom — och även att Omicron-varianten var ansvarig för de flesta genombrottsinfektioner i studie.
Dr Paul Burton, Modernas chefsläkare noterade att barn kommer att ha ett högt skydd mot svår sjukdom, per CNBC, potentiellt ännu mer än vuxna efter två doser. Inget av barnen som studerades lades in på sjukhus med covid-19 under rättegångens gång. Dr. Burton föreslog också att dessa siffror är i nivå med hur skyddad en vuxen skulle vara efter två doser av vaccinet.
När det gäller om vaccinet kommer att vara klart för lansering i juni eller inte, verkar det som att FDA kommer att se över Moderna-vaccinet i juni. Pfizer siktar också på att ha sitt eget vaccin godkänt i juni. Historiskt sett har det tagit några veckor för FDA att granska vaccindata och godkänna utbyggnaden, så att föreslår att vacciner rullas ut i slutet av juni eller början av juli, vilket innebär att barn kan börja få sitt första doser när sommarens resa börjar.
