Väntan på ett covid-19-vaccin kan snart (äntligen, faktiskt, efter många förseningar) vara över för föräldrar till små barn. Food and Drug Administration (FDA) accepterade precis Pfizers ansökan om godkännande av deras COVID-19-vaccin för folk under 5 år. Barn under 5 år är det enda kvarvarande segmentet av den amerikanska befolkningen utan ett godkänt covid-vaccin, och det potentiella godkännandet kommer efter månader och månader av förseningar.
Pfizer hade ursprungligen drog sin första ansökan tillbaka i februari. Uppgifterna som medföljde den ursprungliga ansökan lämnade vissa tvivel om effektiviteten av tvådoserna vaccin för barn i åldrarna 2 till 5 år, även om barn under 2 år svarade bra och utvecklade det förväntade immunitet. Företaget valde att dra den ansökan och vänta på mer data om den potentiella effekten av en tredje dos av vaccinet innan du skickar in ansökan på nytt till FDA för godkännande.
Tredosvaccinet verkar ha gjort susen. Data som släppts av Pfizer visar att tre doser är 80 % effektiva för att förebygga symtomatisk covid-19 hos små barn, även om den siffran endast är baserad på 10 fall av covid-19. Bioteknikföretaget kommer att göra en mer grundlig analys när 21 fall har diagnostiserats inom studiegruppen.
Moderna-vaccinet med två doser sägs vara 51 % effektivt hos barn mellan sex månader och 2 år och 37 % effektivt hos barn mellan 2 och 6 år.
Båda företagen förväntar sig en djupgående granskning av biverkningar, som de båda listar som "acceptabla", även om det finns bevis för att vaccinerna kan orsaka hög feber hos barn.
Även om Pfizers ansökan har lämnats in, finns det fortfarande ingen tidtabell för när eller om den faktiskt kommer att godkännas och bli tillgänglig för allmänheten. "Vi inser att föräldrar är angelägna om att få sina små barn vaccinerade mot covid-19, och även om FDA inte kan förutsäga hur länge det utvärdering av data och information kommer att ta, kommer vi att granska alla EUA-förfrågningar vi får så snabbt som möjligt med hjälp av en vetenskapsbaserad närma sig," sa en talesman för FDA.
FDA: s oberoende rådgivande panel, Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, kommer att hålla utfrågningar senare denna månad för både Pfizer-vaccinet med tre doser och två-dos Moderna-vaccin, som lämnades in för godkännande den 28 april. Om de godkänns kommer ansökningarna att granskas av Centers for Disease Control and Prevention och kan vara tillgängliga för konsumenter så tidigt som i slutet av juni.
